{"id":26162,"date":"2016-05-17T14:09:49","date_gmt":"2016-05-17T12:09:49","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=26162"},"modified":"2016-05-27T18:09:58","modified_gmt":"2016-05-27T16:09:58","slug":"la-scomparsa-del-sintrom","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/la-scomparsa-del-sintrom\/","title":{"rendered":"The disappearance of Sinthrom"},"content":{"rendered":"

We receive and publish.<\/em><\/p>\n

The disappearance of Sinthrom<\/span><\/h1>\n

\"\"Ci sono in Italia 600 mila persone in terapia anticoagulante. Da lungo tempo avevano a disposizione due medicinali, Coumadin e Sintrom. Una confezione di 30 capsule da 5 mg. di Coumadin costa 2 euro e 17 centesimi; una confezione da 20 capsule da 4 mg. di Sintrom costa 2 euro e 3 centesimi. II trattamento \u00e8 giornaliero e le capsule sono frazionabili per adattarsi alle necessit\u00e0 individuali, che variano da paziente a paziente e possono modificarsi per fattori che riguardano in particolare l\u2019alimentazione. La terapia di mantenimento, durante tutto il corso di vita della persona, va adattata sulla base di esami di laboratorio che di norma andrebbero fatti ogni mese (costo annuale 160 euro).<\/p>\n

Tre anni fa sono stati messi in commercio tre nuovi medicinali Eliquis, Pradaxa, e Harelto, ed \u00e8 iniziata la campagna delle ditte farmaceutiche presso i cardiologi per indurli ad orientare i pazienti ad abbandonare i medicinali vecchi. Il loro costo per 30 giorni, alle dosi quotidiane consigliate, \u00e8 stratosfericamente pi\u00f9 alto dei 2-3 euro dei prodotti tradizionali: 110,52 euro al mese. La loro erogazione \u00e8 vincolata a piani terapeutici che i medici devono stendere, ma non richiedono controlli periodici di laboratorio, il che non sempre \u00e8 un vantaggio. In un anno il trattamento terapeutico passa dai 174,9 euro dei medicinali tradizionali (compresa la spesa per gli esami mensili) ai 1326,24 euro per quelli nuovi!<\/p>\n

La carta vincente per l\u2019affermazione dei nuovi medicinali \u00e8 la scomparsa dal mercato del Sintrom, che, trattandosi di salvavita da assumere quotidianamente, deve necessariamente essere sostituito.<\/p>\n

\"\"Il Sintrom manca da marzo, per \u201cl\u2019insorgenza di problemi nel ciclo produttivo\u201d. Cos\u00ec dice in un comunicato l\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), che informa di aver dapprima autorizzato le singole aziende sanitarie ad approvvigionarsi all\u2019estero per limitate quantit\u00e0, e poi \u201cha immediatamente accolto la richiesta di autorizzare a importare il medicinale Sintrom presentata dalla ditta titolare, per consentire l\u2019approvvigionamento agli Assessorati alla Sanit\u00e0 e soddisfare tempestivamente le esigenze dei pazienti\u201d. L\u2019intervento \u00e8 stato tanto \u201cimmediato\u201d e \u201ctempestivo\u201d che il medicinale salvavita non \u00e8 ancora sul mercato.<\/p>\n

\"\"La titolarit\u00e0 dell\u2019immissione in commercio del Sintrom era della Novartis Farma fino al dicembre 2015, quando \u00e8 stato autorizzato il trasferimento alla Mero Labs Luxco II con sede in Lussemburgo , che secondo Bloomberg non risulta avere propri organi dirigenti, e secondo un\u2019altra fonte si appoggia ad uno Studio del luogo . \u00c8 stata costituita nel 2014 come divisione di Mero Labs Luxco International con sede in Canada. Managing director \u00e8 Ulrich Schoebert che fino all\u2019aprile 2015 \u00e8 stato a capo delle operazioni in Europa, e in passato ha coperto posizioni di responsabilit\u00e0 nella Boehringer Ingelheim, che \u00e8 titolare di Pradaxa, uno dei tre nuovi medicinali.<\/p>\n

Scomparso dal mercato tre mesi dopo il trasferimento da Novartis a Mero Labs, il Sintron continua tuttavia ad essere prodotto dalla Novartis nello stabilimento di Torre Annunziata, da dove vengono persino le partite di confezioni in lingua polacca, oggetto dell\u2019autorizzazione all\u2019importazione dell\u2019AIFA a Mero Labs, in cui peraltro manca l\u2019indicazione del paese da cui dovrebbe avvenire l\u2019importazione.<\/p>\n

1 http:\/\/www.ismaap.org\/index.php?id=259<\/a><\/p>\n

2 \u201cI nuovi anticoagulanti orali\u201d, Pacchetti informativi, AASSR Emilia-Romagna, e \u201cPradaxa, il farmaco anticoagulante nella bufera<\/span><\/a>\u201d, Lettera 43, 28 settembre 2014.<\/p>\n

