Con la pubblicazione della deliberazione del Garante per la privacy del 24 luglio 2008 sulla «Gazzetta Ufficiale» dello scorso 14 agosto, sono adottate definitivamente le linee guida per i trattamenti di dati personali nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali. Questo provvedimento è diretto ai promotori e gli altri operatori che a vario titolo intervengono nelle sperimentazioni cliniche e fornisce orientamenti utili riguardo al trattamento dei dati sensibili-delie persone coinvolte. Nel testo sono affrontati i seguenti punti: considerazioni preliminari; normativa applicabile; natura dei dati trattati; notificazione; titolarità dei trattamenti finalizzati alla sperimentazione; altri soggetti che intervengono nella sperimentazione dei farmaci; informativa ai pazienti; consenso al trattamento dei dati; esercizio dei diritti di cui all’articolo 7 del Codice privacy; trasferimento di dati nei Paesi esteri; periodo di conservazione e trattamento di dati per ulteriori fini di ricerca; custodia e sicurezza dei dati; altre tipologie di studi clinici. La delibera del Garante contiene, anche un modello di riferimento per l’informativa e la manifestazione del consenso al trattamento dei dati personali finalizzato ad agevolare l’individuazione degli elementi essenziali da precisare nell’informativa che potrà essere utilizzato facoltativamente «per adempiere, tramite i centri di sperimentazione, all’obbligo dell’informativa, in armonia con i principi di semplificazione, armonizzazione ed efficacia previsti dal Codice nel quadro di un elevato livello di tiitela dei diritti degli interessati (articolo 2 del Codice)».
Il Sole 24 Ore Sanita’ del 29\/08\/2008 , articolo di L.Va. N. 33 26 AGOSTO- 1 SETTEMBRE 2008 p. 7
af<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Con la pubblicazione della deliberazione del Garante per la privacy del 24 luglio 2008 sulla «Gazzetta Ufficiale» dello scorso 14 agosto, sono adottate definitivamente le linee guida per i trattamenti di dati personali nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali. Questo provvedimento è diretto ai promotori e gli altri operatori che a vario titolo intervengono nelle …<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":9846,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[90],"tags":[],"class_list":["post-12499","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-fedaiisf-archivio-storico"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12499","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12499"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12499\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/9846"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12499"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12499"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12499"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}