{"id":13252,"date":"2010-08-10T08:30:00","date_gmt":"2010-08-10T06:30:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/non-e-dal-brevetto-delloriginatore-che-dipende-lautorizzazione-degli-equivalenti\/"},"modified":"2010-08-10T08:30:00","modified_gmt":"2010-08-10T06:30:00","slug":"non-e-dal-brevetto-delloriginatore-che-dipende-lautorizzazione-degli-equivalenti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/non-e-dal-brevetto-delloriginatore-che-dipende-lautorizzazione-degli-equivalenti\/","title":{"rendered":"The authorization of equivalents does not depend on the originator&#039;s patent"},"content":{"rendered":"<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" style=\"width: 307px; height: 227px\" id=\"il_fi\" alt=\"\" width=\"640\" height=\"480\" src=\"http:\/\/www.sostariffe.it\/news\/wp-content\/uploads\/2009\/09\/consigliodistato.jpg\" \/>&nbsp;<em>Palazzo Spada, sede del Consiglio di Stato<\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify; line-height: 10.5pt; margin: 0cm 0cm 0pt\" class=\"MsoNormal\"><span style=\"font-family: &quot;Verdana&quot;,&quot;sans-serif&quot;; font-size: 8.5pt; mso-fareast-font-family: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-fareast-language: IT\"><font size=\"2\">Milano, 2 agosto 2010 &#8211; La giustizia amministrativa italiana ha fatto compiere un significativo passo in avanti alla liberalizzazione del mercato del farmaco, in particolare stroncando la possibilit&agrave; di porre ostacoli alla tempestiva introduzione sul mercato dei farmaci equivalenti. Va in questo senso, infatti, l&rsquo;Ordinanza del Consiglio di Stato del 29 luglio scorso, che ha rigettato la richiesta della casa farmaceutica Pfizer, che detiene il brevetto sul latanoprost, di revocare l&rsquo;AIC che l&rsquo;AIFA aveva concesso a un medicinale equivalente della ratiopharm e il conseguente inserimento dell&rsquo;equivalente nelle liste di trasparenza. In questo modo, il Consiglio di Stato ha ribadito la lettera della normativa europea, che impedisce di subordinare all&rsquo;eventuale copertura brevettuale di un principio attivo la concessione dell&rsquo;autorizzazione all&rsquo;immissione in commercio, la determinazione del prezzo e la rimborsabilit&agrave; di farmaci equivalenti contenti lo stesso principio attivo. La normativa europea, infatti, prevede che gli enti regolatori, come l&rsquo;AIFA, non debbano giudicare in materia di brevetti, ma solo di sicurezza e qualit&agrave;, libere poi le case farmaceutiche produttrici dei farmaci originatori di ricorrere al giudice competente se ritengono violati i loro diritti in materia di propriet&agrave; intellettuale. La decisione del Consiglio di Stato, quindi, costituisce un precedente fondamentale e un argine alla deriva dell&rsquo;Italia, in tema di mercato del farmaco, rispetto al resto dell&rsquo;Europa.<\/p>\n<p><\/font><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify; line-height: 10.5pt; margin: 0cm 0cm 0pt\" class=\"MsoNormal\"><span style=\"font-family: &quot;Verdana&quot;,&quot;sans-serif&quot;; font-size: 8.5pt; mso-fareast-font-family: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-fareast-language: IT\"><\/p>\n<p><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify; line-height: 10.5pt; margin: 0cm 0cm 0pt\" class=\"MsoNormal\"><em style=\"mso-bidi-font-style: normal\"><span style=\"font-family: &quot;Verdana&quot;,&quot;sans-serif&quot;; font-size: 8.5pt; mso-fareast-font-family: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-fareast-language: IT\">Comunicato stampa Assogenerici &#8211; <\/span><\/em><em style=\"mso-bidi-font-style: normal\"><span style=\"font-family: &quot;Verdana&quot;,&quot;sans-serif&quot;; color: black; font-size: 8.5pt\">2 agosto 2010<span style=\"mso-spacerun: yes\">&nbsp; <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" style=\"width: 162px; height: 52px\" id=\"rg_hi\" class=\"rg_hi\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"168\" data-height=\"168\" data-width=\"300\" src=\"http:\/\/t3.gstatic.com\/images?q=tbn:ANd9GcSXq4kQXoO63R9no9QnhgqOrOvksSy1x_Xk9iORtTp_WrFV2rc&amp;t=1&amp;usg=__HDL8HZ2gJRE4__ALrnJq6KVm80Y=\" \/><\/span><\/span><\/em><em style=\"mso-bidi-font-style: normal\"><span style=\"font-family: &quot;Verdana&quot;,&quot;sans-serif&quot;; font-size: 8.5pt; mso-fareast-font-family: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-fareast-language: IT\"><\/p>\n<p><\/span><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp;Palazzo Spada, sede del Consiglio di Stato Milano, 2 agosto 2010 &#8211; La giustizia amministrativa italiana ha fatto compiere un significativo passo in avanti alla liberalizzazione del mercato del farmaco, in particolare stroncando la possibilit&agrave; di porre ostacoli alla tempestiva introduzione sul mercato dei farmaci equivalenti. 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