{"id":18954,"date":"2015-05-18T13:32:43","date_gmt":"2015-05-18T11:32:43","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=18954"},"modified":"2015-05-27T12:03:50","modified_gmt":"2015-05-27T10:03:50","slug":"dichiarazione-aifa-su-sovaldi-guariniello-lesioni-colpose-e-omissione-di-cure","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/dichiarazione-aifa-su-sovaldi-guariniello-lesioni-colpose-e-omissione-di-cure\/","title":{"rendered":"AIFA declaration on Sovaldi. Guariniello: &quot;culpable injuries and omission of treatment&quot;"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/sites\/default\/files\/comunicatistampa\/Comunicato_n.440.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"color: #0000ff;\">Comunicato stampa 440 &#8211;\u00a016\/05\/2015 &#8211; AIFA<\/span><\/a><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\" alignleft\" src=\"https:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/registri\/resources\/AIFA.gif\" alt=\"\" width=\"190\" height=\"95\" \/>Le notizie diffuse in queste ore sul prezzo del farmaco Sovaldi sono largamente imprecise.\u00a0L&#8217;AIFA ha concluso un accordo negoziale a un prezzo medio di gran lunga pi\u00f9 basso di tutta l&#8217;Europa. I pazienti attualmente registrati in trattamento con questo farmaco sono oltre 7.000 anche se permangano preoccupanti variabilit\u00e0 regionali.<\/p>\n<p>Non \u00e8 vero che lo Stato non ha stanziato le risorse n\u00e8 che queste debbano arrivare ai singoli centri prima che il farmaco possa essere prescritto.\u00a0La legge parla chiaramente di rimborsabilit\u00e0 e dato che il contratto con la azienda farmaceutica \u00e8 fatto secondo un accordo per prezzo\/volumi tanti pi\u00f9 pazienti entrano in trattamento tanto meno lo paghiamo.\u00a0Chi non sta prescrivendo o dispensando il farmaco nonostante i pazienti rientrino nei criteri identificati dall&#8217;AIFA dovr\u00e0 assumersi le responsabilit\u00e0 di una simile scelta. [sotto <a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/sites\/default\/files\/grafico_prezzi.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"color: #0000ff;\">grafico AIFA<\/span><\/a>]\n<p id=\"page-title\"><a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/content\/lista-centri-autorizzati-alla-prescrizione-dei-farmaci-antivirali-l%E2%80%99epatite-c-aggiornamento-\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"color: #0000ff;\">Lista Centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci antivirali per l\u2019epatite C &#8211; Aggiornamento (13\/05\/2015)<\/span><\/a><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\" aligncenter\" src=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/sites\/default\/files\/grafico_prezzi.jpg\" alt=\"\" width=\"567\" height=\"563\" \/><\/p>\n<h2><span style=\"color: #ff0000;\">Farmaco per l\u2019epatite C, l\u2019accusa di Guariniello: \u201cLesioni colpose e omissione di cure\u201d<\/span><\/h2>\n<p><em>Il trattamento costa alle Regioni 40 mila euro a paziente. Sono almeno 50 mila i malati in attesa in tutta Italia<\/em><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.lastampa.it\/2015\/05\/16\/italia\/cronache\/farmaco-per-lepatite-c-laccusa-di-guariniello-lesioni-colpose-e-omissione-di-cure-UEGZdEgvXqEzi3v5vb1GKO\/pagina.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"color: #0000ff;\">16\/05\/2015 &#8211; LA STAMPA Cronache<\/span><\/a><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\" alignright\" src=\"http:\/\/www.ilfriuli.it\/writable\/images\/raffaele%20guariniello%20tribunale.jpg\" alt=\"\" \/>Costa troppo e, per questo motivo, fino ad ora sono pochi i malati che possono utilizzarlo. Ipotizza le lesioni colpose e l\u2019omissione di cure l\u2019inchiesta &#8211; al momento senza indagati &#8211; del pm <strong>Raffaele Guariniello<\/strong> sul Sofosbuvir. Il superfarmaco contro l\u2019epatite C fa davvero miracoli, ma al magistrato torinese, che il mese scorso ha avviato una serie di accertamenti esplorativi, interessa capire come la sanit\u00e0 italiana stia affrontando il problema dell\u2019impatto economico del trattamento terapeutico.