{"id":22094,"date":"2015-10-12T10:44:05","date_gmt":"2015-10-12T08:44:05","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=22094"},"modified":"2015-10-12T10:44:05","modified_gmt":"2015-10-12T08:44:05","slug":"nuovi-public-assessment-reports-par-di-farmaci-autorizzati-con-procedura-nazionale","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/nuovi-public-assessment-reports-par-di-farmaci-autorizzati-con-procedura-nazionale\/","title":{"rendered":"Nuovi Public Assessment Reports (PAR) di farmaci autorizzati con procedura nazionale"},"content":{"rendered":"

Per i medicinali autorizzati con procedura nazionale \u00e8 stata recentemente implementata un area del sito con nuova documentazione per rendere pubblici i PAR a corredo delle autorizzazioni dei medicinali approvati con procedura nazionale e contribuire cos\u00ec a una maggiore trasparenza in merito alle decisioni che hanno portato alla loro commercializzazione.<\/em><\/p>\n

AIFA –\u00a012\/10\/2015 –\u00a0Pillole dal Mondo n. 861<\/span><\/a><\/p>\n

L\"\"a sezione del Portale AIFA dedicata alle Relazioni Pubbliche di Valutazione<\/a> (Public Assessment Reports – PAR) dei medicinali autorizzati con procedura nazionale \u00e8 stata recentemente implementata con nuova documentazione su ulteriori farmaci. L\u2019area del sito \u00e8 infatti nata lo scorso luglio<\/a> per rendere pubblici i PAR a corredo delle autorizzazioni dei medicinali approvati con procedura nazionale e contribuire cos\u00ec a una maggiore trasparenza in merito alle decisioni che hanno portato alla loro commercializzazione.<\/p>\n

In particolare, per i medicinali autorizzati a partire dal 2015 vengono pubblicate le Relazioni complete, secondo i formati predisposti a livello europeo, precedute dal Riassunto della Relazione redatto in linguaggio semplice e comprensibile per il pubblico. Mentre per i medicinali autorizzati negli anni precedenti, comprese le estensioni di linea di medicinali con prima autorizzazione antecedente al 2015, vengono resi disponibili i Riassunti delle Relazioni Pubbliche di Valutazione.<\/p>\n

Con la pubblicazione della Relazione Pubblica di Valutazione di un medicinale generico viene pubblicato anche il Riassunto della Relazione del relativo medicinale di riferimento, in quanto nel PAR del medicinale generico si rimanda per molti aspetti a quanto autorizzato per il medicinale di riferimento ed \u00e8 corretto che l\u2019utente possa avere a disposizione tutte le informazioni necessarie.<\/p>\n

Relativamente ai medicinali autorizzati con procedura centralizzata<\/dfn><\/a> o di mutuo riconoscimento\/decentrata si rimanda, rispettivamente, al sito dell\u2019Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sul quale sono pubblicati gli European Public Assessment Report<\/a> (EPAR) e al sito dell\u2019Agenzia Regolatoria che agisce da Reference Member State per il singolo medicinale.<\/p>\n

Ulteriori informazioni sui medicinali autorizzati in Italia possono essere ricavate dal Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e dal Foglio illustrativo pubblicati nella Drug database<\/a> sul sito dell\u2019AIFA.<\/p>\n

Di seguito la lista dei farmaci aggiornati lo scorso 30 settembre:<\/p>\n

Colimicina (colistimetato)<\/a>\u00a0–\u00a0AIC<\/strong><\/dfn><\/a>\u00a0011297<\/p>\n

Diclofenac Dompe<\/a>\u00a0–\u00a0AIC<\/strong><\/dfn><\/a>\u00a0042960<\/p>\n

Dicloreum antinfiammatorio locale (diclofenac)<\/a>\u00a0–\u00a0AIC<\/strong><\/dfn><\/a>\u00a0042685<\/p>\n

Elsedren (irbesartan e idroclorotiazide)<\/a>\u00a0–\u00a0AIC<\/strong><\/dfn><\/a>\u00a0042933<\/p>\n

Kaloba (estratto liquido di pelargonio)<\/a>\u00a0–\u00a0AIC<\/strong><\/dfn><\/a>\u00a0038135<\/p>\n

Losec (omeprazolo)<\/a>\u00a0–\u00a0AIC<\/strong><\/dfn><\/a>\u00a0026804<\/p>\n

Moment (ibuprofene)<\/a>\u00a0–\u00a0AIC<\/strong><\/dfn><\/a>\u00a0025669<\/p>\n

Omeprazolo ABC<\/a>\u00a0–\u00a0AIC<\/strong><\/dfn><\/a>\u00a0043498<\/p>\n

Opsardex (omeprazolo)<\/a>\u00a0–\u00a0AIC<\/strong><\/dfn><\/a>\u00a0043499<\/p>\n

Starab (rabeprazolo)<\/a>\u00a0–\u00a0AIC<\/strong><\/dfn><\/a>\u00a0043785<\/p>\n

Tobradex (tobramicina e desametasone)<\/a>\u00a0–\u00a0AIC<\/strong><\/dfn><\/a>\u00a0027457<\/p>\n

Tobral (tobramicina)<\/a>\u00a0–\u00a0AIC<\/strong><\/dfn><\/a>\u00a0025860<\/p>\n

Tobramicina DOC Generici<\/a>\u00a0–\u00a0AIC<\/strong><\/dfn><\/a>\u00a0043324<\/p>\n

Tobramicina e Desametasone DOC Generici<\/a>\u00a0–\u00a0AIC<\/strong><\/dfn><\/a>\u00a0043354<\/p>\n

Vai alla lista completa<\/a><\/em><\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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