{"id":17380,"date":"2013-12-10T01:30:00","date_gmt":"2013-12-10T00:30:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/regioni-contro-dl-sviluppo-gare-equivalenza-paralizzate\/"},"modified":"2013-12-10T01:30:00","modified_gmt":"2013-12-10T00:30:00","slug":"regioni-contro-dl-sviluppo-gare-equivalenza-paralizzate","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/regioni-contro-dl-sviluppo-gare-equivalenza-paralizzate\/","title":{"rendered":"Regions against development: paralyzed equivalence tenders"},"content":{"rendered":"

Il primo brevetto a scadere, quest’anno, sarà quello del rituximab, un anticorpo monoclonale per la cura dei linfomi non-Hodgkin, seguito a ruota da altri due, nel 2014: quello del cetuximab per il carcinoma del colon-retto e del trastuzumab per il carcinoma mammario. Alcuni antitumorali biotecnologici, costituiti da anticorpi monoclonali ed entrati in clinica a partire da vent’anni fa, perderanno la “griffe” e diventeranno generici o meglio “biosimilari”. Saranno, come succede per i generici meno costosi, e certamente offriranno vantaggi in termini di riduzione dei costi delle terapie. La comunità scientifica, però, vuole saperne di più e i pazienti chiedono garanzie. <\/p>\n

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DIVERSI DAI GENERICI –<\/span><\/b> «Gli anticorpi monoclonali saranno biosimilari di seconda generazione – precisa Michele Carruba, Direttore del Dipartimento di Farmacologia dell’Università di Milano – Infatti esistono già farmaci biosimilari, come l’eritropoietina o il fattore di stimolazione delle colonie dei leucociti, utilizzati nella cura dei tumori, ma si tratta di molecole che servono come terapia di supporto e non come antitumorali veri e propri». Le «copie» dei farmaci biologici sono definite biosimilari, e non generici come invece avviene per i composti chimici, perché la loro struttura è molto più complessa e i sistemi di produzione più complicati. Ecco perché si pone, più che per i generici, un problema di sicurezza. «I composti chimici sono costituiti da molecole piccole – continua Carruba – mentre i biologici sono composti da molecole molto più grandi che spesso sono proteine e hanno, quindi, una struttura terziaria, cioè una particolare conformazione nello spazio che ne condiziona l’attività biologica. Ecco perché il processo di produzione è più complicato e il risultato finale potrebbe non essere esattamente identico alla molecola originale. Ed ecco perché si definiscono biosimilari». <\/p>\n

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INDAGINE DELL’AIOM – <\/span><\/b>Il concetto di biosimilare non è chiarissimo agli oncologi, come ha dimostrato un sondaggio dell’Aiom, l’Associazione Italiana di Oncologia Medica, sui suoi iscritti (su 2000 hanno risposto più di 500), ma gli specialisti sono consapevoli che i biosimilari possono funzionare in modo diverso rispetto agli originator e sono immunogenici, cioè sono in grado suscitare reazioni immu<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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