{"id":26529,"date":"2016-06-06T11:03:27","date_gmt":"2016-06-06T09:03:27","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=26529"},"modified":"2016-06-14T17:46:44","modified_gmt":"2016-06-14T15:46:44","slug":"aifa-chiarimenti-sulla-classificazione-dei-medicinali-in-base-al-regime-di-rimborsabilita-e-in-base-al-regime-di-fornitura","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/aifa-chiarimenti-sulla-classificazione-dei-medicinali-in-base-al-regime-di-rimborsabilita-e-in-base-al-regime-di-fornitura\/","title":{"rendered":"AIFA. Clarifications on the classification of medicines according to the reimbursement regime and according to the supply regime"},"content":{"rendered":"<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignleft\" src=\"http:\/\/www.lagravidanza.net\/wp-content\/uploads\/2013\/04\/Esami-gratuiti.jpg\" alt=\"\" width=\"360\" height=\"261\" \/>La Commissione Tecnico-Scientifica (CTS) dell\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha analizzato la questione della classificazione dei medicinali sulla base del <a class=\"glossary-term\" href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/glossary\/term\/1476\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><dfn title=\"Methods in which a drug can be dispensed to the public (in pharmacies, supermarkets or hospitals, with or without a doctor&#039;s prescription, etc.).\">supply scheme<\/dfn><\/a> e sulla base della rimborsabilit\u00e0.<\/p>\n<p>La CTS, nella riunione del 4-7 aprile scorso, ha approfondito i due ambiti sottolineando la necessit\u00e0 di distinguerli sempre attentamente: il <a class=\"glossary-term\" href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/glossary\/term\/1476\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><dfn title=\"Methods in which a drug can be dispensed to the public (in pharmacies, supermarkets or hospitals, with or without a doctor&#039;s prescription, etc.).\">supply scheme<\/dfn><\/a> deve soprattutto tenere in considerazione le problematiche relative alla sicurezza d&#8217;uso di un medicinale, mentre il <a class=\"glossary-term\" href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/glossary\/term\/1477\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><dfn title=\"How to pay for a drug. Indicate in particular the person who takes charge of it. Currently in Italy there are three classes of reimbursement: Class A (Medicines paid for by the National Health Service), Class H (Medicines paid for by the National Health Service only in hospitals), Class C (Medicines paid for by the citizen).\">reimbursement scheme<\/dfn><\/a> \u00e8 legato a problematiche di natura economica e di sostenibilit\u00e0 del SSN.<\/p>\n<p>There <a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/sites\/default\/files\/Tabella_classificazione_medicinali_regime_di_rimborsabilita_e_fornitura_06.06.2016.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">table<\/a> allegata alla presente Comunicazione riassume la classificazione dei medicinali in relazione al <a class=\"glossary-term\" href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/glossary\/term\/1476\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><dfn title=\"Methods in which a drug can be dispensed to the public (in pharmacies, supermarkets or hospitals, with or without a doctor&#039;s prescription, etc.).\">supply scheme<\/dfn><\/a>, cos\u00ec come disciplinati dal Decreto Legislativo 219\/2006, e alla rimborsabilit\u00e0.<\/p>\n<p>In the <a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/sites\/default\/files\/Tabella_classificazione_medicinali_regime_di_rimborsabilita_e_fornitura_06.06.2016.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">table<\/a> non sono inclusi i medicinali non soggetti a ricetta medica (OTC: medicinali da banco; SOP: medicinali senza obbligo di prescrizione).<\/p>\n<p>In the <a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/sites\/default\/files\/Tabella_classificazione_medicinali_regime_di_rimborsabilita_e_fornitura_06.06.2016.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">table<\/a> vengono riportate in dettaglio le varie tipologie di regimi di fornitura e le fasce di rimborsabilit\u00e0 , definendo per ciascuna gli elementi qualificanti ai fini della compilazione della ricetta.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignright\" src=\"https:\/\/encrypted-tbn2.gstatic.com\/images?q=tbn:ANd9GcRdMdQv13wMq88Kgs3HrYRMy00n-txhFaPNVw3qNAqVqnBRcWk\" alt=\"\" width=\"318\" height=\"238\" \/>Per quanto riguarda la prescrizione limitativa \u00e8 importante sottolineare i punti seguenti:<\/p>\n<ul>\n<li>The <a class=\"glossary-term\" href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/glossary\/term\/1476\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><dfn title=\"Methods in which a drug can be dispensed to the public (in pharmacies, supermarkets or hospitals, with or without a doctor&#039;s prescription, etc.).\">supply scheme<\/dfn><\/a> OSP individua farmaci utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o ad esso assimilabile;<\/li>\n<li>\u00a0The <a class=\"glossary-term\" href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/glossary\/term\/1476\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><dfn title=\"Methods in which a drug can be dispensed to the public (in pharmacies, supermarkets or hospitals, with or without a doctor&#039;s prescription, etc.).