Letters to the Editor \u2013 I'm a student at ISF, can you give me a hand?<\/p>\n
Salve, sono studente del corso in I.S.F. presso l’universit\u00e0 di Parma.<\/p>\n
Vi scrivo perch\u00e9, essendo al termine degli studi (laurea a settembre 2014), ho iniziato a comporre la mia tesi.<\/p>\n
Quello che vi chiedo \u00e8 un supporto sulla documentazione, relativa alle nuove modalit\u00e0 di informazione scientifica sul farmaco per farmacisti e MMG.<\/p>\n
Potete darmi una mano?<\/p>\n
Vi ringrazio anticipatamente.<\/p>\n
Best regards.<\/p>\n
Lettera firmata.<\/p>\n
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Egr. Alberto,<\/p>\n
l\u2019attivit\u00e0 d\u2019informazione scientifica \u00e8 attualmente regolamentata dal D.Lgs, 219 del 2006. Prima di arrivare a questo Decreto legislativo occorre un attimo far riferimento alla storia di AIISF, l\u2019Associazione degli Informatori Scientifici fondata nel 1965 e che ora \u00e8 federata in FEDAIISF.<\/p>\n
L\u2019AIISF ha sempre offerto il proprio contributo tecnico e di esperienza alle Istituzioni (deputati, Senatori, Commissioni Parlamentari, ecc.) incidendo in modo determinante su varie leggi ad iniziare dall\u2019iter legislativo che ha preceduto, accompagnato e fatto seguito alla legge di Riforma sanitaria (SSN).<\/p>\n
Una prima regolamentazione dell\u2019attivit\u00e0 d\u2019informazione scientifica si ebbe con la Circolare ministeriale n. 157\/72. La successiva legge del 5 agosto 1978, n. 484, disciplina in modo pi\u00f9 organico l\u2019informazione scientifica e la pubblicit\u00e0 dei farmaci.<\/p>\n
Con la legge del 23 dicembre 1978, n. 833, viene istituito il Servizio Sanitario Nazionale (SSN) dove all\u2019art. 29 (disciplina sui farmaci) si dice che la produzione e la distribuzione dei farmaci devono essere regolate secondo criteri coerenti con gli obiettivi del SSN e con la funzione sociale del farmaco. Con legge dello Stato sono dettate norme (comma g) per la regolamentazione del servizio d\u2019informazione scientifica sui farmaci e dell\u2019attivit\u00e0 degli informatori scientifici. All\u2019art. 31 si specificano meglio i criteri per la pubblicit\u00e0 sui farmaci e i compiti di controllo da parte dello stesso SSN sull\u2019attivit\u00e0 d\u2019informazione scientifica.<\/p>\n
A questa legge seguono diversi Decreti Ministeriali che regolamentano, o che comunque riguardano, l\u2019attivit\u00e0 d\u2019informazione scientifica. Ricordo i DD.MM\u00a0 20\/03\/80, 23\/06\/81, 23\/11\/82, 28\/07\/84, 26\/02\/85, 04\/12\/90, 03\/07\/92, 07\/0693, 09\/05\/94. In particolare voglio citare l\u2019art. 1 del D.M. del 23 novembre 1982 in cui si afferma che l\u2019attivit\u00e0 d\u2019informazione scientifica deve essere volta ad assicurare il corretto impiego dei farmaci, anche con riferimento all\u2019esigenza del contenimento dei relativi consumi.<\/p>\n
Si arriv\u00f2 quindi al D.Lgs. del 30 dicembre 1992, n. 541 (attuazione della direttiva 92\/28\/CEE concernente la pubblicit\u00e0 per uso umano) che regolament\u00f2 in modo organico l\u2019attivit\u00e0 d\u2019informazione scientifica e degli informatori, come per esempio i titoli di studio per accedere alla professione di ISF, la dipendenza di questi ultimi dal servizio scientifico aziendale e non dal marketing o dalle vendite, ecc.<\/p>\n