<\/p>\n<p><span class=\"nero\">CARO PREZZI E LUNGHE ATTESE<\/span><\/p>\n<p>Se all\u2019inizio si parlava di 77 mila euro (l\u2019equivalente degli 84 mila dollari ipotizzati in partenza) oggi si \u00e8 scesi pi\u00f9 o meno a quarantamila. La somma \u00e8 giustificata, come dice un recente studio coordinato dal Brigham and Women\u2019s Hospital di Boston. Ma resta alta. Soprattutto tenendo conto che sarebbero almeno 50 mila in tutta Italia le persone in attesa del Sofosbuvir.<\/p>\n<p>Le cifre sono per\u00f2 contestate dall\u2019Aifa, l\u2019Agenzia italiana del farmaco, che parla di \u00abnotizie largamente imprecise\u00bb. Per il farmaco Sovaldi &#8211; sottolinea in una nota &#8211; \u00e8 stato \u00abconcluso un accordo negoziale a un prezzo medio di gran lunga pi\u00f9 basso di tutta l\u2019Europa. I pazienti attualmente registrati in trattamento con questo farmaco sono oltre 7.000 anche se permangano preoccupanti variabilit\u00e0 regionali\u00bb.<\/p>\n<p><span class=\"nero\">LA PROTESTA DEI PAZIENTI: \u201cDISTRIBUZIONE TROPPO LENTA\u201d<\/span><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\" alignleft\" src=\"http:\/\/www.paolocavallo.com\/iperuranio\/logo_epac.jpg\" alt=\"\" \/>\u00abSiamo troppi lenti &#8211; spiega invece il presidente dell\u2019associazione di pazienti Epa C onlus, Ivan Gardini -; le nostre segnalazioni ci danno 4-5 mila trattamenti in corso, mentre i pazienti con cirrosi sono 20-25 mila. L\u2019obiettivo deve essere trattare tutti i cirrotici entro fine anno, in modo che nessuno muoia pi\u00f9 di epatite C\u00bb.<\/p>\n<p>In procura, a Torino, ci si chiede come faranno le Regioni italiane, e in particolare la Regione Piemonte per ovvie questioni di competenza territoriale, a sostenere l\u2019urto. E ci si interroga anche sui costi decisamente inferiori del farmaco in altri Paesi, come l\u2019Egitto, dove pu\u00f2 essere acquistato ad appena 900 euro. Guariniello ha scritto all\u2019Aifa, al Ministero della Salute e alla Regione Piemonte per avere delucidazioni anche sul fatto che gli enti locali siano costretti quasi sempre ad anticipare le somme per le cure, nonostante la legge sul finanziamento alla somministrazione dei farmaci innovativi approvata dal Parlamento lo scorso anno.<\/p>\n<p><span class=\"nero\">PREVISTO LO STANZIAMENTO DI UN MILIARDO DI EURO<\/span><\/p>\n<p>Il Ministero della Salute, Beatrice Lorenzin, ha previsto uno stanziamento di un miliardo di euro per il 2015-16 e ha annunciato fin dallo scorso marzo un decreto che individuer\u00e0 tempi e modi con i quali i soldi verranno ripartiti fra le Regioni. Ma a Torino, secondo i report raccolti a Palazzo di Giustizia, di soldi non ne sono ancora arrivati. Bisogna inoltre capire cosa succeder\u00e0 nei prossimi mesi, perch\u00e9 non \u00e8 impossibile che si affaccino alla ribalta farmaci di nuova generazione assai meno costosi. Per l\u2019Aifa, per\u00f2, \u00abnon \u00e8 vero che lo Stato non ha stanziato le risorse n\u00e9 che queste debbano arrivare ai singoli centri prima che il farmaco possa essere prescritto.<\/p>\n<p>La legge parla chiaramente di rimborsabilit\u00e0 e dato che il contratto con la azienda farmaceutica \u00e8 fatto secondo un accordo per prezzo\/volumi tanti pi\u00f9 pazienti entrano in trattamento tanto meno lo paghiamo. Chi non sta prescrivendo o dispensando il farmaco nonostante i pazienti rientrino nei criteri identificati dall\u2019Aifa &#8211; conclude &#8211; dovr\u00e0 assumersi le responsabilit\u00e0 di una simile scelta\u00bb.<\/p>\n<p><a title=\"www.lastampa.it\" href=\"http:\/\/www.lastampa.it\/2015\/01\/13\/italia\/cronache\/cos-le-regioni-boicottano-il-farmaco-contro-lepatite-c-580NLw2MJE8NRZh6A2bjfO\/pagina.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Cos\u00ec le Regioni boicottano il farmaco contro l\u2019epatite C &#8211; PAOLO RUSSO<\/a><\/p>\n<h2><span style=\"color: #ff0000;\">CODACONS DIFFIDA MINISTERO E REGIONI. SUBITO GRATIS A CHI NE HA DIRITTO<\/span><\/h2>\n<p>A<img decoding=\"async\" class=\" alignright\" src=\"http:\/\/www.codacons.it\/img\/rospo.jpg\" alt=\"Non ingoiate il rospo\" \/>SSOCIAZIONE OFFRE ASSISTENZA A CHI HA ACQUISTATO A PROPRIE SPESE I FARMACI SOVALDI ED OLYSIO E HA DIRITTO AL RIMBORSO<\/p>\n<p>Una diffida al Ministero della salute e alle Regioni affinch\u00e9 i farmaci contro l\u2019epatite C siano forniti gratuitamente a tutti i soggetti bisognosi, \u00e8 stata presentata nei giorni scorsi dal Codacons, che ha avviato anche una azione per far ottenere il rimborso a chi ha dovuto acquistare i medicinali di tasca propria.