{"id":25618,"date":"2016-04-20T18:42:18","date_gmt":"2016-04-20T16:42:18","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=25618"},"modified":"2016-04-20T18:42:18","modified_gmt":"2016-04-20T16:42:18","slug":"i-medici-europei-preferiscono-maggiori-dettagli-in-materia-di-foglietto-illustrativo-dei-biosimilari","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/i-medici-europei-preferiscono-maggiori-dettagli-in-materia-di-foglietto-illustrativo-dei-biosimilari\/","title":{"rendered":"European doctors prefer more details on biosimilars package inserts"},"content":{"rendered":"

Bruxelles, 19 aprile 2016<\/strong> – I medici vorrebbero avere maggiori informazioni nel foglietto illustrativo del biosimilare rispetto a quello attualmente disponibile. Questo \u00e8 stato uno dei principali risultati di un sondaggio tra gli oltre 200 medici di 7 paesi, che \u00e8 stato pubblicato sulla rivista scientifica <\/span>regolamentazione Tossicologia e Farmacologia<\/span><\/a> . <\/span>L’indagine \u00e8 stata avviata e sostenuta da EuropaBio, con l’obiettivo di valutare le esigenze di informazione dei medici.<\/strong><\/p>\n

\"\"L’etichetta di un medicinale, chiamato anche riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) \u00e8 uno strumento importante per la prescrizione dei medici. Nell’Unione europea, le etichette dei biosimilari e dei loro prodotti di riferimento sono in molti casi quasi identici (seguendo l’approccio dei farmaci generici), nonostante le diverse esigenze di dati fra l’autorizzazione dei biosimilari e i farmaci generici. L’indagine ha l’obiettivo di esplorare le preferenze dei medici per quanto riguarda il tipo e la quantit\u00e0 di informazioni sulle etichette dei biosimilari, cos\u00ec come le\u00a0fonti di informazione per il loro utilizzo in caso di prescrizione dei farmaci biologici, compresi i biosimilari.<\/span><\/p>\n

l 91% dei medici ha affermato di utilizzare frequentemente o occasionalmente il label come fonte di informazione e l\u201987% considera utile o molto utile un riferimento chiaro all\u2019origine dei dati contenuti nel label di un farmaco biosimilare. \u00a0L\u201982% delle Societ\u00e0 Scientifiche che hanno partecipato ad una precedente indagine in Italia si erano gi\u00e0 espresse per l\u2019inclusione, nella scheda tecnica di un farmaco biosimilare, delle informazioni sull\u2019iter specifico seguito (es. studi non-clinici e clinici effettuati ai fini registrativi) al pari delle informazioni relative al farmaco di riferimento. La stragrande maggioranza dei medici (83%) ha preferito \"\"utilizzare quei farmaci con informazioni aggiuntive e su come sono stati generati per quel prodotto.<\/p>\n

Questo sondaggio di 210 medici \u00e8 stata condotto tra aprile-maggio 2015 in sette paesi europei (Francia, Germania, Italia, Polonia, Spagna, Svezia e Regno Unito) attraverso un questionario on-line anonimo. Diversi medici sono stati campionati, tra cui dermatologi, endocrinologi, gastroenterologi, ematologi, nefrologi, oncologi e reumatologi. <\/span>La stragrande maggioranza dei medici (84%) avevano pi\u00f9 di 10 anni di pratica. Il 90% aveva gi\u00e0 prescritto un farmaco biologico ed il 59% un biosimilare.<\/p>\n

L’indagine \u00e8 stata coordinata da EuropaBio con un finanziamento da sei aziende associate (Abbvie, Amgen, MSD, Novartis, Novo Nordisk e Pfizer) ed \u00e8 stato pubblicato sulla rivista scientifica Regulatory Toxicology and Pharmacology<\/em><\/a> a seguito di un procedimento di peer-review.<\/p>\n

2016\/04\/19 – EuropaBio<\/span><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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