{"id":17266,"date":"2013-11-12T00:30:00","date_gmt":"2013-11-11T23:30:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/farmaceutica-ex-presidente-pfizer-italia-lancia-start-up-harmonium-pharma\/"},"modified":"2013-11-12T00:30:00","modified_gmt":"2013-11-11T23:30:00","slug":"farmaceutica-ex-presidente-pfizer-italia-lancia-start-up-harmonium-pharma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/farmaceutica-ex-presidente-pfizer-italia-lancia-start-up-harmonium-pharma\/","title":{"rendered":"Pharmaceuticals: former president of Pfizer Italia launches start-up Harmonium Pharma"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><!--[if gte mso 9]><xml>  <OfficeDocumentSettings>   <AllowPNG\/>  <\/OfficeDocumentSettings> <\/xml><![endif]--><span style=\"font-size: xx-large;\"><strong><span style=\"font-family: Verdana;\"><span class=\"longtext\">Bad Pharma e le guerre delle statine<\/span><\/span><\/strong><\/span><span style=\"font-family: Verdana;\"><span style=\"font-size: medium;\"><span class=\"longtext\"> <\/span><\/p>\n<p> <span class=\"longtext\">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;E &#8216;stato divertente vedere l&#8217;ex dirigente Pfizer, <strong>John LaMattina<\/strong>, cercare di rispondere al nuovo libro di <strong>Ben Goldacre<\/strong>, Bad Pharma, un potente atto d&#8217;accusa al settore farmaceutico, quello in cui LaMattina lavorava. Questo mio intervento non &egrave; l&#8217;occasione per entrare nei dettagli di questo scontro, ma vorrei solo dire che consiglio i rappresentanti dell&#8217;industria farmaceutica di pensare molto attentamente prima di assumere<\/span><strong><span class=\"longtext\"> <\/span><\/strong><span class=\"longtext\">Goldacre.<\/span><br \/> &nbsp;&nbsp;&nbsp; <span class=\"longtext\">Quello che voglio mettere a fuoco &egrave; una affermazione, accettata da Goldacre e da LaMattina, che &egrave; semplicemente sbagliata. Le recenti dichiarazioni di LaMattina rispondono alla breve esposizione di Goldacre che nel suo libro dichiara non c&#8217;&egrave; mai stato uno studio clinico di confronto testa a testa&nbsp; con le statine. Entrambi accettano questa affermazione come un dato di fatto.<\/span><br \/> &nbsp;&nbsp;&nbsp; <span class=\"longtext\">Penso che sia molto curioso che n&eacute; Goldacre n&eacute; LaMattina ricordano lo studio PROVE-IT TIMI 22 pubblicato in NEJM nel 2004. Questo studio ha confrontato la <strong>Pravastatina (Pravachol, Bristol Myers Squibb)<\/strong> con <strong>Atorvastatina (Lipitor, Pfizer)<\/strong>. Sono particolarmente sorpreso che LaMattina non lo ricordi perch&eacute; si &egrave; rivelato un enorme, inaspettato vantaggio per la sua azienda, nonostante il fatto che fosse stato sponsorizzato da un concorrente.<\/span><span style=\"color: red;\"><br \/> &nbsp;&nbsp;&nbsp; <\/span><span class=\"longtext\">Non voglio entrare in tutte le complesse questioni mediche e scientifiche, ma la storia &egrave; affascinante: Lipitor di Pfizer stava dominando con una rapida crescita un mercato sorprendentemente redditizio: quello delle statine, nonostante la totale assenza di studi clinici con risultati significativi. Il successo &nbsp;era interamente basato sull&rsquo;<strong>azione estremamente potente dell&rsquo;atorvastatina nell&rsquo;abbassare l&rsquo;LDL<\/strong>.<span style=\"color: red;\"><br \/> &nbsp;&nbsp;&nbsp; <\/span><\/span><span class=\"longtext\">Pravastatina, invece, era stata testata e aveva dimostrato un beneficio per i pazienti in diversi studi con risultati importanti, ma era ben noto che non faceva abbassare LDL in modo cos&igrave; efficace come l&rsquo;atorvastatina. Bristol Myers aveva sostenuto che i risultati degli studi avrebbero superato l&#8217;endpoint surrogato, e per provarlo finanzi&ograve; il gruppo TIMI nello studio PROVE-IT.<\/span><span style=\"color: red;\"><br \/> <\/span><span class=\"longtext\">&nbsp;&nbsp;&nbsp; <\/span><span class=\"longtext\">Da un punto di vista commerciale PROVE-IT si &egrave; rivelato un enorme disastro autoinflitto. Invece di dimostrare, come BMS prevedeva e sperava, che pravastatina era efficace come atorvastatina, alla fine lo studio dimostr&ograve; che atorvastatina era superiore alla pravastatina. Alimentato dalla spinta dello studio PROVE-IT <strong>Lipitor &egrave; salito a nuovi livelli ed &egrave; diventato il farmaco pi&ugrave; venduto di tutti i tempi<\/strong>, mentre Pravachol ebbe molto meno successo. Col senno di poi, BMS ha rischiato e ha perso molto tempo.<\/span><span style=\"color: red;\"><br \/> &nbsp;&nbsp;&nbsp; <\/span><span class=\"longtext\">Non sono sicuro di come la vera storia di questi farmaci, e lo studio PROVE IT si inseriscono nel racconto di Goldacre o di LaMattina.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Bad Pharma e le guerre delle statine &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;E &#8216;stato divertente vedere l&#8217;ex dirigente Pfizer, John LaMattina, cercare di rispondere al nuovo libro di Ben Goldacre, Bad Pharma, un potente atto d&#8217;accusa al settore farmaceutico, quello in cui LaMattina lavorava. 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