{"id":21113,"date":"2015-08-31T10:55:06","date_gmt":"2015-08-31T08:55:06","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=21113"},"modified":"2015-08-31T18:05:48","modified_gmt":"2015-08-31T16:05:48","slug":"sun-pharma-richiama-farmaco-generico-antidepressivo-bupropione-dal-mercato-statunitense","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/sun-pharma-richiama-farmaco-generico-antidepressivo-bupropione-dal-mercato-statunitense\/","title":{"rendered":"Sun Pharma recalls generic antidepressant drug Bupropion from the US market."},"content":{"rendered":"

In Italia il farmaco \u00e8 commercializzato come aiuto alla cessazione dell\u2019abitudine al fumo di sigaretta. Prove cliniche mostrano una mancanza di efficacia e rimettono in discussione il profilo rischio-beneficio del prodotto.<\/em><\/p>\n

30 agosto 2015\u00a0 – <\/strong>politicamentecorrettto.com<\/span><\/a><\/p>\n

\"\"Sun Pharma, societ\u00e0 farmaceutica multinazionale con sede a Mumbai, in India, ha avviato un richiamo volontario di lotti multipli di “BUPROPIONE” cloridrato a rilascio prolungato compresse USP (SR), 200mg, flacone da 60, dal mercato statunitense usato per trattare la depressione evitando cos\u00ec il sequestro dal mercato statunitense. Questa decisione \u00e8 stata presa, in seguito a \u00a0nuove scoperte effettuate con prove cliniche che mostrano una mancanza di efficacia e rimettono in discussione il profilo rischio-beneficio del prodotto.<\/p>\n

According to a comunicato diffuso dal USFDA<\/span><\/a>, l’agenzia statunitense che regola alimenti, bevande ed integratori alimentari per il consumo animale ed umano, nessun trattamento deve essere iniziato a nuovi pazienti dopo che la ditta produttrice ha comunicato alcuni risultati fuori specifica per i parametri di dissoluzione e disgregazione. Si tratta di un farmaco antidepressivo atipico appartenente alla famiglia dei catinoni sostituti o sintetici (\u03b2-chetoamfetamine) e delle amfetamine sostitute. Il farmaco esercita una leggera attivit\u00e0 psicostimolante.<\/p>\n

Si ritiene che bupropione eserciti a sua azione farmacologica inibendo la ricaptazione della dopamina e della noradrenalina. Il farmaco si lega selettivamente al trasportatore della dopamina (DAT), ma i suoi effetti sono stati spesso attribuiti al reuptake della noradrenalina.Agisce anche come antagonista dei recettori dell’acetilcolina di tipo nicotinico. Questa sua azione viene sfruttata come sostegno nella cessazione all’abitudine al fumo di sigaretta, poich\u00e9 il farmaco diminuisce il craving ed il piacere indotto dalla nicotina (che invece \u00e8 un agonista dei recettori colinergici).<\/p>\n

THE\"\"l bupropione appartiene alla classe degli aminochetoni e la sua struttura \u00e8 simile agli stimolanti catinone, dietilpropione e alle fenetilamine in generale. In Italia il farmaco \u00e8 commercializzato come aiuto alla cessazione dell\u2019abitudine al fumo di sigaretta dalla societ\u00e0 farmacologica GlaxoSmithKline con il nome commerciale di Zyban, nella forma farmaceutica di compresse da 150 mg. La medesima societ\u00e0 con la controllata Glaxo Allen commercializza la molecola come antidepressivo, in compresse a rilascio modificato da 150 mg e 300 mg, con il nome di Wellbutrin ed Elontril.<\/p>\n

Il bupropione abbassa la soglia convulsiva, e questa sua azione facilitante nel causare crisi epilettiche \u00e8 stata ampiamente pubblicizzata. Tuttavia, alla dose raccomandata, il rischio di convulsioni \u00e8 paragonabile a quello osservato per altri antidepressivi. Alla luce di tale comunicazione, Giovanni D’Agata, presidente dello \u201cSportello dei Diritti<\/a>\u201d, rivolge un invito al Ministero della Salute affinch\u00e9 avvii tutte le iniziative opportune per monitorare la consistenza del richiamo anche in Italia ed eventualmente prendere le misure idonee sulla falsariga di quanto sta facendo la USFDA in America.<\/p>\n

Lecce, 30 agosto 2015\u00a0–\u00a0<\/b>Giovanni D\u2019AGATA<\/em><\/p>\n

Farmaco generico contro l\u2019ipertensione \u201cLisinopril\u201d ritirato dal mercato statunitense<\/span><\/h1>\n

\"\"Wockhardt, azienda indiana produttrice di prodotti nutrizionali, ha avviato un richiamo volontario di lotti multipli di \u201cLISINOPRIL<\/strong>\u201d compresse USP, 5 mg<\/span><\/a> And 20 mg<\/span><\/a>, dal mercato statunitense utilizzato come medicinale in cardiologia contro l\u2019ipertensione ed episodi di scompenso cardiaco<\/strong>, evitando cos\u00ec il sequestro dal mercato statunitense. Questa decisione \u00e8 stata presa, in seguito a nuove scoperte effettuate con prove cliniche che mostrano una mancanza di efficacia e rimettono in discussione il profilo rischio-beneficio del prodotto.<\/strong> According to a comunicato diffuso dal USFDA<\/span><\/a>, l\u2019agenzia statunitense che regola alimenti, bevande ed integratori alimentari per il consumo animale ed umano, nessun trattamento deve essere iniziato a nuovi pazienti dopo che la ditta produttrice ha comunicato alcuni risultati fuori specifica per i parametri di dissoluzione e disgregazione. Si tratta di un farmaco moderno, approvato da tutte le organizzazioni necessarie in America e in Europa.<\/p>\n

31 Agosto 2015 – notizie fresche<\/span><\/a><\/p>\n

Related news: The EU bans 700 generic medicines produced in India<\/a><\/span><\/p>\n

The FDA will monitor whether the pharmaceutical industry complies with quality standards<\/a><\/span><\/p>\n

USA. Voluntary recall of generic Indian hypertension drugs from the market<\/a><\/span><\/p>\n

Sandoz recalls more than one million packages of its made-in-India generic Zyrtec in the US<\/a><\/span><\/p>\n

India, women who died after sterilization: rodenticide found in medicines<\/a><\/span><\/p>\n

Indian court clears $3.2 billion takeover of Sun Pharma.<\/a><\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

In Italia il farmaco \u00e8 commercializzato come aiuto alla cessazione dell\u2019abitudine al fumo di sigaretta. Prove cliniche mostrano una mancanza di efficacia e rimettono in discussione il profilo rischio-beneficio del prodotto. 30 agosto 2015\u00a0 – politicamentecorrettto.com Sun Pharma, societ\u00e0 farmaceutica multinazionale con sede a Mumbai, in India, ha avviato un richiamo volontario di lotti multipli …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":21117,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[31],"class_list":["post-21113","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-generici"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21113","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=21113"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21113\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21117"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=21113"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=21113"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=21113"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}