Pertanto, l\u2019EDQM [n.d.r. European Directorate for the Quality of Medicines & HelthCare<\/em>] \u00a0ha preso la decisione di sospendere\u00a0 i seguenti certificati: CEP – R0-CEP 2013-274-Rev 00\/ACECLOFENAC, R0-CEP 2013-135-Rev 00\/TELMISARTAN.<\/p>\n Solo<\/strong> in caso di riscontro positivo l\u2019Azienda dovr\u00e0 darne immediata comunicazione, indicare l\u2019eventuale Si richiede, da ultimo, per i medicinali autorizzati\u00a0 con procedura di Mutuo Riconoscimento<\/dfn><\/a>, di specificare il codice di procedura europea.<\/p>\n La comunicazione deve pervenire entro il giorno 17 febbraio 2016<\/strong>,\u00a0 alla seguente casella di posta:<\/p>\n Notizie correlate:\u00a0Ritiro Pantoprazolo EG 20 MG – lotto 51109<\/span><\/a><\/p>\n – See more at: https:\/\/www.edqm.eu\/en\/CEP-suspensions-withdrawals-restorations-1536.html#CEP suspension<\/a><\/p>\n Notizie correlate:\u00a0Farmaceutica. Italia prima in Europa nella produzione \u201cconto terzi\u201d. Produciamo di pi\u00f9 di Germania e Francia<\/span><\/a><\/p>\n![\"jiangxi.jxsynergy.cina_com\"](\"http:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2016\/02\/jiangxi.jxsynergy.cina_com.jpg\")
<\/a>Si chiede alle Aziende di verificare, con urgenza, se per i medicinali contenenti le seguenti sostanze attive e\/o intermedi di produzione: ACECLOFENAC, TELMISARTAN, autorizzati per il mercato italiano e\/o prodotti per l’esportazione, risulti presente come fornitore autorizzato, l\u2019Officina Farmaceutica: JIANGXI SYNERGY PHARMACEUTICAL CO. LTD –\u00a0 JIANGXI\u00a0 FENGXIN INDUSTRIAL PARK, FENGXIN 330700\u00a0 JIANGXI\u00a0 PROVINCE, PR CHINA<\/strong>.<\/p>\npresenza di un sito di produzione alternativo a quello in oggetto e procedere alla presentazione di una dichiarazione relativa al non utilizzo della materia prima farmacologicamente attiva e\/o intermedio di produzione prodotti nel\u00a0 sito suindicato fino alla nuova ispezione dello stesso con rilascio di un certificato GMP aggiornato, ovvero indicare l’assenza di sito di produzione alternativo e procedere con la richiesta di variazione per aggiunta di un nuovo sito di produzione e con la\u00a0 presentazione di una dichiarazione relativa al non utilizzo della\u00a0 materia prima farmacologicamente attiva e\/o intermedio di produzione prodotti nel\u00a0 sito suindicato fino alla nuova ispezione dello stesso con rilascio di un certificato GMP aggiornato.<\/p>\n\n
Read the updates on the last six months:<\/h4>\n
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