{"id":18310,"date":"2015-04-26T13:57:38","date_gmt":"2015-04-26T11:57:38","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=18310"},"modified":"2015-04-26T13:59:12","modified_gmt":"2015-04-26T11:59:12","slug":"aifa-fa-dietrofront-sul-farmaco-antirigetto-nessun-costo-aggiuntivo-per-i-pazienti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/aifa-fa-dietrofront-sul-farmaco-antirigetto-nessun-costo-aggiuntivo-per-i-pazienti\/","title":{"rendered":"Aifa turns around on the anti-rejection drug. No difference in price for the patient between branded and generic drugs."},"content":{"rendered":"<h1 id=\"page-title\"><span style=\"color: #ff0000;\">AIFA dispone rimborso a carico SSN di tutti i farmaci a base di ciclosporina<\/span><\/h1>\n<ul>\n<li><em><img decoding=\"async\" class=\"alignright\" src=\"http:\/\/3.bp.blogspot.com\/-BWVxxWfBjeE\/Trqthckx0HI\/AAAAAAAAAEI\/9DqeYVBk2EI\/s1600\/sandimmun.jpg\" alt=\"\" \/>Nessuna differenza di prezzo a carico del paziente fra farmaco di marca e generico.<\/em><\/li>\n<li><em>Il provvedimento dell\u2019AIFA, all\u2019esito della valutazione della Commissione Tecnico Scientifica nella seduta del 22 aprile per agevolare i pazienti nel passaggio dal farmaco branded a quello generico.<\/em><\/li>\n<li><em>La disposizione avr\u00e0 efficacia per sei mesi, fino al 15 ottobre 2015.<\/em><\/li>\n<li><em>L\u2019AIFA invita in audizione tutte le parti interessate per condividere la raccomandazione all\u2019uso del farmaco equivalente nei pazienti non ancora in trattamento.<\/em><\/li>\n<\/ul>\n<p>L\u2019AIFA, all\u2019esito della seduta di mercoled\u00ec 22 aprile in cui la propria Commissione Tecnico Scientifica, in risposta a un\u2019istanza sollevata da alcune Associazioni Scientifiche e di Pazienti (ACTI, ANED, AITF, Liverpool) ha formulato il proprio parere, ha deciso di mantenere tutti i medicinali a base di ciclosporina nella <span style=\"color: #0000ff;\"><a style=\"color: #0000ff;\" href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/content\/liste-di-trasparenza-e-rimborsabilit%C3%A0\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">lista di trasparenza<\/a>,<\/span> ossia nell\u2019elenco dei farmaci equivalenti con i relativi prezzi di riferimento rimborsati al cittadino dal Servizio Sanitario Nazionale.<\/p>\n<p>L\u2019AIFA ha contemporaneamente disposto che il costo rimborsato dal SSN dei farmaci distribuiti in convenzione presso le farmacie territoriali coincida con il prezzo al pubblico del medicinale prescritto.<\/p>\n<p>Tale disposizione, che avr\u00e0 valore per un periodo di sei mesi fino al 15 ottobre 2015, \u00e8 motivata dal fatto che la CTS ritiene che tutti i farmaci contenenti ciclosporina abbiano pari valore terapeutico ed ha l\u2019obiettivo di evitare di far ricadere sui pazienti l\u2019aggravio economico dovuto alla differenza di prezzo tra farmaco \u201c<em>branded<\/em>\u201d e il suo equivalente.<\/p>\n<p>L\u2019AIFA inoltre si impegna a ricevere in audizione in seno alla CTS sia il Direttore del Centro Nazionale Trapianti sia eventuali Associazioni Scientifiche e di Pazienti, le ditte produttrici di ciclosporina e i rappresentanti della Conferenza Stato-Regioni per chiarire le motivazioni della decisione e avanzare una raccomandazione a sostegno dell\u2019utilizzo della ciclosporina equivalente nei pazienti non ancora in trattamento.<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/content\/aifa-dispone-rimborso-carico-ssn-di-tutti-i-farmaci-base-di-ciclosporina\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"color: #0000ff;\">Comunicato Stampa 437 &#8211;\u00a024\/04\/2015<\/span><\/a><\/p>\n<h1 class=\"blog-title\"><span style=\"color: #ff0000;\">Aifa fa dietrofront sul farmaco antirigetto. Nessun costo aggiuntivo per i pazienti<\/span><\/h1>\n<p>d<img decoding=\"async\" class=\"alignleft\" src=\"http:\/\/www.trademarkia.com\/ctm-logo\/350\/11788601\/ciqorin-05\/02\/2013.jpg\" alt=\"\" \/>ietrofront dell\u2019<strong>Aifa<\/strong>: i <strong>pazienti trapianti<\/strong> non dovranno pagare la differenza di prezzo tra il <em>Sandimmun Neoral<\/em> (prodotto dalla Novartis), il farmaco <em>branded<\/em> che evita il <strong>rigetto<\/strong> del nuovo organo, e il suo<strong> generico equivalente<\/strong>, The <em>Ciqorin<\/em> (prodotto dalla Teva). Almeno per i prossimi sei mesi. Il principio attivo, la ciclosporina, \u00e8 lo stesso in entrambi i prodotti. A cambiare invece sono gli eccipienti. Ma che cosa \u00e8 successo?<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/sites\/default\/files\/Lista_farmaci_equivalenti_per_Nome_Commerciale_15.04.2015-agg.