{"id":17850,"date":"2014-04-04T02:30:00","date_gmt":"2014-04-04T00:30:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/regioni-non-c%c2%92e-bisogno-del-decreto-sugli-off-label\/"},"modified":"2014-04-04T02:30:00","modified_gmt":"2014-04-04T00:30:00","slug":"regioni-non-c%c2%92e-bisogno-del-decreto-sugli-off-label","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/regioni-non-c%c2%92e-bisogno-del-decreto-sugli-off-label\/","title":{"rendered":"Regions, there is no need for the decree on &#039;off labels&#039;"},"content":{"rendered":"<p class=\"MsoNormal\" style=\"text-align: left; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt; text-autospace: ; mso-layout-grid-align: none\"><span style=\"font-family: &quot;Arial&quot;,&quot;sans-serif&quot;; font-size: 12pt\">&nbsp;<img decoding=\"async\" class=\"rg_i\" name=\"t_FLUyHQcCKsUM:\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/encrypted-tbn3.gstatic.com\/images?q=tbn:ANd9GcTIwe1sWxm8VWz7pq-3Lc1xDlwgqDxp-xcsCM3dmOS9g_S8ZgyF\" data-sz=\"f\" style=\"margin-top: 0px; width: 160px; height: 206px; margin-left: 0px; margin-right: 0px\" src=\"https:\/\/encrypted-tbn3.gstatic.com\/images?q=tbn:ANd9GcTIwe1sWxm8VWz7pq-3Lc1xDlwgqDxp-xcsCM3dmOS9g_S8ZgyF\" \/><\/span><\/p>\n<p class=\"MsoNormal\" style=\"text-align: left; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt; text-autospace: ; mso-layout-grid-align: none\"><span style=\"font-family: &quot;Arial&quot;,&quot;sans-serif&quot;; font-size: 12pt\">Tema generale che si pu&ograve; risolvere in altro modo<span style=\"mso-spacerun: yes\">&nbsp; <\/span><span style=\"color: #212120\">&quot;Sul tema specifico dei farmaci &#8216;off label&#8217; non c&#8217;&egrave; bisogno del decreto legge. Questo &egrave; un tema generale e si pu&ograve; risolvere in altro modo rispetto a una decretazione. Il caso Avastin Lucentis e la decisione dell&#8217;Antitrust hanno dei caratteri d&#8217;emergenza e hanno destato attenzione, ma ci possono essere altre strade per intervenire&quot;. <\/p>\n<p><\/span><\/span><\/p>\n<p class=\"MsoNormal\" style=\"text-align: left; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt; text-autospace: ; mso-layout-grid-align: none\"><span style=\"font-family: &quot;Arial&quot;,&quot;sans-serif&quot;; color: #212120; font-size: 12pt\">Ad affermarlo &egrave; Carlo Lusenti [<em>nella foto<\/em>], assessore alla Sanit&agrave; dell&#8217;Emilia Romagna in rappresentanza delle Regioni, alla Camera nel corso dell&#8217;audizione alle Commissioni riunite Giustizia e Affari sociali sul decreto Lorenzin in tema di sostanze stupefacenti e farmaci off label. Il decreto apre alla possibilit&agrave; di utilizzare un farmaco per patologie diverse da quelle previste al momento della commercializzazione (uso off label) se il medicinale risulta economicamente pi&ugrave; conveniente rispetto al medicinale regolarmente autorizzato. Lusenti torna sul caso Avastin e Lucentis: <\/p>\n<p><\/span><\/p>\n<p class=\"MsoNormal\" style=\"text-align: left; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt; text-autospace: ; mso-layout-grid-align: none\"><span style=\"font-family: &quot;Arial&quot;,&quot;sans-serif&quot;; color: #212120; font-size: 12pt\">&quot;Con il decreto l&#8217;Italia sarebbe unico Paese al mondo &#8211; aggiunge &#8211; in cui un farmaco registrato e che ha evidenza scientifica internazionale, da noi avrebbe bisogno di essere sottoposto ad altri studi per venire usato. E&#8217; necessario da tempo un intervento di sistema su norme che regolano uso &#8216;off label&#8217; &#8211; conclude &#8211; perch&eacute; spesso il fine di questo indirizzo &egrave; la limitazioni di ulteriori costi, ma non &egrave; cos&igrave;. L&#8217;impianto complessivo del sistema &#8216;off label&#8217; ha bisogno di un impegno pi&ugrave; ampio rispetto al decreto&quot;<\/p>\n<p><\/span><\/p>\n<p class=\"MsoNormal\" style=\"text-align: left; margin: 0cm 0cm 10pt\"><i><span style=\"line-height: 115%; font-family: &quot;Times New Roman&quot;,&quot;serif&quot;; color: #212120; font-size: 9pt; mso-bidi-font-weight: bold\">Francesco Maggi &#8211; 04 Aprile 2014 &ndash;<\/span><\/i><i><span style=\"line-height: 115%; font-family: &quot;Times New Roman&quot;,&quot;serif&quot;; color: #c00000; font-size: 9pt; mso-bidi-font-weight: bold\"> <\/span><\/i><span style=\"line-height: 115%; font-family: &quot;Times New Roman&quot;,&quot;serif&quot;; color: #c00000; font-size: 9pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-bidi-font-style: italic\">Pharma<i>Kronos<\/p>\n<p><\/i><\/span><\/p>\n<p class=\"MsoNormal\" style=\"text-align: left; line-height: normal; margin: 0cm 0cm 0pt; text-autospace: ; mso-layout-grid-align: none\"><font face=\"Calibri\"><span style=\"font-family: BookAntiqua; color: #c00000; font-size: 18pt; mso-bidi-font-family: BookAntiqua\">GARATTINI<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp; Tema generale che si pu&ograve; risolvere in altro modo&nbsp; &quot;Sul tema specifico dei farmaci &#8216;off label&#8217; non c&#8217;&egrave; bisogno del decreto legge. 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