{"id":21399,"date":"2015-09-12T10:37:07","date_gmt":"2015-09-12T08:37:07","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=21399"},"modified":"2015-09-17T13:12:46","modified_gmt":"2015-09-17T11:12:46","slug":"brevetti-evergreening-nel-settore-pharma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/brevetti-evergreening-nel-settore-pharma\/","title":{"rendered":"Brevetti evergreening nel settore Pharma"},"content":{"rendered":"

\"\"Evergreening, per gli addetti ai lavori, significa \u201cbrevetto-sempre-verde\u201d <\/strong>e si riferisce ad una strategia, per l\u2019ottenimento di molteplici brevetti,\u00a0 che copre vari aspetti dello stesso prodotto. Anche se non \u00e8 un concetto formale del diritto sui brevetti, i proprietari utilizzano questo processo per estendere i loro privilegi di monopolio. Nel 1984 con il passaggio alla legislazione Waxman-Hatch sulla concorrenza dei prezzi\u00a0dei farmaci ed il ripristino del termine di brevetto, il farmaco \u2018pioniere\u2019 ricevette una estensione pari alla met\u00e0 del tempo di sperimentazione (IND). Tale periodo va dalla partenza della sperimentazione clinica umana fino alla domanda di presentazione del nuovo farmaco (NDA).<\/p>\n

Perch\u00e9 esiste evergreening?<\/strong><\/p>\n

Le strategie evergreening solitamente seguite dalle industrie farmaceutiche riguardano:<\/p>\n

1 – <\/strong>Estensioni ridondanti e creazioni di \u00abfarmaci di nuova generazione, che si traducono in variazioni superflue sul prodotto per poi brevettarlo come una nuova applicazione.<\/p>\n

2\u00a0 –\u00a0 <\/strong>Prescrizione commutata in OTC (over-the-counter: da banco)<\/p>\n

3 – <\/strong>Partnership esclusive con la \u2018crema dei giocatori di farmaci generici\u2019 <\/em>prima della scadenza del brevetto del farmaco, quindi migliorando in modo significativo il valore del marchio ed i guadagni provvisori sul prodotto attraverso le royalties.<\/p>\n

4 – <\/strong>Pratica di strategie difensive sul prezzo in cui le imprese innovatrici diminuiscono il prezzo del prodotto, in linea con i \u2018giocatori generici\u2019 per una sana concorrenza.<\/p>\n

5 – <\/strong>Creazione di unit\u00e0 controllate dalle rispettive societ\u00e0 innovatrici nel dominio delle vendita del generico prima dell’avvento dei \u2018giocatori generici rivali\u2019.<\/p>\n

Come \u2018colpisce\u2019 evergreening?<\/strong><\/p>\n

L’estensione del periodo del brevetto si appropria della produzione di farmaci generici.<\/strong> Una volta che i farmaci generici vengono prodotti, il prezzo del farmaco pu\u00f2 scendere anche del 90%. Costi aggiuntivi causati da ritardi dei medicinali generici pu\u00f2 essere molto significativo per i bilanci della sanit\u00e0 pubblica.\u00a0 La Commissione europea ha stimato una perdita di circa tre miliardi di euro <\/strong>a causa di ritardi nella voce dei prodotti generici causati dall’uso improprio del sistema dei brevetti (European Commission, 2009). Nel 2002, una vasta e lunga inchiesta dalla Federal Trade Commission degli Stati Uniti (FTC), scopr\u00ec che la normativa Waxman-Hatch aveva portato nel 75% a nuove applicazioni sui farmaci generici da parte dei relativi produttori, con azioni legali ai sensi delle leggi sui brevetti da parte del marchio proprietario del brevetto originale. Questo processo aiuta ad estendere l’esclusivit\u00e0 del produttore sul farmaco, ma ha lasciato un divario maggiore tra innovazione ed accesso. La competizione conduce all’innovazione, prolungando la protezione delle idee si pu\u00f2 bloccare lo sviluppo e l’utilit\u00e0 del prodotto.<\/p>\n

Evergreening pu\u00f2 essere controllato?<\/strong><\/p>\n

c\"\"os\u00ec, mentre i tribunali sono uno strumento utilizzato frequentemente dalle case farmaceutiche per prolungare i loro diritti di brevetto sui farmaci, evergreening <\/strong>\u00e8 raramente menzionata esplicitamente dai giudici nei casi di protezione brevettuale. Il termine, di solito, si riferisce alle minacce fatte ai concorrenti circa l’uso tattico di un produttore di marca dei brevetti farmaceutici (compresi altri utilizzi, sistemi di consegna e persino l’imballaggio), e non all\u2019estensione\u00a0 di un qualsiasi particolare brevetto sul principio attivo. Anche se i giudici hanno fatto alcuni sforzi per limitare le pratiche evergreening, essi non riescono ad abolire completamente questa pratica da parte dell’industria farmaceutica.\u00a0<\/strong>\u00a0Nel 2005, l’India ha fatto un passo proattivo e ha modificato il Patent Act indiano del 1970 per introdurre, tra l’altro, il contenimento delle pratiche di\u00a0 evergreening che per legge vieta queste pratiche.<\/p>\n

La Sezione 3 (d) della legge sui brevetti indiana afferma che quanto riferito nel seguente paragrafo non sono nuove invenzioni:<\/span><\/strong><\/p>\n