{"id":13808,"date":"2011-05-23T10:30:00","date_gmt":"2011-05-23T08:30:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/vasodilatatore-a-somministrazione-orale-sospeso-in-europa\/"},"modified":"2011-05-23T10:30:00","modified_gmt":"2011-05-23T08:30:00","slug":"vasodilatatore-a-somministrazione-orale-sospeso-in-europa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/vasodilatatore-a-somministrazione-orale-sospeso-in-europa\/","title":{"rendered":"Oral vasodilator discontinued in Europe"},"content":{"rendered":"

Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell’European medicines agency (Ema) raccomanda la sospensione, in tutti gli stati membri dell’Unione europea in cui sono attualmente autorizzate, della distribuzione di farmaci, a somministrazione orale, contenenti buflomedil. Si tratta di un provvedimento provvisorio che dipende dalla conclusione della revisione in corso del profilo rischi-benefici della formulazione in soluzione iniettabile del buflomedil e il parere definitivo del Chmp arriverà al termine della revisione. Il farmaco è un agente vasoattivo usato per trattare i sintomi della patologia occlusiva delle arterie periferiche, nei pazienti allo stadio II che lamentano dolore severo quando camminano per brevi distanze. La revisione è stata avviata sulla scia di una decisione dell’ente regolatorio francese che a febbraio 2011 ha sospeso l’autorizzazione al commercio, a causa di effetti collaterali cardiaci e neurologici gravi e in alcuni casi fatali, principalmente dovuti sovradosaggio del farmaco. La sospensione è stata, quindi, estesa alle compresse e alle soluzioni orali, anche alla luce di studi che dimostrano che i benefici non superano i rischi. I medici sono quindi invitati a non prescrivere buflomedil orale e a considerare trattamenti diversi e i pazienti che sono in terapia devono chiedere un consulto al proprio medico per discutere il proseguimento della cura.<\/font><\/p>\n

DoctorNews – 23 maggio 2011<\/em><\/p>\n

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