{"id":24373,"date":"2016-02-10T17:18:35","date_gmt":"2016-02-10T16:18:35","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=24373"},"modified":"2016-02-11T17:12:56","modified_gmt":"2016-02-11T16:12:56","slug":"pubblicato-il-regolamento-della-direttiva-ue-sui-medicinali-falsificati","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/pubblicato-il-regolamento-della-direttiva-ue-sui-medicinali-falsificati\/","title":{"rendered":"Pubblicato il regolamento della Direttiva Ue sui medicinali falsificati"},"content":{"rendered":"

Dispositivo antimanomissione, che avr\u00e0 l\u2019obiettivo di proteggere i cittadini europei contro i farmaci falsificati, che possono contenere ingredienti, tra cui principi attivi di bassa qualit\u00e0 o nel dosaggio sbagliato\u00a0L’atto \u00e8 stato pubblicato oggi sulla Gazzetta ufficiale e integra la direttiva medicinali falsificati (2011\/62 \/ UE), con lo scopo di proteggere i cittadini dai medicinali contraffatti. Il regolamento delegato entrer\u00e0 in vigore tre anni dopo la pubblicazione.<\/span><\/em><\/p>\n

Of Aboutpharma Online editorial staff<\/a>\u00a0–\u00a09 febbraio 2016 – AboutPharma<\/span><\/a><\/p>\n

\"\"\u00c8 stato pubblicato oggi il regolamento delegato che d\u00e0 inizio all\u2019attuazione su scala europea della\u00a0Direttiva sui Medicinali Falsificati\u00a0(FMD, Falsified Medicines Directive). La sicurezza per i medicinali sar\u00e0 ulteriormente rafforzata con l\u2019introduzione di un nuovo regolamento che introduce caratteristiche di sicurezza sia digitali sia fisiche per il confezionamento di prodotti medicinali per uso umano. Come un codice di identificazione univoco, e un dispositivo antimanomissione, che avranno l\u2019obiettivo di proteggere i cittadini europei contro i farmaci falsificati, che possono contenere ingredienti, tra cui principi attivi di bassa qualit\u00e0 o nel dosaggio sbagliato.<\/p>\n

Si tratta di un cambiamento significativo che garantir\u00e0 l\u2019autenticit\u00e0 dei farmaci e la sicurezza per i pazienti ma anche per \u00a0l\u2019industria farmaceutica e rafforzer\u00e0 la sicurezza della catena di approvvigionamento dei medicinali, dai produttori alle farmacie e ospedali fino ai pazienti.<\/p>\n

\"pills-640x428\"L\u2019atto in questione, pubblicato oggi sulla Gazzetta ufficiale<\/a>, integra la direttiva medicinali falsificati (2011\/62 \/ UE),<\/a> che mira a evitare che i medicinali falsificati raggiungano i pazienti, per consentire ai cittadini europei di acquistare farmaci on-line attraverso fonti verificate, e per garantire che solo ingredienti di alta qualit\u00e0 vengono utilizzati per medicinali nell\u2019Ue. Il regolamento delegato entrer\u00e0 in vigore tre anni dopo la pubblicazione, e<\/a> impone a ciascuno Stato membro di implementare le modifiche e i protocolli necessari entro questo tempo.<\/p>\n

\u201c\u00c8 un passo molto importante nel processo di tutela dei pazienti di tutta Europa dai pericoli dei medicinali falsificati, scaduti o richiamati\u201d ha commentato Mark De Simone, CEO di Aegate, azienda leader nell\u2019autenticazione dei farmaci, nominata dall\u2019Organizzazione Europea di Verifica dei Medicinali Emvo (European Medicines Verification Organisation) come uno dei tre possibili fornitori ufficiali di servizi avanzati per l\u2019autenticazione dei farmaci. \u201cAegate investe da anni nel proprio servizio di autenticazione per essere pronta a questo momento. Non si tratta solo di un investimento di tipo finanziario, ma implica anche relazioni con gli stakeholder e, non ultimo, il nostro servizio continuo, provato e testato attivo in Belgio, Italia e Grecia\u201d.<\/p>\n

\u201c\"\"La pubblicazione del regolamento \u00e8 naturalmente solo l\u2019inizio\u201d continua De Simone. \u201cIl vero lavoro inizia adesso per garantire che gli investimenti che i produttori hanno gi\u00e0 fatto per quanto riguarda il confezionamento, la serializzazione e la protezione da manomissione non vengano sprecati o peggio vanificati dai costi di un servizio di autenticazione che non funziona. Per\u00a0 esempio, l\u2019enorme costo potenziale della gestione di un problema come i falsi positivi nell\u2019ambito dell\u2019autenticazione. Questo potrebbe significare non solo la necessit\u00e0 di risorse aggiuntive da destinare alle indagini, ma, su un piano pi\u00f9 sostanziale, un costo in termini di reputazione dell\u2019organizzazione e dei suoi marchi in seguito a errori. \u00c8 dunque importante che i produttori siano pienamente consapevoli dei problemi e siano totalmente coinvolti nella scelta del fornitore del servizio di autenticazione nel proprio Paese\u201d.<\/p>\n

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I farmaci contraffatti rendono 20 volte pi\u00f9 della droga<\/span><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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