{"id":24198,"date":"2016-02-02T12:24:45","date_gmt":"2016-02-02T11:24:45","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=24198"},"modified":"2016-02-02T17:48:23","modified_gmt":"2016-02-02T16:48:23","slug":"medicina-e-farmaci-i-trend-del-mondo-del-2016","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/medicina-e-farmaci-i-trend-del-mondo-del-2016\/","title":{"rendered":"Medicine and drugs: The world trends of 2016"},"content":{"rendered":"
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I pazienti americani valutano la reputazione aziendale dell\u2019industria farmaceutica multinazionale come la seconda pi\u00f9 bassa tra i settori dell\u2019assistenza sanitaria, superiore solo a quella delle assicurazioni sanitarie a scopo di lucro.<\/em><\/p>\n

In un numero dedicato alle novit\u00e0 del 2016, la rivista PharmaVoice<\/em> ha focalizzato la sua attenzione sulle 10 grandi tendenze che si prevede cambieranno l\u2019industria delle scienze della vita nel corso di questo nuovo anno: la medicina di precisione, l\u2019empowerment <\/em>del paziente, lo studio dei meccanismi legati al cervello, gli interventi normativi per favorire i nuovi trattamenti, i big data e gli approcci di marketing guidati dall\u2019analisi, l\u2019ottimizzazione della fruibilit\u00e0 delle informazioni rispetto allo sviluppo crescente del mondo mobile<\/em> and some Smart Medical Technologies<\/em>, The Reputation Management<\/em>, The Healthcare Disrupters<\/em> and the New Health Economy<\/em>.<\/p>\n

1. La Medicina di precisione<\/strong><\/p>\n

\"\"La medicina di precisione rappresenta un approccio per la prevenzione e il trattamento delle malattie che tenie conto per ogni persona della variabilit\u00e0 genetica, dell\u2019ambiente e dello stile di vita e che potr\u00e0 ridisegnare il modo in cui verranno sviluppate le terapie. \u00a0Con un investimento di 215 milioni di dollari nel bilancio 2016 del Presidente Obama, la Precision Medicine Initiative<\/em> of the National Institutes of Health<\/em> (NIH) ha lo scopo di sviluppare un nuovo modello di ricerca incentrato sul paziente, che promette di accelerare le scoperte biomediche e fornire ai medici nuovi strumenti e conoscenze per individuare quali trattamenti funzionano meglio per i pazienti.<\/p>\n

Il ruolo delle agenzie regolatorie nell\u2019incentivare i ricercatori clinici e le aziende farmaceutiche al superamento del modello dei farmaci \u201cblockbuster\u201d, garantendo tutto il supporto necessario allo sviluppo di solidi disegni di\u00a0N-of-1 trials<\/em>, \u00e8 fondamentale. A tal proposito, una delle sfide regolatorie e scientifiche attuali consiste nel poter identificare biomarcatori in grado di stratificare la popolazione di pazienti secondo distinti sottotipi biologici. Si tratta di un impegno, che deve coinvolgere i regolatori, i payers<\/em>, le imprese e l\u2019accademia e rispetto al quale l\u2019Agenzia Europea dei Medicinali e l\u2019Agenzia Italiana del Farmaco sono attive da tempo. Riconoscendo, infatti, l\u2019importanza dello sviluppo di trattamenti mirati e innovativi e consapevole che i dati genomici sono diventati sempre pi\u00f9 importanti per la valutazione dei benefici e dei rischi di un medicinale, nonch\u00e9 nel controllo della sicurezza post-autorizzazione, l\u2019EMA dedica particolare attenzione alla ricerca\u00a0sull\u2019uso dei biomarcatori nello sviluppo dei farmaci<\/a>\u00a0ed \u00e8 impegnata nella definizione di\u00a0linee guida scientifiche relative alla farmacogenomica\u00a0che possano favorire l\u2019utilizzo dei dati genomici nello sviluppo delle terapie personalizzate e la diagnosi precoce delle malattie. L\u2019AIFA, dal canto suo, fornisce supporto e consulenza all\u2019Agenzia Europea alle attivit\u00e0 di\u00a0Qualification Advice<\/em>\u00a0sulla stratificazione di strumenti e marcatori dei risultati. L\u2019obiettivo \u00e8 verificare con largo anticipo se tali strumenti potranno mai essere accettati nei trial clinici e supportare la qualificazione di metodi di sviluppo innovativi nella ricerca in ambito farmaceutico perch\u00e9, alla luce delle tendenze che si stanno gi\u00e0 consolidando nella moderna ricerca farmacologica, \u00e8 necessario saper valorizzare in modo obiettivo l\u2019innovazione, per offrire ai cittadini farmaci realmente sempre pi\u00f9 efficaci.<\/p>\n

