{"id":23670,"date":"2015-12-28T18:54:03","date_gmt":"2015-12-28T17:54:03","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=23670"},"modified":"2015-12-29T17:55:41","modified_gmt":"2015-12-29T16:55:41","slug":"14-rapporto-nazionale-sulla-sperimentazione-clinica-dei-medicinali-in-italia-2015","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/14-rapporto-nazionale-sulla-sperimentazione-clinica-dei-medicinali-in-italia-2015\/","title":{"rendered":"14th National Report on Clinical Trials of Medicines in Italy 2015"},"content":{"rendered":"

\"\"L\u2019AIFA rende disponibile il 14\u00b0 Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia<\/a>. L\u2019edizione 2015 contiene i dati relativi a tutto il 2014, anno in cui \u00e8 stato pubblicato il Regolamento 536\/2014 sulla Sperimentazione Clinica in Europa ed in cui \u00e8 stato attivato il nuovo Osservatorio sulla Sperimentazione Clinica.<\/p>\n

La pubblicazione del Regolamento ha ulteriormente amplificato il dibattito sul sistema della ricerca in Italia e sull\u2019attrattivit\u00e0 dell\u2019Italia quale area geografica su cui investire in ricerca clinica. I dati del 2014 sono quindi il punto di partenza su cui ragionare per valutare fin da ora come lavorare affinch\u00e9 non si perda questa occasione unica di adeguamento del sistema alle esigenze attuale e, soprattutto dell\u2019immediato futuro.<\/p>\n

Guardando ai numeri, se i dati relativi al 2013 avevano dimostrato una generale tenuta dell\u2019Italia nel settore delle sperimentazioni cliniche rispetto al resto d\u2019Europa, i dati del 2014 mostrano addirittura una lieve tendenza all\u2019aumento, con una ripresa generale anche sul totale delle sperimentazioni cliniche rispetto al resto d\u2019Europa, sebbene le oscillazioni siano ridotte e necessitino di conferma negli anni successivi per trarre conclusioni pi\u00f9 definitive.<\/p>\n

THE\"\"n particolare, le sperimentazioni nella fase iniziale di sviluppo dei farmaci (fase I e II) rappresentano la maggioranza delle sperimentazioni; sono raddoppiate le sperimentazioni sui medicinali di terapia avanzata; e dopo il calo del 2013 si nota una netta ripresa delle sperimentazioni no profit<\/em>.\u00a0 I risultati sull\u2019andamento della ricerca clinica presentati in questo 14\u00b0 Rapporto Nazionale sono stati ottenuti con elaborazioni incrociate dal Data Base interno AIFA e dalla Banca Dati EudraCT, considerando il perdurare per tutto il 2013 della sospensione dell\u2019Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC).<\/p>\n

Le Sperimentazioni Cliniche (SC), cos\u00ec come i cosiddetti \u201cusi speciali di farmaci non autorizzati\u201d, costituiscono spesso una preziosa opportunit\u00e0 di cura per i pazienti, garantendo un accesso al farmaco precoce, in condizioni di monitoraggio stringente e, in ultima analisi, anche di risparmio per il Servizio Sanitario Nazionale. L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco crede nel valore della sperimentazione clinica e la identifica come una delle aree di maggiore crescita e interesse nel panorama regolatorio mondiale.<\/p>\n

Leggi il <\/em>14\u00b0 Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia<\/em><\/a><\/span><\/p>\n

AIFA –\u00a0Pubblicazioni – 28\/12\/2015<\/span><\/a><\/p>\n

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Sperimentazioni cliniche. Nel 2014 portati a termine 592 trials clinici sui 682 avviati. Quasi 4 su 10 riguardano le neoplasie<\/span><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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