{"id":17808,"date":"2014-03-21T02:30:00","date_gmt":"2014-03-21T01:30:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/si-apre-la-discussione-sugli-off-label-in-europa\/"},"modified":"2014-03-21T02:30:00","modified_gmt":"2014-03-21T01:30:00","slug":"si-apre-la-discussione-sugli-off-label-in-europa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/si-apre-la-discussione-sugli-off-label-in-europa\/","title":{"rendered":"The discussion on 'off labels' in Europe opens"},"content":{"rendered":"

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"La Commissione ha in programma di lanciare nei prossimi mesi uno studio per meglio comprendere i vari aspetti dell’uso ‘off-label’ dei farmaci. Una discussione su questo tema con i rappresentanti delle autorità competenti degli Stati membri è all’ordine del giorno della prossima riunione del Comitato farmaceutico che si terrà il prossimo 26 marzo". Lo annuncia il direttore generale della Dg-Sanco (direzione generale della Salute e dei Consumatori) della Commissione europea, Paola Testori Coggi, in una lettera di risposta all’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) sul caso Avastin-Roche. "La Commissione europea riconosce che l’uso ‘off-label’ dei farmaci è un tema complesso – aggiunge – che merita particolare attenzione". E, ricorda, "sebbene la legislazione europea regoli l’autorizzazione all’immissione in commercio dei farmaci, questa non ne regola specificamente l’uso ‘off-label’".<\/p>\n

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21 Marzo 2014 – <\/span><\/i>PharmaKronos<\/i><\/span><\/p>\n

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