{"id":25085,"date":"2016-03-18T13:52:59","date_gmt":"2016-03-18T12:52:59","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=25085"},"modified":"2016-03-29T18:08:27","modified_gmt":"2016-03-29T16:08:27","slug":"potrebbe-provocare-il-cancro-bufera-sul-farmaco-per-diabetici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/potrebbe-provocare-il-cancro-bufera-sul-farmaco-per-diabetici\/","title":{"rendered":""It could cause cancer." Diabetic drug storm"},"content":{"rendered":"

Torino, la procura apre un\u2019inchiesta. Altri Paesi lo hanno gi\u00e0 ritirato. \u00a0Gi\u00e0 al centro di polemiche e interrogazioni parlamentari, ora \u00e8 per\u00f2 la magistratura a muoversi. AIFA:\u00a0Nota sul farmaco Actos (pioglitazone)<\/em><\/p>\n

18\/03\/2016 – LA STAMPA<\/span><\/a><\/p>\n

St\"\"i chiama Actos, \u00e8 un farmaco in compresse usato per la cura del diabete mellito di tipo 2, quello pi\u00f9 comune, e contiene un principio attivo associato a un aumento del rischio di contrarre il cancro alla vescica. Gi\u00e0 al centro di polemiche e interrogazioni parlamentari, ora \u00e8 per\u00f2 la magistratura a muoversi: la procura di Torino ha avviato un\u2019indagine ipotizzando il reato di commercio o somministrazione di medicinali guasti. Prodotto dalla Takeda Pharmaceutical Co. e dalla Eli Lilly & Co. l\u2019utilizzo di Actos ha gi\u00e0 suscitato un ampio dibattito, anche perch\u00e9 Germania e Francia ne hanno sospeso l\u2019utilizzo e la commercializzazione nel 2011, mentre una Corte degli Stati Uniti ha condannato Takeda ed Ely Lilly al pagamento di danni per 9 miliardi di dollari, poi ridotti a 36,8 milioni, riconoscendo che le aziende avrebbero intenzionalmente nascosto i rischi correlati all\u2019uso del farmaco e che avrebbero distrutto parte della documentazione scientifica tra il 2002 e il 2012.<\/p>\n

L\u2019indagine della procura di Torino, condotta dai carabinieri del Nas, ha preso il via da una denuncia dell\u2019associazione Promesa<\/strong> (Protezione professioni mediche e sanitarie). Actos contiene il principio attivo \u00abpioglitazone\u00bb ed \u00e8 usato per il trattamento del diabete per la capacit\u00e0 di ridurre la glicemia. Nell\u2019esposto, scritto dall\u2019avvocato Riccardo Salomone, si sottolinea come gi\u00e0 dal 2007 il Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp, che opera in seno all\u2019Ema, l\u2019Agenzia europea per i \"\"medicinali) al termine della revisione sugli antidiabetici contenenti pioglitazone, sollevasse preoccupazioni sul rapporto tra benefici e rischi per i pazienti in cura con Actos. Di questo rischio ha dato conto l\u2019Agenzia italiana per il farmaco (Aifa), sempre nel 2007, pubblicando poi anche una relazione nella quale associava il cancro alla vescica al pioglitazone. E pure la Commissione europea, nel 2011, effettu\u00f2 una revisione dei medicinali contenenti il principio attivo: succedeva a marzo, mentre ad agosto dello stesso anno era ancora l\u2019Aifa a diffondere nuovi dati epidemiologici che mostravano un aumento del rischio di cancro alla vescica. La correlazione \u00e8 stata infine inserita nella scheda tecnica del farmaco.<\/p>\n

Ma il dito, oltre che contro la Takeda (che ha sede nel novarese) viene puntato anche contro uno studio di cui non sono stati ancora resi noti i dati. Si tratta di una sperimentazione denominata \u00abTosca\u00bb, condotta dalla Societ\u00e0 diabetologica italiana (Sid) finanziata dall\u2019Aifa, e avviata nel 2008. Obiettivo: valutare gli effetti sull\u2019incidenza di eventi cardiovascolari dell\u2019aggiunta di pioglitazone alla metformina, un altro farmaco usato per trattare il diabete mellito di tipo 2. Si sarebbe dovuto concludere nel 2013, ma – \u00e8 la denuncia – a tutt\u2019oggi i risultati non sono stati resi noti: quanti pazienti hanno avuto le complicanze gi\u00e0 rivelate da altri studi? E sono stati informati preventivamente dei possibili effetti collaterali cancerogeni? Come stanno adesso? Queste sono le domande che l\u2019associazione Promesa ha posto ai magistrati relative alla salute dei diabetici curati con Actos. L\u2019ultima domanda: quanto \u00e8 costato lo studio \u00abTosca\u00bb e quanto ha inciso sulle vendite di Actos in Italia?<\/p>\n

AIFA.\u00a0Nota sul farmaco Actos (pioglitazone)<\/span><\/h2>\n

La specialit\u00e0 medicinale Actos (active principle<\/dfn><\/a>: pioglitazone) \u00e8 stata autorizzata con procedura centralizzata<\/dfn><\/a> in tutti gli Stati Membri dell\u2019UE con decisione n. C (2000) 2827 del 13 ottobre 2000.<\/p>\n

Il medicinale \u00e8 regolarmente in commercio nelle seguenti forme farmaceutiche: compresse da 15, 30 e 45 milligrammi.<\/p>\n

Il pioglitazone \u00e8 autorizzato anche in associazione con metformina (Competact e Glubrava), con\u00a0 glimepiride (Tandemact), con alogliptin (Incresync). Come riportato nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, Actos \u00e8 autorizzato nelle seguenti therapeutic indications<\/dfn><\/a>:<\/p>\n

Trattamento di seconda o terza linea per il diabete mellito di tipo 2, come esposto qui di seguito.<\/p>\n

In monoterapia:<\/p>\n