2. Il Cervello\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/strong><\/p>\n

The National Institutes of Health<\/em> ha annunciato il suo secondo ciclo di borse di studio per sostenere gli obiettivi dell\u2019Iniziativa BRAIN, portando gli investimenti a 85 milioni di dollari per l\u2019anno fiscale 2015. Sessantasette nuovi premi, per un totale di pi\u00f9 di 38 milioni di dollari, andranno a 131 ricercatori di 125 istituti negli Stati Uniti e in altri otto Paesi, ampliando cos\u00ec gli sforzi del NIH a supporto di nuovi strumenti e tecnologie per comprendere la funzione dei circuiti neurali e per catturare una visione dinamica del cervello in azione.<\/p>\n

Si prevede che il mercato globale per le malattie del Sistema Nervoso Centrale raggiunga i 58.6 miliardi di dollari nel 2017. L\u2019anno scorso sono stati investiti 3.3 miliardi di dollari in aziende che stavano sviluppando farmaci per le malattie psichiatriche, pi\u00f9 che negli ultimi 10 anni. Diversi Governi hanno ormai acquisito consapevolezza del grande fardello portato da molte delle malattie croniche del cervello, come la malattia di Alzheimer, e per questo stiamo assistendo a una crescita costante dell\u2019interesse, in ambito sia pubblico che privato, rispetto agli investimenti e alla conoscenza in questo settore.<\/p>\n

3. Il Cures Act<\/strong><\/p>\n

\"\"344 membri della House of Representatives<\/em> americana hanno votato nel mese di luglio per il Cures Act<\/em> del XXI secolo. Se approvato, esso promuover\u00e0 lo sviluppo e accelerer\u00e0 l\u2019approvazione di nuovi farmaci e dispositivi, in particolare dei trattamenti per il cancro e per le malattie rare. Il provvedimento mette al centro il punto di vista del paziente, nella scoperta, nello sviluppo e nella diffusione dei nuovi farmaci, tenendo conto dei vantaggi che possono scaturire dall\u2019analisi dei dati e da un processo di approvazione pi\u00f9 flessibile.<\/p>\n

Oltre ad aumentare il finanziamento per la ricerca e favorire lo sviluppo di terapie innovative a disposizione dei pazienti, se convertito, il disegno di legge supporterebbe gli sforzi nel campo della malattie rare e della medicina di precisione e imporrebbe significativi nuovi requisiti nella regolamentazione delle tecnologie di informazione sanitaria, della ricerca clinica, nonch\u00e9 diversi cambiamenti relativi alle attivit\u00e0 della Food and Drug Administration <\/em>(FDA). Vi \u00e8, ad esempio, una disposizione che permetterebbe di affrontare la comunicazione tra le aziende e i medici e secondo cui l\u2019FDA dovrebbe rilasciare una guida sulla capacit\u00e0 delle aziende farmaceutiche di fornire informazioni accurate, non ingannevoli e scientifiche sui farmaci approvati.<\/p>\n

4. L\u2019Empowerment del paziente<\/strong><\/p>\n

Secondo l\u2019Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0 (OMS), gli Stati Uniti nel 2011 hanno speso di pi\u00f9 per l\u2019assistenza sanitaria pro-capite (8.608 dollari) e di pi\u00f9 per la sanit\u00e0 come percentuale del PIL (17,9%) rispetto a qualsiasi altra nazione. Nonostante questo investimento, il Commonwealth Fund<\/em> ha classificato gli Stati Uniti ultimi per la qualit\u00e0 dell\u2019assistenza sanitaria rispetto ai Paesi simili. L\u2019empowerment<\/em> del paziente corrisponde alla creazione di un cambiamento, anche in termini di strategie cliniche per l\u2019industria perch\u00e9, quando i pazienti assumono un maggiore controllo delle loro decisioni ed esigenze sanitarie, inevitabilmente spingono il sistema sanitario a cambiare. Per questo motivo l\u2019industria dovr\u00e0 muoversi verso lo sviluppo di strategie che soddisfino le esigenze e le aspettative dei pazienti di oggi.<\/p>\n