\">supply scheme<\/dfn><\/a> RRL (ricetta limitativa ripetibile) &#8211; RNRL (ricetta limitativa non ripetibile) individua farmaci prescrivibili da medici afferenti ad un centro ospedaliero e\/o da specifici medici specialisti individuati dalla CTS: in ambito territoriale (extraospedaliero), la prescrizione del medicinale pu\u00f2 essere effettuata dagli specialisti individuati dalla CTS, mentre in ambito ospedaliero, o ad esso assimilabile, la prescrizione non \u00e8 limitata agli specialisti individuati;<\/li>\n<li>The <a class=\"glossary-term\" href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/glossary\/term\/1476\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><dfn title=\"Methods in which a drug can be dispensed to the public (in pharmacies, supermarkets or hospitals, with or without a doctor&#039;s prescription, etc.).\">supply scheme<\/dfn><\/a> USPL (medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente da specialisti) individua farmaci utilizzabili soltanto da specifici medici specialisti individuati dalla CTS, anche in ambiente ospedaliero salvo particolari eccezioni opportunamente specificate dalla CTS stessa.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Infine, per quanto riguarda la Ricetta Non Ripetibile (RNR), si precisa che la normativa non prevede, oltre alla durata temporale della ricetta e al fatto che la stessa venga trattenuta dal farmacista, un numero massimo di confezioni da indicare nella ricetta stessa. Sar\u00e0 quindi il medico a specificare il numero di confezioni necessarie alla copertura di un congruo periodo di trattamento (ad esempio, fino alla successiva visita specialistica).<\/p>\n<p><em><strong>Riferimenti normativi<\/strong>:<\/em><br \/>\n<em>1.\u00a0\u00a0 \u00a0Art. 88 D.L.vo 219\/06<\/em><br \/>\n<em>2.\u00a0\u00a0 \u00a0DPR 309\/90 come modificato dalla L. 49\/06 e DM 7\/8\/06<\/em><br \/>\n<em>3.\u00a0\u00a0 \u00a0DPR 309\/90 come modificato dalla L.38 del 15\/03\/2010 e DM 31\/03\/2010 (GU n.78 03\/04\/2010)<\/em><br \/>\n<em>4.\u00a0\u00a0 \u00a0DPR 309\/90 come modificato dalla L. 12 del 08\/02\/2001 e Ordinanza Ministeriale 16\/6\/2009 (GU n. 141 20\/06\/2009)<\/em><br \/>\n<em>5.\u00a0\u00a0 \u00a0DPR 371\/98, L.326\/2003 e DM 17\/03\/08<\/em><br \/>\n<em>6.\u00a0\u00a0 \u00a0DL 90\/2014 convertito in Legge 114 del 11\/08\/2014<\/em><br \/>\n<em>7.\u00a0\u00a0 \u00a0DL 23 17\/02\/1998 convertito in Legge 94 del 8\/04\/1998 e L. 648 del 23\/12\/1996<\/em><br \/>\n<em>8.\u00a0\u00a0 \u00a0L. 149 del 26\/07\/2005 (GU n.175 del 26\/07\/2005)<\/em><br \/>\n<em>9.\u00a0\u00a0 \u00a0Det. 02\/11\/2010 (GU n. 261 08\/11\/2010)<\/em><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/content\/chiarimenti-sulla-classificazione-dei-medicinali-base-al-regime-di-rimborsabilit%C3%A0-e-base-al-\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"color: #0000ff;\">Comunicazione AIFA &#8211; 06\/06\/2016<\/span><\/a><\/p>\n<p><a title=\"Tabella_classificazione_medicinali_regime_di_rimborsabilita_e_fornitura_06.06.2016.pdf\" href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/sites\/default\/files\/Tabella_classificazione_medicinali_regime_di_rimborsabilita_e_fornitura_06.06.2016.pdf\" target=\"_blank\" type=\"application\/pdf; length=116693\" rel=\"noopener\">Tabella sulla classificazione dei medicinali sulla base del regime di rimborsabilit\u00e0 e fornitura<\/a><\/p>\n<p><a title=\"Classe_A_per_Principio_Attivo_15.04.2016.pdf\" href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/sites\/default\/files\/Classe_A_per_Principio_Attivo_15.04.2016.pdf\" target=\"_blank\" type=\"application\/pdf; length=4327701\" rel=\"noopener\">Elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo &#8211; 15-04-2016 (PDF)<\/a><\/p>\n<p><a title=\"Classe_A_per_Nome_Commerciale_15.04.2016.pdf\" href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/sites\/default\/files\/Classe_A_per_Nome_Commerciale_15.04.2016.pdf\" target=\"_blank\" type=\"application\/pdf; length=4344457\" rel=\"noopener\">Elenco dei farmaci di fascia A per nome commerciale &#8211; 15-04-2016 (PDF)<\/a><\/p>\n<p><a title=\"Classe_H_per_Nome_Commerciale_15.04.2016.pdf\" href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/sites\/default\/files\/Classe_H_per_Nome_Commerciale_15.04.2016.pdf\" target=\"_blank\" type=\"application\/pdf; length=996175\" rel=\"noopener\">Elenco dei farmaci di fascia H per nome commerciale &#8211; 15-04-2016 (PDF)<\/a><\/p>\n<p id=\"page-title\"><a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/content\/nota-informativa-importante-dell%E2%80%99aifa-sui-farmaci-contenenti-valproato-e-i-rischi-connessi-0\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Nota Informativa Importante dell\u2019AIFA sui farmaci contenenti valproato e i rischi connessi all\u2019esposizione in gravidanza<\/a><\/p>\n<p class=\"site-block__title\"><a href=\"http:\/\/www.aboutpharma.com\/blog\/2016\/06\/14\/federfarma-chiede-delucidazioni-ad-aifa-sulla-classificazione-base-al-regime-rimborsabilita-fornitura\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"color: #0000ff;\">Federfarma chiede delucidazioni ad Aifa sulla classificazione in base al regime di rimborsabilit\u00e0 e fornitura<\/span><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Commissione Tecnico-Scientifica (CTS) dell\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha analizzato la questione della classificazione dei medicinali sulla base del regime di fornitura e sulla base della rimborsabilit\u00e0. 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