{"id":19886,"date":"2015-06-24T11:21:40","date_gmt":"2015-06-24T09:21:40","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=19886"},"modified":"2015-06-24T11:22:38","modified_gmt":"2015-06-24T09:22:38","slug":"verso-nuove-regole-per-i-nomi-dei-biosimilari","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/verso-nuove-regole-per-i-nomi-dei-biosimilari\/","title":{"rendered":"Towards new rules for naming biosimilars"},"content":{"rendered":"<p>L&#8217;Oms sta aprendo un importante dibattito internazionale<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignleft\" src=\"http:\/\/www.gabionline.net\/var\/gabi\/storage\/images\/media\/images\/biologicals-1-name-v13j31\/20117-4-eng-GB\/Biologicals-1-NAME-V13J31_medium.jpg\" alt=\"\" \/>Tutti i farmaci biologici, compresi i biosimilari, sono identificabili attraverso un nome, formalmente approvato per la commercializzazione come parte del processo di autorizzazione. Il nome approvato, insieme al numero di lotto, \u00e8 importante per una chiara identificazione del medicinale anche al fine di un attento monitoraggio delle reazione avverse per garantirne un uso sicuro.<\/p>\n<p>Ma su questo aspetto si sta aprendo un importante dibattito a livello internazionale, che vede come protagonisti l&#8217;Organizzazione mondiale della sanit\u00e0 (Oms), le agenzie regolatorie, le aziende farmaceutiche e i pazienti. L&#8217;Oms, che gi\u00e0 si occupa della denominazione dei farmaci generici secondo l&#8217;International Non-proprietary Name (Inn), accogliendo le istanze di alcuni esponenti del mondo regolatorio che lamentano criticit\u00e0 (specialmente nelle differenze di approccio tra un Paese e l&#8217;altro), &#8220;ha formulato una proposta per arrivare ad una nuova nomenclatura <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignright\" src=\"http:\/\/image.slidesharecdn.com\/18-131219064932-phpapp02\/95\/18-raffaella-balocco-who-7-638.jpg?cb=1387435977\" alt=\"\" width=\"319\" height=\"226\" \/>per questa categoria di medicinali&#8221;.<\/p>\n<p>Ne d\u00e0 notizia l&#8217;Agenzia italiana del farmaco. La proposta \u00e8 finalizzata alla realizzazione di un codice di identificazione univoco, chiamato Bilogical Qualifier (BQ) da applicare a tutti i farmaci biologici, compresi i medicinali biosimilari. Il codice BQ, che consisterebbe in un suffisso di quattro lettere, garantisce sufficiente flessibilit\u00e0 per il prossimo futuro, permettendo 160.000 combinazioni delle quattro lettere. Un database appositamente creato conterebbe tutti i codici emessi.<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/streamer.adnkronos.com\/Salute\/Newsletter\/data\/Pk115.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Margherita Lopes &#8211;\u00a024 giugno 2015 \u00a0&#8211; Pharma<em>Kronos<\/em><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L&#8217;Oms sta aprendo un importante dibattito internazionale Tutti i farmaci biologici, compresi i biosimilari, sono identificabili attraverso un nome, formalmente approvato per la commercializzazione come parte del processo di autorizzazione. Il nome approvato, insieme al numero di lotto, \u00e8 importante per una chiara identificazione del medicinale anche al fine di un attento monitoraggio delle reazione &hellip;<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":19888,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[49],"class_list":["post-19886","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-aifa"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19886","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=19886"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19886\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/19888"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=19886"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=19886"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=19886"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}