3 Agenzia Italiana del Farmaco, Estratto Determina<\/p>\n

4 Editus.lu<\/p>\n

5 AIFA, Determinazione PQ n. 32\/GC\/2016<\/a><\/p>\n

G.S.<\/p>\n

Note<\/strong>:\u00a0SINTROM 4 la Societ\u00e0: MERUS LABS LUXCO II S.\u00e0r.l. \u00e8 autorizzata ad importare il medicinale: \uf0b7 SINTROM \u00ae (acenocoumarolum) 4mg\/20 tabletek n.41.998 Confezioni; n. lotto TA919 con scadenza 31\/01\/ 2021; n. 8.002 Confezioni; n. lotto TA989 con scadenza 31\/01\/ 2021; in confezionamento e in lingua polacca. Prodotto da: NOVARTIS FARMA – Via Provinciale Schito 131-80058 Torre Annunziata.<\/p>\n

SINTROM 1 La Societ\u00e0: MERUS LABS LUXCO II S.\u00e0r.l. \u00e8 autorizzata ad importare il medicinale: \u2022 SINTROM \u00ae (acenocoumarol) 1MG\/COMPRIM\u00c9S n. 34.961 Confezioni; n. lotto BD024 con scadenza 31\/12\/ 2018; in confezionamento e in lingua francese. Prodotto da: NOVARTIS PHARMAC\u00c9UTICA S.A. (EU) Ronda de Santa Mar\u00eda 158 08210 Barber\u00e0 del Vall\u00e9s (BARCELONA) SPAIN.<\/p>\n

\n

E’ strano che il Sintrom in confezioni in lingua polacca continui ad essere prodotto dalla ‘vecchia’ titolare Novartis Farma nello stabilimento di Torre Annunziata\u00a0e a questa produzione si riferisce esplicitamente l’AIFA nella determinazione con cui autorizza l’importazione di Sintrom 4, a differenza dell’autorizzazione per Sintrom\u00a01 che\u00a0\u00e8 prodotto in\u00a0Spagna.<\/p>\n

Serve una autorizzazione all’importazione da Torre Annunziata?<\/p>\n<\/div>\n

Ed<\/strong><\/span>: La carenza di farmaci \u00e8 un fenomeno purtroppo molto diffuso in Italia. Di solito, per una norma europea che lo permette, alcune farmacie esportano farmaci che in Italia costano meno in Paesi dove i prezzi sono pi\u00f9 elevati, lucrando sulla differenza.<\/em><\/p>\n

Il caso del Sintrom per\u00f2 sembra rispondere ad una logica diversa, ufficialmente per problemi di produzione. Carente da marzo, secondo AIFA la situazione avrebbe dovuto normalizzarsi entro il 10 maggio u.s..<\/em><\/p>\n

Il 26 aprile, era stata accolta da AIFA la richiesta dell\u2019azienda Alloga Italia per l\u2019importazione del Sintrom. Inoltre in caso di carenza, l\u2019AIFA invitava i pazienti a rivolgersi all\u2019AUSL di appartenenza.<\/em><\/p>\n

Alcuni, per sopperire alla carenza, sono passati al Coumadin col quale per\u00f2 si \u00e8 dovuto procedere ad una nuova definizione del dosaggio con tutti i disagi e i costi per sottoporsi a indagini di laboratorio per individuare il dosaggio appropriato.<\/em><\/p>\n

L\u2019altra alternativa (anche al Coumadin) erano i nuovi costosi farmaci anticoagulanti che per\u00f2 hanno il vantaggio di non richiedere un monitoraggio regolare, non hanno restrizioni dietetiche e probabilmente hanno meno problemi di interferenze.<\/em><\/p>\n

Resta il fatto che 30 giorni di terapia con Coumadin al pi\u00f9 basso dosaggio costano \u20ac 1,08 contro una media dei nuovi anticoagulanti di \u20ac 110,00.<\/em><\/p>\n

\u00c8 anche strano che la stampa non abbia messo in relazione la carenza di un vecchio farmaco con l\u2019introduzione di uno nuovo.<\/em><\/p>\n

A pensar male si fa peccato, ma \u2026<\/em><\/p>\n

Related news:\u00a0Merus Labs Reports Fiscal Q2 2016 Results<\/span><\/a><\/p>\n

I nuovi anticoagulanti orali nella fibrillazione atriale non valvolare<\/span><\/a><\/p>\n

Bloomberg.\u00a0Company Overview of Merus Labs Luxco II S.a.r.l.<\/span><\/a><\/p>\n

AIFA. Autorizzazione all\u2019importazione del medicinale \u201csintrom \u00ae (acenocoumarolum) 4mg\/20 tabletek\u201d<\/a><\/span><\/p>\n

AIFA. Medicines lacking<\/span><\/a><\/p>\n

 <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Riceviamo e pubblichiamo. La scomparsa del Sintrom Ci sono in Italia 600 mila persone in terapia anticoagulante. Da lungo tempo avevano a disposizione due medicinali, Coumadin e Sintrom. Una confezione di 30 capsule da 5 mg. di Coumadin costa 2 euro e 17 centesimi; una confezione da 20 capsule da 4 mg. di Sintrom costa …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":4230,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[16],"tags":[49,47,29,79],"class_list":["post-26162","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-primo-piano","tag-aifa","tag-big-pharma","tag-prezzo-farmaci","tag-ssn"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26162","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=26162"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26162\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4230"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=26162"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=26162"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=26162"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}