{"id":2238,"date":"2014-08-14T10:45:40","date_gmt":"2014-08-14T08:45:40","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=2238"},"modified":"2014-08-14T10:45:40","modified_gmt":"2014-08-14T08:45:40","slug":"ebola-si-aprono-porte-farmaci-sperimentali","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/ebola-si-aprono-porte-farmaci-sperimentali\/","title":{"rendered":"Ebola, si aprono le porte ai farmaci sperimentali. Le circolari ministeriali"},"content":{"rendered":"

Qualcosa inizia a muoversi sul fronte delle\u00a0nuove terapie. Dopo il caso dei due pazienti americani sottoposti ad una cura sperimentale, anche altri farmaci e vaccini mai testati sull\u2019uomo potrebbero ora trovare applicazione nel corso l\u2019epidemia. Le circolari del Ministero della Salute.<\/i><\/b><\/p>\n

Pubblicato agosto 14, 2014 – WIRED<\/span><\/a><\/span><\/h4>\n

\"\"Se la peggiore epidemia di\u00a0ebola<\/b><\/span><\/a><\/span>\u00a0della storia continua a allargarsi, avendo superato ormai le mille vittime, qualcosa inizia per\u00f2 a muoversi sul fronte delle\u00a0nuove terapie<\/b>. Dopo lo\u00a0Zmapp<\/b>, The drug<\/b>\u00a0sperimentale\u00a0<\/b>somministrato come \u201c<\/b>cura compassionevole<\/em>\u201d a due pazienti americani<\/b><\/span><\/a><\/span>, also the\u00a0TKM-Ebola <\/b>from the\u00a0Tekmira Pharmaceuticals<\/b>, un altro medicinale mai testato su pazienti umani, potrebbe infatti essere presto utilizzato come trattamento di emergenza. A deciderlo \u00e8 stata la\u00a0Food and Drug Administration<\/b>\u00a0(fda<\/b>), che ha modificato la classificazione della sperimentazione del farmaco da \u201cfull clinical hold<\/i><\/b>\u201d (interdetta) a \u201cpartial hold<\/i><\/b>\u201d (permessa con alcune riserve), rendendo di fatto possibile l\u2019utilizzo del farmaco in alcuni casi specifici.<\/p>\n

The\u00a0Tkm-Ebolto<\/strong><\/b>\u00a0\u00e8 trattamento sviluppato in collaborazione con il dipartimento della difesa americano, che ha dimostrato un\u2019efficacia del 100% nel contrastare il virus ebola in modelli animali. Fino ad oggi per\u00f2 il\u00a0trial di fase 1<\/b>\u00a0(in cui si valuta la sicurezza del farmaco sull\u2019uomo) era stato bloccato dall\u2019fda<\/b>, e il farmaco quindi non \u00e8 ancora mai stato sperimentato sull\u2019uomo. Ora che l\u2019agenzia ha deciso di modificare le precedenti indicazioni, potrebbe essere utilizzato sui pazienti come cura compassionevole, ovviamente rispettando, spiegano dallaTekmira Pharmaceuticals<\/b>, \u201ci vigenti protocolli clinici e regolatori<\/i>\u201d.<\/p>\n

Esistono comunque molti altri\u00a0farmaci e vaccini sperimentali<\/b><\/span><\/a><\/span>\u00a0in attesa di essere sperimentati sull\u2019uomo. E ora che lo\u00a0Zmapp<\/b>\u00a0ha fatto da apripista (anche se non si sa ancora se sia stato efficace per i due pazienti americani), diversi potrebbero bruciare le tappe, e trovare un\u2019applicazione di emergenza. \"\"L'Organizzazione mondiale della sanit\u00e0<\/b>, che solo poche settimane fa\u00a0aveva affermato<\/b><\/span><\/a><\/span>\u00a0che nessuno dei nuovi farmaci contro l\u2019ebola sarebbe stato utilizzato nell\u2019epidemia attuale, sembra infatti essersi ricreduta, e ha annunciato una riunione di esperti per valutare la possibile sperimentazione d\u2019emergenza dei nuovi medicinali. \u201cAbbiamo una malattia con un altissimo tasso di mortalit\u00e0, e per cui non esistono cure o vaccini efficaci<\/i>\u201d, ha dichiarato in proposito\u00a0Marie-Paule Kieny<\/b>, vice direttrice dell\u2019who<\/b>. \u201cPer questo dobbiamo chiedere a medici e bioeticisti di darci nuove linee guida per quale sia il comportamento pi\u00f9 responsabile da tenere in questo momento<\/i>\u201d.<\/p>\n

