{"id":24738,"date":"2016-02-28T13:13:52","date_gmt":"2016-02-28T12:13:52","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=24738"},"modified":"2017-02-01T11:11:35","modified_gmt":"2017-02-01T10:11:35","slug":"farmaci-scaduti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/farmaci-scaduti\/","title":{"rendered":"Expired drugs"},"content":{"rendered":"

\"\"Un articolo di JAMA suggerisce che la maggior parte dei farmaci si mantiene stabile anche dopo qualche anno dalla data di scadenza purch\u00e8 in condizioni ambientali di buona conservazione.<\/p>\n

Pu\u00f2 succedere che inavvertitamente un paziente assuma un farmaco e poi si accorga che \u00e8 scaduto.<\/p>\n

Quali pericoli corre ed eventualmente il farmaco scaduto possiede ancora una sua azione farmacologica oppure si degrada in maniera tale da perdere ogni sua propriet\u00e0?<\/p>\n

Dell’argomento si \u00e8 occupato un articolo pubblicata da JAMA nella rubrica “From The Medical Letter on Drugs and Therapeutics”.<\/p>\n

Di seguito riportiamo i punti che ci sembrano pi\u00f9 interessanti.<\/p>\n

\"\"La data di scadenza indica semplicemente che gli studi effettuati hanno dimostrato che fino a quella data il prodotto, se conservato in modo ottimale e nella sua confezione intatta, \u00e8 ancora stabile. Per\u00f2 non \u00e8 detto che un farmaco, dopo la data di scadenza, diventi instabile o perda le sue propriet\u00e0 farmacologiche.<\/p>\n

Studi condotti su oltre 3000 lotti di farmaci suggeriscono che nell’88% dei casi detti farmaci, se ben conservati nella loro confezione, rimangono stabili, mediamente, per 66 mesi dopo la loro data di scadenza. Si pensi che in alcuni studi certi farmaci conservavano circa il 90% o pi\u00f9 delle loro potenza anche dopo 28-40 anni la data di scadenza.\u00a0Ovviamente molto dipende dalle condizioni in cui i farmaci vengono conservati.\u00a0Per esempio alte temperature o umidit\u00e0 possono accelerare il processo di degradazione.<\/p>\n

Un caso a parte \u00e8 rappresentato dai farmaci in soluzione e in sospensione che sono generalmente meno stabili. In questi casi bisogna prestare attenzione se la soluzione ha cambiato colore oppure se si sono formati dei precipitati perch\u00e8 questi sono segni di degradazione.<\/p>\n

Infine l’articolo di JAMA ricorda che non ci sono studi disponibili che abbiano valutato l’ eventuale tossicit\u00e0 dopo assunzione di farmaci scaduti.<\/p>\n

Che dire?<\/p>\n

Premesso che i farmaci non vanno usati dopo la data di scadenza possiamo concludere che il medico pu\u00f2 ragionevolmente tranquillizzare un paziente che inavvertitamente abbia assunto un farmaco scaduto.<\/p>\n

Un accorgimento utile potrebbe essere quello di scrivere sulla confezione la data di scadenza con caratteri chiaramente visibili e in un colore ben evidenziabile in modo da poter essere subito riconosciuta anche da coloro che hanno problemi visivi, soprattutto se anziani.<\/p>\n

Un altro accorgimento pratico potrebbe essere questo: chi ha la reponsabilit\u00e0 di gestire la terapia farmacologica della famiglia o di un paziente anziano effettua periodicamente una revisione della “farmacia di casa” e ripone i farmaci prossimi alla data di scadenza in un contenitore a parte.<\/p>\n

Renato Rossi <\/b>– Pillole.org – 27\/02\/2016<\/span><\/a><\/p>\n

Bibliography<\/b> Clinical review & education. From The Medical Letter on Drugs and Therapeutics. Drugs past their expiration date. JAMA 2016 Feb 2; 315:510-511<\/p>\n

Related news: JAMA.\u00a0Drugs Past Their Expiration Date<\/span><\/a><\/p>\n

Expired drugs<\/a><\/span><\/p>\n

AIFA \u2026una volta aperta la confezione, le diverse forme farmaceutiche differiscono per tempo di validit\u00e0?<\/span><\/a><\/p>\n