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Nelle scorse settimane \u00e8 <strong>scaduto il brevetto<\/strong> del Neoral e il 15 aprile scorso l\u2019Agenzia del farmaco ha inserito nella \u201clista di trasparenza\u201d<\/a>\u00a0(cio\u00e8 una lista di medicinali <strong>equivalenti di fascia A\u00a0<\/strong>con i relativi prezzi di riferimento), il <em>Ciqorin<\/em>. I pazienti trapiantati, tra le 30.000 e 35.000 persone in Italia (secondo una stima del Centro nazionale trapianti), fino ad oggi esenti dal pagamento dell\u2019antirigetto, avrebbero dovuto sborsare fino a 75 euro al mese (secondo il calcolo delle associazioni di pazienti, considerato che una scatola dura 15 giorni). Il valore massimo di rimborso a carico del <strong>National health system<\/strong>, infatti, corrisponde al prezzo di riferimento pubblicato nella lista. Il resto lo deve aggiungere il cittadino. Una confezione di <em>Ciqorin<\/em> da 50 capsule da 50mg costa 49,28 euro contro i 109,50 del <em>Neoral<\/em>. Quella di generico da 100 mg (che contiene 30 capsule) vale 55,34 euro, se di marca 122,98.<\/p>\n<p>Non \u00e8 una questione solo di soldi. <a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/sites\/default\/files\/Precisazioni_AIFA_ciclosporina.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">A preoccupare i pazienti sono anche le\u00a0<strong>recommendations<\/strong> che l\u2019Aifa ha messo in allegato<\/a>. \u201cLo switch (passaggio ad altra formulazione farmaceutica ovvero capsule a rilascio immediato con formulazione di ciclosporina microemulsionata) senza <strong>adeguata supervisione\u00a0<\/strong>medica pu\u00f2 comportare un aumento della concentrazione massima ematica (Cmax) e un aumento dell\u2019esposizione al principio attivo (auc). Si raccomanda pertanto un attento monitoraggio da parte del personale medico responsabile per il paziente\u201d. Il direttore del Centro nazionale trapianti, Alessandro Nanni Costa, mi ha spiegato che in pratica il paziente deve sottoporsi a nuovi esami per verificare che la stessa dose del farmaco equivalente sia altrettanto efficace. E che il passaggio deve essere concordato con il medico specialista e sotto la sua supervisione. In caso contrario, c\u2019\u00e8 il rischio che la concentrazione nel sangue sia troppo alta (la dose allora \u00e8 tossica) o troppo bassa (inefficace). Le <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignright\" src=\"http:\/\/www.roadtvitalia.it\/wp-content\/uploads\/2015\/03\/beatrice-lorenzin.jpg\" alt=\"\" width=\"443\" height=\"298\" \/><strong>associazioni di pazienti<\/strong> hanno lanciato un <strong>appeal<\/strong> urgente al ministro della Salute <strong>Beatrice Lorenzin<\/strong> e una petizione su Change.org. \u201c<em>Tutti i medici specialisti interpellati in questi giorni \u2013 scrivono \u2013 hanno vivamente sconsigliato ai pazienti di effettuare lo switch, anche perch\u00e9 non hanno notizie certe sulle possibili interazioni con un farmaco molto usato dai trapiantati che \u00e8 il Certican<\/em>\u201d. La novit\u00e0, lamentano, \u201cavrebbe dovuto prevedere un\u2019appropriata informazione ai servizi sanitari, al sistema farmaceutico e infine ai fruitori finali che sono i pazienti\u201d per evitare brutte sorprese. Tra l\u2019altro alcuni pazienti dal Nord Italia mi hanno avvisato che nelle farmacie il Ciqorin non \u00e8 ancora disponibile. A schierarsi al fianco dei pazienti \u00e8 stata anche Federfarma.<\/p>\n<p>Alla luce delle proteste <a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/content\/aifa-dispone-rimborso-carico-ssn-di-tutti-i-farmaci-base-di-ciclosporina\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">l\u2019Agenzia del farmaco ci ha ripensato e ieri sera, alle 18.30 circa, ha diffuso una <strong>circolare<\/strong> in cui ritorna sui suoi passi<\/a>: \u201cNessuna differenza di prezzo a carico del paziente fra farmaco di marca e generico\u201d. Ma \u201cla disposizione avr\u00e0 efficacia per sei mesi, fino al 15 ottobre 2015\u201d. Il tempo necessario per testare la nuova posologia e il dosaggio con il Ciqorin.<\/p>\n<p>Of <a href=\"http:\/\/www.ilfattoquotidiano.it\/blog\/cdaina\/\" rel=\"author noopener\" target=\"_blank\">Chiara Daina<\/a> | <a href=\"http:\/\/www.ilfattoquotidiano.it\/2015\/04\/25\/aifa-fa-dietrofront-sul-farmaco-antirigetto-nessun-costo-aggiuntivo-per-i-pazienti\/1623973\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"color: #0000ff;\">25 aprile 2015 | Il fatto quotidiano<\/span><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>AIFA dispone rimborso a carico SSN di tutti i farmaci a base di ciclosporina Nessuna differenza di prezzo a carico del paziente fra farmaco di marca e generico. 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