<br \/>\nNe d\u00e0 notizia l\u2019associazione dei consumatori, commentando l\u2019indagine aperta dal procuratore Raffaele Guariniello.<br \/>\nQuesti farmaci rappresentano un grandissimo risultato per la medicina attuale, ma ad oggi \u2013 denuncia il Codacons &#8211; si pagano a caro prezzo. Il trattamento completo con il <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\" alignleft\" src=\"http:\/\/www.corriereuniv.it\/cms\/wp-content\/uploads\/2014\/04\/codacons-ricorso-collettivo.gif\" alt=\"\" width=\"201\" height=\"137\" \/>Sovaldi costa, ad esempio, circa settantamila euro, mentre il costo al pubblico di un trattamento completo con Olysio (simperevir), ammonta a circa quarantaduemila euro. Per tale motivo, e considerata la loro portata innovativa, questi farmaci sono stati inclusi nella fascia \u201cA PHT\u201d, ovvero tra i farmaci totalmente rimborsabili e a carico del Servizio Sanitario Nazionale. Tuttavia ad oggi \u2013 segnala l\u2019associazione &#8211; pervengono segnalazioni di pazienti che, pur avendone diritto, non riescono ad accedere a tali cure.<br \/>\nPer tale motivo il Codacons ha inviato una diffida al Ministero della salute e alle Regioni, affinch\u00e9 i farmaci Sovaldi e Olysio vengano subito forniti gratuitamente a tutti i cittadini che ne hanno necessit\u00e0. Non solo. Chi ha sostenuto spese per l\u2019acquisto dei due medicinali ha diritto al rimborso di quanto pagato.<br \/>\nSul sito www.codacons.it l\u2019associazione ha pubblicato una pagina attraverso la quale i cittadini che necessitano dei farmaci per la cura dell\u2019epatite C possono non solo diffidare la propria Regione a fornire gratuitamente i medicinali, ma anche chiedere il rimborso delle somme spese per l\u2019acquisto dei due farmaci prima del 5 dicembre 2014.<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.codacons.it\/articoli\/epatite_c_superfarmaco_sindaga_per_lesioni_colpose__277254.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"color: #0000ff;\">sabato, 16 maggio 2015 &#8211; Comunicato Codacons<\/span><\/a><\/p>\n<p>Notizie correlate: <span style=\"color: #0000ff;\"><a style=\"color: #0000ff;\" href=\"http:\/\/www.sienafree.it\/salute-e-benessere\/257-salute\/72640-epatite-c-in-toscana-farmaco-gratuito-a-tutti-i-26000-pazienti\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Epatite C, in Toscana farmaco gratuito a tutti i 26.000 pazienti<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #0000ff;\"><a style=\"color: #0000ff;\" href=\"http:\/\/www.canicattiweb.com\/2015\/05\/18\/canicatti-cura-epatite-c-svolta-epocale-con-la-distribuzione-dei-nuovi-farmaci\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Canicatt\u00ec, cura epatite C: svolta epocale con la distribuzione dei nuovi farmaci<\/a><\/span><\/p>\n<p>Notizia correlata: <span style=\"color: #0000ff;\"><a style=\"color: #0000ff;\" href=\"http:\/\/www.fedaiisf.it\/rimborso-accelerato-per-i-farmaci-anti-epatite-c-accordo-aifa-gilead\/\" target=\"_blank\">Rimborso accelerato per i farmaci anti epatite C, accordo Aifa-Gilead<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #0000ff;\"><a style=\"color: #0000ff;\" href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/content\/epatite-c-pani-su-notizia-trattamenti-gratuiti-tutti-i-pazienti-%E2%80%9Cnon-si-illudano-i-malati%E2%80%9D\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Epatite C. Pani su notizia trattamenti gratuiti per tutti i pazienti: \u201cNon si illudano i malati\u201d<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #0000ff;\"><a style=\"color: #0000ff;\" href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/content\/lista-centri-autorizzati-alla-prescrizione-dei-farmaci-antivirali-l%E2%80%99epatite-c-aggiornamento-\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Lista Centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci antivirali per l\u2019epatite C &#8211; Aggiornamento (21\/05\/2015)<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Comunicato stampa 440 &#8211;\u00a016\/05\/2015 &#8211; AIFA Le notizie diffuse in queste ore sul prezzo del farmaco Sovaldi sono largamente imprecise.\u00a0L&#8217;AIFA ha concluso un accordo negoziale a un prezzo medio di gran lunga pi\u00f9 basso di tutta l&#8217;Europa. 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