{"id":16706,"date":"2013-06-07T10:30:00","date_gmt":"2013-06-07T08:30:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/worldnews-la-promozione-off-label-degli-isf-e-legale\/"},"modified":"2013-06-07T10:30:00","modified_gmt":"2013-06-07T08:30:00","slug":"worldnews-la-promozione-off-label-degli-isf-e-legale","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/worldnews-la-promozione-off-label-degli-isf-e-legale\/","title":{"rendered":"WORLDNEWS: Is off-label promotion of ISF legal?"},"content":{"rendered":"<p><!--[if gte mso 9]><xml>  <OfficeDocumentSettings>   <AllowPNG\/>  <\/OfficeDocumentSettings> <\/xml><![endif]--><\/p>\n<p> <!--[if gte mso 9]><xml>  <OfficeDocumentSettings>   <AllowPNG\/>  <\/OfficeDocumentSettings> <\/xml><![endif]--> <\/p>\n<p class=\"MsoNormal\" style=\"margin-bottom: 0.0001pt; line-height: normal; text-align: justify;\"><span style=\"font-size: xx-large;\"><strong><span style=\"font-family: Verdana;\">La promozione off-label degli ISF &egrave; legale?<\/span><\/strong><\/span><span style=\"font-size: medium;\"><span style=\"font-family: Verdana;\"><br \/> Un tribunale di New York ha stabilito che la libert&agrave; di parola prevale sulle discussioni off-label.<\/span><\/span><\/p>\n<p class=\"MsoNormal\" style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: medium;\"><span style=\"font-family: Verdana;\"><span style=\"line-height: 115%;\">E &#8216;stata questa notizia che ha spinto l&rsquo;avvocato Darshan Kulkarni dello studio legale Kulkarni ad inviarmi questo tweet:<\/p>\n<p> <b style=\"mso-bidi-font-weight:normal\">Che cosa &egrave; successo<\/b>? <br \/> Luned&igrave;, una corte d&#8217;appello federale di New York ha comunicato la sentenza di un ISF nel promuovere l&#8217;uso off-label di un farmaco.<\/span><\/span><\/span><span style=\"font-size: medium;\"><span style=\"font-family: Verdana;\"><span style=\"line-height: 115%;\"><br \/> Il giudice Denny Chin ha scritto:<\/span><\/span><\/span> <br \/> <span style=\"font-size: medium;\"><span style=\"font-family: Verdana;\"><span style=\"color: red;\"> <\/span><i style=\"mso-bidi-font-style:normal\">&quot;Nei campi della medicina e della salute pubblica le&nbsp; informazioni possono &nbsp;salvare le vite, queste favoriscono esclusivamente &nbsp;l&#8217;interesse pubblico al fine di garantire le scelte sull&#8217;uso di farmaci da prescrizione, ci&ograve; include anche l&#8217;uso off-label, se fatto in modo intelligente e ben informato.&quot;<\/i><span style=\"color: red;\"><br \/> <\/span>La sentenza segue essenzialmente il concetto che: &quot;Quanto pi&ugrave; informazioni sono a disposizione di tutti, meglio &egrave;&rdquo;.&nbsp; &quot;Se i medici possono discutere usi alternativi dei farmaci, altri dovrebbero essere in grado di fare lo stesso.&quot;<br \/> Darshan ed il sottoscritto hanno relazionato nel mese di settembre sul tema dei recenti orientamenti della FDA, &quot;In risposta alle richieste di informazione sull&rsquo;utilizzo off-label, su Rx farmaci e sui dispositivi medici.&quot;<span style=\"color: red;\"> <\/span>Darshan aveva predetto che questo sarebbe accaduto riferendo il caso <strong>IMS Health v. Sorrel<\/strong> in cui la decisione della Corte Suprema ha dichiarato che il Governo non pu&ograve; limitare la libert&agrave; di parola. <i style=\"mso-bidi-font-style:normal\">(<\/i><span class=\"hps\"><b style=\"mso-bidi-font-weight:normal\"><i style=\"mso-bidi-font-style:normal\">Sorrell<\/i><\/b><\/span><b style=\"mso-bidi-font-weight:normal\"><i style=\"mso-bidi-font-style:normal\"> <span class=\"hps\">v<\/span> <span class=\"hps\">IMS<\/span> <span class=\"hps\">Health Inc<\/span><\/i><\/b><span class=\"hps\"><i style=\"mso-bidi-font-style:normal\">.<\/i><\/span><i style=\"mso-bidi-font-style:normal\">, <span class=\"hps\">No.<\/span> <span class=\"hps\">10-779<\/span> <span class=\"hps\">131<\/span> <span class=\"hps\">S.Ct.<\/span> <span class=\"hps\">2653 (2011)<\/span>, <span class=\"hps\">&egrave; stato un<\/span> <span class=\"hps\">caso<\/span> <span class=\"hps\">in cui la Corte<\/span> <span class=\"hps\">Suprema degli Stati<\/span> <span class=\"hps\">Uniti<\/span> <span class=\"hps\">ha dichiarato che<\/span> <span class=\"hps\">una legge<\/span> <span class=\"hps\">del Vermont<\/span> <span class=\"hps\">che<\/span> <span class=\"hps\">aveva limitato la<\/span> <span class=\"hps\">vendita<\/span>, la divulgazione <span class=\"hps\">e l&#8217;uso<\/span> <span class=\"hps\">di atti<\/span> <span class=\"hps\">che rivelavano le<\/span> <span class=\"hps\">pratiche di prescrizione<\/span> <span class=\"hps\">dei<\/span> <span class=\"hps\">singoli medici<\/span> aveva <span class=\"hps\">violato<\/span> <s\n<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La promozione off-label degli ISF &egrave; legale? 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