L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco \u00e8 consapevole della vera e propria rivoluzione paziente-centrica che \u00e8 in corso e ormai da tempo lavora per favorire l\u2019empowerment<\/em>\u00a0e l\u2019educazione del paziente al fine di facilitarne la partecipazione nei percorsi di sperimentazione, sviluppo e monitoraggio dei farmaci. L\u2019AIFA riconosce\u00a0 il loro importante ruolo in ambito regolatorio, sentendo il dovere morale di contribuire a renderli parte integrante del sistema, informati su tutti gli aspetti che possono contribuire a migliorare le scelte in campo sanitario. In questa direzione si muove l’accordo di collaborazione tra AIFA ed EUPATI<\/a>\u00a0(European Patients’ Academy on Therapeutic \u00a0Innovation<\/em>) per potenziare la consapevolezza dell\u2019opinione pubblica sull\u2019inclusione\u00a0 dei pazienti nel processo regolatorio.<\/p>\n

5. Approcci di marketing guidati dall\u2019analisi<\/strong><\/p>\n

c\"\"resce sempre pi\u00f9 velocemente il numero delle interazioni digitali con i medici, i fornitori, i payers<\/em> e pazienti. Dal 2016 in poi le strategie guidate dall\u2019analisi plasmeranno l\u2019industria del marketing in modo ancora pi\u00f9 efficiente e redditizio. Il mondo dei Big Data<\/em> rappresenta il futuro del marketing farmaceutico: l\u2019accessibilit\u00e0 dei dati dei consumatori, in combinazione con gli strumenti che permettono di estrarre rapidamente le informazioni, aprir\u00e0 la strada a strategie mirate ed efficaci. Utilizzando i Big Data<\/em>, il metodo predittivo e le capacit\u00e0 di analisi, sar\u00e0 possibile individuare le migliori combinazioni di messaggi per i medici e fornire loro le informazioni pi\u00f9 utili per la guida del paziente verso risultati ottimali.<\/p>\n

Correlando grandi quantit\u00e0 di dati con i comportamenti reali delle persone, la cosiddetta \u201cscienza dei dati\u201d (data science<\/em>) avr\u00e0 un ruolo fondamentale. Essa ha il potere di fare ci\u00f2 che gli individui non possono fare: raccogliere e collegare tutte le informazioni disponibili, suggerendo rapidamente il miglior canale e il miglior messaggio per ogni singola persona.<\/p>\n

6. Mobile Optimization<\/strong><\/p>\n

Nel 2016 il numero degli utenti di smartphone nel mondo superer\u00e0 i 2 miliardi e raggiunger\u00e0 i 2.56 miliardi entro il 2018. Molti di essi fanno parte dei millennials<\/em>, una popolazione che non abbandona mai e poi mai il proprio cellulare. Questi oltre 2 miliardi di utenti sempre connessi sono potenziali ricercatori di informazioni sanitarie e pazienti, in un mondo che avr\u00e0 il mobile<\/em> al centro dei suoi piani di marketing e di vendite.<\/p>\n

Se l\u2019utente finale \u00e8 un paziente o un medico, l\u2019informazione deve adattarsi facilmente al flusso del suo processo decisionale, nonch\u00e9 essere disponibile in tutti i formati e facilmente fruibile. Di fronte a pazienti sempre pi\u00f9 informati, che seguono la ricerca e comunicano tra di loro, il modello di marketing del futuro avr\u00e0 bisogno di evolversi, focalizzandosi non tanto sui brand<\/em> quanto sugli outcome<\/em> clinici e sulla maggiore soddisfazione del paziente, fornendo soluzioni attraverso il mobile marketing<\/em>. Le app, ad esempio, potranno essere utilizzate come tramite tra il prescrittore e il paziente per capire la sua esperienza rispetto all\u2019utilizzo di un farmaco oppure per consentire al medico o al paziente di verificare i livelli di disponibilit\u00e0 dei medicinali nelle farmacie.<\/p>\n

