{"id":18726,"date":"2015-05-08T09:37:38","date_gmt":"2015-05-08T07:37:38","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=18726"},"modified":"2015-05-08T18:41:06","modified_gmt":"2015-05-08T16:41:06","slug":"farmaci-lorenzin-firma-decreto-segnalare-reazioni-avverse-entro-3648-ore","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/farmaci-lorenzin-firma-decreto-segnalare-reazioni-avverse-entro-3648-ore\/","title":{"rendered":"Farmaci: Lorenzin firma decreto, segnalare reazioni avverse entro 36\/48 ore"},"content":{"rendered":"

R\"\"oma, 8 apr. (AdnKronos Salute) – Firmato dal ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, il decreto che grazie a nuove procedure operative e soluzioni tecniche, attua un’azione pi\u00f9 efficace di farmacovigilanza. Ora i medici e gli altri operatori sanitari sono tenuti a segnalare le sospette reazioni avverse entro 36\/48 ore.<\/p>\n

In dettaglio nel provvedimento – che costituisce il recepimento della direttiva 2010\/84\/Ue di modifica della direttiva 2001\/83\/Ce – viene previsto che i medici e gli altri operatori sanitari nell’ambito della propria attivit\u00e0 sono tenuti a segnalare, in modo completo e secondo le modalit\u00e0 individuate in un modello di segnalazione predisposto dalla Agenzia italiana del farmaco entro due giorni, le sospette reazioni avverse da medicinali; non oltre le 36 ore da quando ne sono venuti a conoscenza, le sospette reazioni avverse da medicinali di origine biologica (vaccini per esempio).<\/p>\n

“In un sistema gi\u00e0 efficace – dichiara il ministro Lorenzin – con questo decreto ho mantenuto l’impegno assunto per rendere ancora pi\u00f9 rigoroso e stringente, anche sul piano della tempistica, il sistema di farmacovigilanza affinch\u00e9 non abbiano pi\u00f9 a ripetersi situazioni, come quella dello scorso anno sui vaccini antinfluenzali, in cui – conclude – presunte sospette reazioni avverse hanno ingenerato nella popolazione una vera e propria psicosi, con conseguente riduzione del numero di vaccinati e aumento delle persone esposte a complicanze, purtroppo in tantissimi casi letali”.<\/p>\n

8 maggio 2015 – PANORAMA<\/span><\/a><\/p>\n

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Attachments<\/h2>\n<\/div>\n
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\"application\/pdfNuove modalit\u00e0 di gestione per le segnalazioni di ADR – Aggiornamento (Febbraio 2015)<\/a><\/div>\n<\/div>\n
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\"application\/pdfDocumento tecnico sulle modifiche apportate alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) (Febbraio 2015)<\/a><\/div>\n<\/div>\n
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\"application\/pdfModalit\u00e0 di gestione per le segnalazioni di ADR (Febbraio 2014)<\/a><\/div>\n<\/div>\n
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\"application\/pdfPrecisazione AIFA sulla gestione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse italiane da parte dei titolari di AIC (Luglio 2013)<\/a><\/div>\n<\/div>\n
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\"application\/pdfPrecisazioni AIFA sulla tipologia di medicinali esentati dalla presentazione dello PSUR (Dicembre 2012)<\/a><\/div>\n<\/div>\n
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\"application\/pdfPrecisazioni AIFA su nuova normativa di Farmacovigilanza – rev1 (Luglio 2012)<\/a><\/div>\n<\/div>\n
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\"application\/pdfDocumento di domande e risposte AIFA (Maggio 2014)<\/a><\/div>\n<\/div>\n
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\"application\/pdfDocumento di domande e risposte EMA (Novembre 2012)<\/a><\/div>\n<\/div>\n
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\"application\/pdfDocumento di domande e risposte Commissione Europea (Luglio 2012)<\/a><\/div>\n
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