Conservazione gestione dei farmaci<\/span><\/a><\/p>\n

La normativa sui farmaci scaduti.<\/span><\/h2>\n

\"\"L\u2019art. 443 del codice penale punisce con la reclusione e la multa chi detiene per il commercio, pone in commercio o somministra medicinali \u201cguasti o imperfetti\u201d. La norma risale al 1930 e mai modificata o adattata alla radicalmente mutata legislazione in materia di medicinali. All\u2019epoca in cui fu redatto il \u201ccodice Rocco\u201d nel 1930 i medicinali prodotti industrialmente erano pochissimi e non riportavano alcuna data di scadenza.<\/p>\n

Occorre attendere fino al 1983 perch\u00e9 una circolare del Ministero della sanit\u00e0 imponga alle industrie farmaceutiche di stabilire, ed apporre sulle confezioni delle \u201cspecialit\u00e0 medicinali\u201d, una data di scadenza, assumendo inoltre una validit\u00e0 presunta di cinque anni dalla data di produzione per tutte le confezioni in commercio che ne erano prive.<\/p>\n

In assenza di una norma specifica che sanzionasse la ben diversa ipotesi del medicinale scaduto, la giurisprudenza ha cos\u00ec dovuto ricorrere al reato di cui all\u2019art. 443 c.p. che prevede la reclusione da sei mesi a tre anni pi\u00f9 la multa, pena che pu\u00f2 essere ridotta fino ad un sesto nel caso che il reato sia stato commesso per colpa (art. 452 c.p.). \u00c8\u00a0di immediata comprensione la fondamentale differenza tra la farmacia degli anni venti, cui si \u00e8 ispirato l\u2019estensore del codice penale, da quella dei giorni nostri.<\/p>\n

Nel 2014 il Parlamento ha approvato la depenalizzazione per i farmacisti<\/a> del reato\u00a0legato alla presenza ed alla dispensazione di farmaci scaduti. <\/strong>La sanzione penale \u00e8 sostituita con la sanzione amministrativa da 500 a 1500 euro ai soli casi in cui \u201crisulta che per la modesta quantit\u00e0 di farmaci, le modalit\u00e0 di conservazione e l\u2019ammontare complessivo delle riserve si pu\u00f2 concretamente escludere la loro destinazione al commercio\u201d.<\/p>\n

The D.Lgs. 28\/2015<\/span> <\/a>ha introdotto infine disposizioni in materia di non punibilit\u00e0 per particolare tenuit\u00e0 del fatto di alcuni reati, tra i quali anche le fattispecie di cui all\u2019art. 443 (commercio o somministrazione di medicinali guasti) e 445 (somministrazione di medicinali in modo pericoloso per la salute pubblica) del codice penale.\u00a0La disposizione chiarisce, inoltre, che l\u2019offesa non pu\u00f2 essere ritenuta di particolare tenuit\u00e0, quando l’autore ha agito per motivi abietti o futili.<\/p>\n

Related news:\u00a0Expired drugs, new sentence. Cini: the rule of non-punishment must be applied<\/span><\/a><\/p>\n

Reati lievi, oggi parte l\u2019archiviazione<\/a><\/span><\/p>\n

Smaltire i farmaci scaduti<\/span><\/h2>\n

\"\"Smaltire i farmaci scaduti\u00a0<\/strong>non \u00e8 un\u2019operazione difficile ma richiede un minimo di attenzione e pazienza. I\u00a0farmaci scaduti\u00a0<\/strong>non possono essere conferiti con la raccolta differenziata perch\u00e9 rientrano nella categoria dei rifiuti classificata come RUP, acronimo che sta per\u00a0rifiuti urbani\u00a0<\/em>pericolosi<\/em><\/strong>.<\/p>\n

For smaltire i farmaci scaduti\u00a0<\/strong>bisogner\u00e0 raccoglierli e consegnarli presso un centro di raccolta o pi\u00f9 semplicemente presso le farmacie o gli ambulatori medici dove si trovano i cassonetti per la raccolta dei farmaci scaduti<\/strong>.<\/p>\n

Quali sono i farmaci che rientrano nella categoria dei rifiuti urbani pericolosi?<\/p>\n