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Sicurezza<\/span><\/p>\n<\/p><\/div><\/div><\/div>\n La normativa europea in materia di <\/span>farmacovigilanza<\/dfn><\/span><\/a> è stata modificata con l’adozione nel 2010, del <\/span>Regolamento UE 1235\/2010<\/span><\/a><\/strong>, la cui applicazione é operativa 2 luglio 2012,<\/strong> <\/strong>e della <\/span>Direttiva 2010\/84\/UE<\/span><\/a><\/strong>,<\/strong> attualmente in fase di recepimento.<\/span><\/p>\n E’ stato stimato <\/span>[1]<\/strong><\/span><\/a> che il 5% di tutti gli accessi in ospedale sono dovuti a reazioni avverse (ADRs), che il 5% di tutti i pazienti già ricoverati in ospedale presenta una ADR, che le ADRs sono al quinto posto tra le cause di morte in ospedale. Pertanto, si è reso necessario intervenire sulle normative in vigore al fine di promuovere e proteggere la salute pubblica riducendo il numero e la gravità delle ADRs e migliorando l’uso dei medicinali attraverso diversi tipi di intervento.<\/span><\/p>\n Fondamentalmente, i cambiamenti introdotti tendono ad aumentare l’efficacia, la rapidità e la trasparenza degli interventi di <\/span>farmacovigilanza<\/dfn><\/span><\/a> attraverso regole che mirano a:<\/span><\/p>\n
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