E da ricordare anche che l\u2019ISF (Informatore Scientifico del Farmaco) \u00e8 una di quelle persone delegate al servizio di farmacovigilanza da parte dell\u2019azienda farmaceutica da cui dipende (Legge 52 del 6 febbraio 1996) che istituisce appunto questo servizio.<\/p>\n
Ai sensi della legge 24\/11\/2003 n. 326, la Conferenza Stato-Regioni approva le linee guida di \u201cRegolamento regionale dell\u2019informazione scientifica del farmaco\u201d ai sensi dell\u2019art. 48 della citata legge. Ogni regioni poi con proprio Atto l\u2019ha applicata al proprio territorio, ad eccezione di poche regioni, tra cui l\u2019Emilia-Romagna.<\/p>\n
Il D.Lgs. 541 venne poi assorbito dal D.Lgs. del 24 aprile 2006, n. 219 “Attuazione della direttiva 2001\/83\/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonch\u00e9 della direttiva 2003\/94\/CE” pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 142 del 21 giugno 2006 – Supplemento Ordinario n. 153. L\u2019attivit\u00e0 d\u2019informazione scientifica \u00e8 trattata dagli art. 119 e seguenti. In particolare l\u2019art. 122 detta i requisiti e l\u2019attivit\u00e0 degli ISF.<\/p>\n
L\u2019attivit\u00e0 d\u2019informazione scientifica ai Medici di base e Farmacisti \u00e8 inserita in queste leggi e, ove, presente, nel Regolamento regionale. Ogni medico poi, se vuole, regolamenta l\u2019accesso degli ISF al proprio ambulatorio (appuntamento, numero di ISF ricevuti, precedenza fra un paziente e l\u2019altro, ecc.).<\/p>\n
E\u2019 da precisare che tutti i nostri sforzi, in ambito istituzionale, hanno avuto come obiettivo l\u2019informazione scientifica (veramente scientifica) cercando di limitare il pi\u00f9 possibile gli aspetti commerciali. Per fare questo avremmo anche voluto un Albo Professionale, obiettivo che abbiamo mancato nel 2006, quando le Camere furono sciolte proprio quando mancava l\u2019ultimo voto per approvare l\u2019istituzione dell\u2019Albo. Va anche detto che le aziende farmaceutiche hanno sempre operato in senso opposto e, come si sa, la lobby farmaceutica \u00e8 una delle pi\u00f9 forti in Italia. Basti ricordare che quando Sacconi fu ministro della Salute, la moglie era il Direttore Generale di Farmindustria.<\/p>\n
I licenziamenti di massa degli Informatori (dal 2007 in poi furono 13.000 i licenziati su circa 30.000 ISF), hanno notevolmente ridimensionato la nostra attivit\u00e0 a livello istituzionale, che per\u00f2 caparbiamente rimane. Il nostro attuale obiettivo \u00e8 di impedire la deriva commerciale dell\u2019informazione scientifica. Purtroppo in questa battaglia abbiamo contro anche i sindacati che hanno inserito nel CCNL (Contratto Nazionale) l\u2019inquadramento dell\u2019ISF neoassunto come \u201cpiazzista\u201d e di fatto la subordinazione dello steso ISF, contro la legge, alla direzione marketing o vendita e non scientifica, come vuole la legge.<\/p>\n
L\u2019argomento richiederebbe molto pi\u00f9 spazio. Ho cercato in queste note di sintetizzare il pi\u00f9 possibile la risposta al tuo quesito.<\/p>\n
In bocca al lupo per il tuo futuro di ISF.<\/p>\n
Redazione del sito Fedaiisf<\/p>\n
Vedi: legge che istituisce il SSN<\/span><\/a><\/span><\/p>\n You see Gazzetta Ufficiale D.Lgs. 219\/06<\/span><\/a><\/span><\/p>\n