7. Smart Medical Technologies<\/strong><\/p>\n

Stando ai risultati di una recente ricerca, nel corso dell\u2019ultimo anno il 22% degli intervistati ha utilizzato mezzi tecnologici per visualizzare, memorizzare e trasmettere documentazione sanitaria, rispetto al dato del 2013 pari al 13%. L\u2019utilizzo \u00e8 stato maggiore per le persone con malattie croniche importanti: il 32% rispetto al 19% nel 2013.<\/p>\n

Si prevede che i progressi tecnologici, insieme a quelli scientifici, cambieranno in modo significativo il mondo della salute. Gli investimenti vanno, infatti, sempre pi\u00f9 verso le tecnologie emergenti per fornire soluzioni sanitarie innovative, utilizzando i sensori, l\u2019analisi dei dati, la bioinformatica e i software avanzati. Il risultato sar\u00e0 un ambiente medico che si avvale delle tecnologie \u201cintelligenti\u201d per migliorare i processi decisionali in sanit\u00e0 e i risultati per i pazienti.<\/p>\n

\"\"8. Reputation Management<\/strong><\/p>\n

Non si pu\u00f2 negare che esista un problema di reputazione per l\u2019industria farmaceutica. In un sondaggio del 2015 il 61% degli intervistati ha dichiarato che sarebbe propenso a fidarsi di una societ\u00e0 farmaceutica. Nonostante il dato riporti un miglioramento rispetto al passato (53% nel 2009), i pazienti americani valutano la reputazione aziendale dell\u2019industria farmaceutica multinazionale come la seconda pi\u00f9 bassa tra i settori dell\u2019assistenza sanitaria, superiore solo a quella delle assicurazioni sanitarie a scopo di lucro. L\u2019industria farmaceutica \u00e8 chiamata, dunque, a dimostrare che veramente si preoccupa dei pazienti, ad esempio creando vere e proprie partnership<\/em> con i gruppi di difesa dei pazienti e dimostrando di essere disponibile al dialogo, piuttosto che di costituire solo un business<\/em> concentrato sul profitto.<\/p>\n

9. Healthcare Disrupters<\/strong><\/p>\n

Di fronte allo sviluppo inesorabile dell\u2019e-health<\/em>, of the mobile-health<\/em> e delle nuove tecnologie mediche, \u00a0decine di aziende come Apple, DuPont, General Electric, Google, IBM e Samsung stanno scuotendo il settore delle scienze della vita. L\u2019ingresso delle aziende tecnologiche e ingegneristiche nel campo della ricerca medica costituisce una buona notizia per i pazienti, poich\u00e9 esse possono offrire nuovi strumenti e intuizioni per giungere a migliori opzioni terapeutiche.<\/p>\n

10. New Health Economy<\/strong><\/p>\n

\"\"I progressi tecnologici, l\u2019empowerment<\/em> del paziente e l\u2019aumento della domanda da parte della popolazione stanno inaugurando una nuova era nel settore della sanit\u00e0. Nella New Health Economy<\/em> i \u201cpazienti\u201d sono in primo luogo \u201cconsumatori\u201d, che in libert\u00e0 e con responsabilit\u00e0 prendono decisioni e spendono il proprio denaro. La mera raccolta di dati viene sostituita dall\u2019analisi, tendendo ad anticipare i problemi prima che si verifichino. Gli individui sono \u201cco-creatori\u201d delle decisioni sulla salute, disposti a spendere di pi\u00f9 per gli strumenti che li aiutano a vivere bene. Si stima, infatti, che le opportunit\u00e0 di guadagno nella New Health Economy,<\/em> la pi\u00f9 significativa reingegnerizzazione del sistema sanitario degli Stati Uniti che si sia mai avuta, superino i 2.8 bilioni di dollari.<\/p>\n

Per approfondire, leggi l\u2019item<\/a><\/span> su PharmaVoice<\/em><\/p>\n

AIFA –\u00a001\/02\/2016<\/span><\/a><\/p>\n<\/div>\n

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I numeri della nanomedicina<\/span><\/a><\/p>\n

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