Ma cosa \u00e8 cambiato nelle ultime settimane? Fino ad oggi, una delle ragioni principali per cui gli esperti erano restii all\u2019idea di sperimentare sul campo i nuovi trattamenti era la paura che i\u00a0trials <\/b>potessero essere mal digeriti dalle popolazioni locali. Se venissero interpretati come un tentativo delle industrie farmaceutiche occidentali di utilizzare i pazienti africani come cavie da laboratorio<\/b>, la gestione dell\u2019emergenza si farebbe ancora pi\u00f9 complessa per il personale sanitario. Dopo il caso dei due pazienti americani per\u00f2, la situazione sembra adesso ribaltata, e come racconta il\u00a0<\/b>Wall Street Journal<\/span><\/a><\/b><\/span>, sono in molti nei paesi colpiti dall\u2019epidemia a chiedere ora che l\u2019accesso alle terapie sperimentali non sia limitato ai pazienti occidentali.<\/p>\n

Il comitato di esperti dell\u2019who<\/b>\u00a0dovrebbe riunirsi gi\u00e0 la prossima settimana, e sono diverse le domande, anche pratiche, a cui dovr\u00e0 dare risposta. Molti specialisti ad esempio ritengono che i nuovi farmaci, se autorizzati, non dovrebbero essere utilizzati come cure compassionevoli, ma inseriti in trial che ne possano valutare l\u2019effettiva efficacia. \u201cSe non si far\u00e0 cos\u00ec, il pericolo \u00e8 che avremo utilizzato questo farmaci, ed esposto quindi le persone ai potenziali rischi di un trattamento sperimentale, e alla fine continueremo a non avere nessuna idea della reale efficacia di questi trattamenti<\/i>\u201d, spiega ad esempio\u00a0Tom Solomon<\/b>, direttore dell\u2019Institute of Infection and Global Health della\u00a0University of Liverpool<\/b>.<\/p>\n

Se i trial si faranno, bisogner\u00e0 inoltre decidere quali pazienti andranno inclusi nelle sperimentazioni, ma soprattutto, capire quante dosi di questi farmaci sperimentali hanno pronte le industrie produttrici nei loro magazzini.<\/p>\n

Circolare Ministero della Salute 08\/08\/2014<\/span><\/a><\/span>: Malattia da virus Ebola, Africa Occidentale \u2013 Aggiornamento 8 agosto 2014 \u2013 misure di profilassi internazionale – raccomandazioni per viaggiatori.<\/p>\n

Circolare Ministero della Salute 13\/08\/2014<\/span><\/a><\/span>: Segnalazione e gestione di eventuali casi sospetti di Malattia da Virus Ebola (MVE).<\/p>\n

Ebola, Codacons: basta generiche e banali rassicurazioni del Ministero<\/b><\/span><\/h3>\n

mercoled\u00ec 13 agosto 2014 – meteoweb.eu<\/span><\/a><\/span><\/p>\n

\"\"\u201cIl ministero della Salute non deve dare generiche e banali rassicurazioni, ma deve dire esattamente ai cittadini cosa sta accendendo e quali sono rischi e i pericoli sul fronte sanitario\u201d. Lo afferma il Codacons, intervenendo in merito all\u2019emergenza virus Ebola. \u201cAttendiamo dal ministero maggiori e pi\u00f9 precise informazioni sul caso Ebola, perch\u00e9 le rassicurazioni finora pervenute non ci bastano \u2013 spiega il presidente Carlo Rienzi \u2013 In particolare, occorre fare prevenzione specie per chi viaggia all\u2019estero e per chi arriva in Italia da Paesi a rischio. Essenziale poi combattere la diffusione di farmaci truffa contro il virus, che giocano sulla paura degli utenti per vendere prodotti assolutamente inutili lucrando sulla sensibilit\u00e0 dei cittadini\u201d. \u201d Gi\u00e0 in passato con l\u2019influenza aviaria \u2013 conclude Rienzi \u2013 si scaten\u00f2 il business di farmaci che alla fine si rivelarono una costosa presa in giro per i consumatori, vicenda per la quale il Codacons ha intentato una azione risarcitoria al Tar contro il ministero\u201d.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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