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Il prezzo dei medicinali veterinari \u00e8 generalmente percepito dai cittadini come molto alto e a parit\u00e0 di principio attivo, il costo, in particolare di quelli per i piccoli animali, \u00e8 ritenuto superiore a quello dei farmaci per uso umano.
\nMa quali sono le dinamiche che regolano il prezzo? A cosa \u00e8 dovuta, effettivamente, questa differenza?<\/p>\n
Occorre premettere che la normativa sulla produzione e distribuzione dei medicinali veterinari \u00e8 una materia armonizzata a livello europeo. L\u2019Autorizzazione all\u2019Immissione in Commercio deve rispettare quanto previsto dal decreto legislativo n. 193 del 6 aprile 2006<\/span><\/a> che attua la direttiva 2004\/28\/CE contenente il Codice comunitario dei medicinali veterinari.<\/em><\/p>\n A pi\u00f9 riprese il Ministero \u00e8 stato interrogato sulla possibilit\u00e0 di applicare al settore veterinario le stesse regole che normano il farmaco umano. Tuttavia le dinamiche che inquadrano l\u2019immissione in commercio e la determinazione del prezzo dei medicinali umani sono molto diverse da quelle del settore veterinario ed \u00e8 difficile, se non impossibile, operare un parallelismo tra i due ambiti.<\/p>\n Nel dettaglio, come spiega sul sito AIFA (Agenzia Italiana del farmaco), \u201ctutti i farmaci, per essere immessi in commercio, necessitano che sia loro attribuito un prezzo ed una classe di rimborsabilit\u00e0, cio\u00e8 se il farmaco \u00e8 a carico del Servizio Sanitario Nazionale (medicinale di classe A e H) o del cittadino (medicinale classe C). La classe di rimborsabilit\u00e0 viene individuata durante la procedura di Autorizzazione all\u2019Immissione in Commercio. Per i medicinali a carico del cittadino (classe C) l\u2019AIFA svolge un\u2019azione di monitoraggio sui farmaci con obbligo di prescrizione (ricetta), verificando il rispetto di due condizioni: il prezzo del medicinale pu\u00f2 essere aumentato ogni due anni (negli anni dispari); l\u2019incremento non pu\u00f2 superare l\u2019inflazione programmata. Per i farmaci senza obbligo di prescrizione (SOP) il prezzo \u00e8 stabilito liberamente dal produttore.Per i medicinali rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale (classe A e H) esiste un processo di negoziazione dei prezzi che coinvolge l\u2019AIFA e l\u2019azienda titolare dell\u2019Autorizzazione all\u2019Immissione in Commercio.\u201d<\/em> Infatti la Legge n. 326 del 24 novembre 2003<\/a> stabilisce che dal 1\u00b0 gennaio 2004 tutti i prezzi dei farmaci rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale siano determinati mediante contrattazione tra AIFA e Aziende farmaceutiche.<\/p>\n Inoltre, sul prezzo del medicinale veterinario, regolato dal mercato, incidono aspetti produttivi, commerciali e distributivi che rivestono un ruolo rilevante nella sua definizione. Occorre infatti che ogni principio attivo sia studiato sulla specie animale a cui \u00e8 destinato, con indicazioni e posologie accuratamente sperimentate per ognuna di esse, tenuto conto dei diversi metabolismi e di conseguenza, della differente farmacodinamica e farmacocinetica. Per quanto riguarda gli animali da reddito produttori di alimenti inoltre \u00e8 necessario studiare i tempi di sospensione, ovvero il tempo che trascorre tra l\u2019ultima somministrazione del farmaco e l\u2019uso alimentare dei prodotti di origine animale, per evitare che residui del farmaco passino nella carne, nel latte, nelle uova, ecc\u2026 Tutto questo, come \u00e8 facile capire, ha una rilevanza enorme sul prezzo finale.<\/p>\n Altre dinamiche di mercato che influenzano in modo determinante i prezzi possono essere i limitati volumi di produzione di ogni singolo medicinale, le ridotte dimensioni del mercato e l\u2019alto numero di diversi formati che \u00e8 necessario produrre per adattarsi alle diverse \u201ctaglie\u201d animali.<\/p>\n La situazione \u00e8 pressoch\u00e9 identica in tutti i Paesi membri dell\u2019Unione.<\/p>\n Quindi, quali altre azioni si possono mettere in campo per agevolare il contenimento della spesa?<\/p>\n Rendere pi\u00f9 dinamico il mercato del farmaco veterinario, da un lato e promuovere un impiego sempre pi\u00f9 razionale e consapevole, dall\u2019altro, potrebbe contribuire indirettamente a raggiungere l\u2019obiettivo.<\/p>\n Presso il Consiglio dell\u2019Unione Europea \u00e8 attualmente in discussione una nuova proposta di Regolamento dei farmaci veterinari che mira anche a rendere reperibile nell’UE un numero maggiore di medicinali per curare e prevenire le malattie degli animali. Le semplificazioni previste per le procedure di autorizzazione\u00a0dovrebbero portare all\u2019auspicata maggiore disponibilit\u00e0 degli stessi e, di conseguenza, favorire la riduzione dei prezzi. Data di pubblicazione: 21\u00a0settembre\u00a02015 – Ministero della Salute<\/span><\/a><\/p>\n![\"immagine](\"http:\/\/www.salute.gov.it\/imgs\/C_17_notizie_2244_paragrafi_paragrafo_0_immagine.jpg\")
Nel caso dei medicinali veterinari, invece, che non sono rimborsabili dal Servizio Sanitario nazionale questa attivit\u00e0 di contrattazione non trova fondamento.<\/p>\n
\nDal punto di vista dello strumento normativo, la Commissione ha scelto il Regolamento e non pi\u00f9 la Direttiva, dotandosi cos\u00ec di uno strumento non pi\u00f9 soggetto al processo legislativo interno di recepimento degli Stati Membri, ma direttamente applicabile una volta approvato, con maggiori garanzie di concomitante attuazione in tutta Europa.<\/p>\n