{"id":20956,"date":"2015-08-20T18:46:54","date_gmt":"2015-08-20T16:46:54","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=20956"},"modified":"2015-08-21T17:57:29","modified_gmt":"2015-08-21T15:57:29","slug":"valeant-acquisisce-sprout-il-produttore-del-viagra-femminile-appena-approvato-per-1-mld-di","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/valeant-acquisisce-sprout-il-produttore-del-viagra-femminile-appena-approvato-per-1-mld-di\/","title":{"rendered":"Valeant Acquires Sprout, Maker of Newly Approved Women's Viagra, for $1Bn of $"},"content":{"rendered":"

\"\"Valeant Pharmaceuticals International Inc. ha accettato di pagare circa $ 1 miliardo in contanti per Sprout Pharmaceuticals Inc., la casa farmaceutica statunitense che questa settimana ha ricevuto\u00a0l’approvazione<\/a><\/span>\u00a0per vendere una pillola per la scarsa libido nelle donne.<\/p>\n

Valeant dar\u00e0 sicuramente a Sprout una quota degli utili futuri se alcuni obiettivi saranno raggiunti, secondo una dichiarazione di giovedi.\u00a0Le aziende hanno rifiutato di rivelare come la progressione dei pagamenti saranno strutturati.<\/p>\n

La pillola di Sprout ha ricevuto l’approvazione dalla Food and Drug Administration marted\u00ec.\u00a0Il farmaco \u00e8 stato controverso a causa dei benefici modesti e dei gravi effetti collaterali, ed \u00e8 stato coinvolto in un dibattito sul fatto che la disfunzione sessuale maschile ha ricevuto pi\u00f9 attenzione.\u00a0L’Agenzia ha seguito il consiglio di un gruppo di esperti che hanno deciso nel mese di giugno che i benefici del farmaco superano i rischi.<\/p>\n

“La riunione del comitato consultivo aveva molte persone che volevano speculare per l’attenzione”, ha detto l\u2019Amministratore Delegato di Sprout Cindy Whitehead, che si unir\u00e0 a Valeant per guidare la divisione.\u00a0“C’\u00e8 stato l’interesse, ma l’interesse di qualcuno che ha visto l\u2019opportunit\u00e0 di vendere, che era importante”. Le due societ\u00e0 hanno iniziato a trattare tre settimane fa.<\/p>\n

Con l’acquisto di Sprout, Valeant, specializzata nella cura degli occhi e dermatologia, si muoverebbe nel mercato della salute delle donne.\u00a0La strategia di Valeant \u00e8 di crescere attraverso acquisizioni.\u00a0L’azienda ha annunciato 12 acquisti nel corso dell’anno passato del valore di $ 14.900.000.000, secondo i dati compilati da Bloomberg. Il pi\u00f9 grande \u00e8 stato l’acquisto per 11.100.000.000 $ di Salix Pharmaceuticals Ltd. per i trattamenti dei disturbi gastrointestinali.<\/p>\n

Valeant ha detto che user\u00e0 la sua “scala globale” per commercializzare internazionalmente il farmaco di Sprout.\u00a0L’acquisto non avr\u00e0 alcun effetto sui guadagni di quest’anno e si aggiunger\u00e0 agli utili nel 2016, ha detto.<\/p>\n

Sprout ha acquisito i diritti per flibanserin per una cifra non precisata da Boehringer Ingelheim GmbH nel 2011, dopo che la FDA aveva detto a Boehringer che il farmaco non aveva dimostrato sicurezza o efficacia.\u00a0Sprout ha condotto nuovi test con nuovi parametri per misurare il desiderio sessuale delle donne.<\/p>\n

OR\"\"stacoli di Marketing<\/h4>\n

Ostacoli alla commercializzazione potrebbero derivare dalle assicurazioni malattia (mutue) che bisogner\u00e0 convincere per coprirlo, ed educare i medici e pazienti sui benefici e sui rischi.\u00a0Senza il sostegno delle assicurazione sanitarie, le donne potrebbero dover pagare fino a $ 400 al mese per provare la pillola, chiamata Addyi o flibanserin.<\/p>\n

Whitehead ha detto che si aspetta una copertura simile per Addyi rispetto ai farmaci per la disfunzione sessuale maschile.<\/p>\n

La FDA ha detto che i medici dovranno seguire un corso di formazione per la certificazione per prescrivere il farmaco, che sar\u00e0 disponibile dal 17 ottobre. I pazienti dovranno firmare un modulo riconoscendo i rischi che includono svenimenti e estrema sonnolenza.<\/p>\n

Sprout aveva gi\u00e0 promesso a FDA che non avrebbe fatto pubblicit\u00e0 diretta ai consumatori per 18 mesi, ma Whitehead ha detto che il piano pu\u00f2 cambiare sotto Valeant.<\/p>\n

“Rivedremo come andremo avanti”, ha detto, aggiungendo che la societ\u00e0 inizier\u00e0 informando i medici.<\/p>\n

\"\"Humana Inc., il quinto pi\u00f9 grande assicuratore di salute degli Stati Uniti per valore di mercato, ha detto giovedi che Addyi cadr\u00e0 nella stessa categoria di farmaci per la disfunzione erettile -, che in genere non sono rimborsati.\u00a0Inno Inc., il terzo pi\u00f9 grande assicuratore, coprir\u00e0 il farmaco nella sua terza fascia, il che significa che sar\u00e0 necessaria un\u2019autorizzazione superiore a quello dei farmaci generici e dei farmaci di marca di prima scelta.\u00a0UnitedHealth Group Inc., Aetna Inc. e Cigna Corp. hanno detto che stanno studiando Addyi.<\/p>\n

La reazione al sessismo<\/h4>\n

L\u2019Ente Regolatore degli Stati Uniti aveva rifiutato il farmaco nel 2013 per il suo effetto modesto, ma poi ha ceduto di fronte ad una reazione da parte di alcuni medici e ricercatori che hanno detto che l’agenzia stava diventando sessista.\u00a0I farmaci per trattare la disfunzione sessuale maschile di Pfizer Inc sono diventati onnipresenti. Viagra \u00e8 stato approvato nel 1998.<\/p>\n

Valeant pagher\u00e0 $ 500.000.000 al completamento della transazione, prevista nel terzo trimestre, e un pagamento supplementare di $ 500 milioni nel primo trimestre del 2016, oltre a una quota degli utili futuri.<\/p>\n

Valeant, che \u00e8 gestita da un management degli Stati Uniti, si \u00e8 fusa con Biovail Corporation nel 2010 e ha trasferito la sua sede legale in Canada.\u00a0Sprout ha sede a Raleigh, Carolina del Nord.<\/p>\n

By Caroline Chen, Cynthia Koons and Anna Edney – 20 AGOSTO 2015 – Bloomberg<\/a><\/span><\/p>\n

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