{"id":26709,"date":"2016-06-15T18:10:24","date_gmt":"2016-06-15T16:10:24","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=26709"},"modified":"2016-06-16T11:01:13","modified_gmt":"2016-06-16T09:01:13","slug":"saitta-farmaci-sulla-nuova-governance-delle-regioni-possibile-intesa-entro-giugno","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/saitta-farmaci-sulla-nuova-governance-delle-regioni-possibile-intesa-entro-giugno\/","title":{"rendered":"Saitta: "Drugs, on the new governance of the Regions possible agreement by June""},"content":{"rendered":"

Roma, 15 giugno \u2013 In un\u2019intervista rilasciata a Ester Marag\u00f2<\/strong> Of dailyhealthcare.it<\/em>, riproposta sul sito regioni.it<\/a>, il coordinatore degli assessori regionali alla salute Antonio Saitta<\/strong>\u00a0 (in the picture)<\/em> approfondisce i contenuti della proposta di nuova governance della farmaceutica approvata dalle Regioni<\/a> e da qualche settimana oggetto di confronto con il governo.<\/p>\n

RIFday<\/a><\/span><\/span> – giugno 15, 2016<\/span><\/a><\/span><\/p>\n

\"\"Le proposte delle Regioni (alla quale il mensile RIF<\/strong> dell\u2019Ordine di Roma dedica la copertina del suo ultimo numero<\/a>) contemplano la ridefinizione dei tetti di spesa con l\u2019individuazione di due tetti: uno per l\u2019assistenza farmaceutica convenzionata (prezzo non stabilito da gare regionali) e un tetto per l\u2019assistenza farmaceutica \u201cnon convenzionata\u201d i cui prodotti sono acquistati dalle Regioni attraverso procedure pubbliche di acquisto. I due tetti \u2013 che saranno individuati non in base ai processi distributivi ma in funzione delle diverse modalit\u00e0 di acquisto dei prodotti \u2013 prevedono l\u2019introduzione del criterio prezzo\/volume, in base alla quale il prezzo si riduce o si sconta in maniera progressiva in rapporto all\u2019aumento dei pazienti trattati, delle estensioni delle indicazioni, delle terapie combinate e dell\u2019incremento della durata delle terapie.
\nAltre novit\u00e0 riguardano l\u2019introduzione del principio della concorrenza tra originator biotecnologici e biosimilari alla luce dell\u2019equivalenza terapeutica, mantenendo la libert\u00e0 di scelta da parte del medico curante che va comunque motivata, e l\u2019adozione di nuovi \u00a0e \u201cpi\u00f9 solidi\u201d criteri per definire l\u2019innovativit\u00e0 dei medicinali.
\n\u201cPer alcuni aspetti \u00e8 una formula che abbiamo sperimentato in Piemonte<\/em> \u2013 ha spiegato Saitta a dailyhealthcare.it <\/em>\u2013 che mi consente ora di condividere con i colleghi assessori di tutte le Regioni italiane un ragionamento politico: la pubblica amministrazione \u00e8 obbligata a contenere quanto pi\u00f9 possibile la spesa pubblica anche in sanit\u00e0 ma senza sacrificare l\u2019interesse collettivo alla miglior tutela e assistenza sanitaria possibile\u201d.<\/em>
\nPer illustrare la \u201cfilosofia\u201d della proposta delle Regioni, Saitta parte da una considerazione generale riferita al mercato del farmaco erogato in regime convenzionale, \u00a0un settore produttivo \u2013 spiega l\u2019assessore piemontese \u2013 \u201cdove la concorrenza tra le aziende \u00e8 scarsa in quanto il Ssn rimborsa alle farmacie il prezzo al pubblico del farmaco depurato dalle trattenute di legge. Una differenza notevole rispetto a quanto avviene, ad esempio, nel settore dei dispositivi medici, dove si procede, chi pi\u00f9 chi meno, per gare di acquisto o con centrali di acquisto. Operazioni che hanno consentito di creare concorrenza e quindi risparmio. E la stessa cosa vorremmo che fosse applicata anche al settore farmaceutico<\/em>.\u201d<\/p>\n

\"\"Saitta, per fare un esempio concreto, fa riferimento ai cinque principi attivi classificati come inibitori di pompa protonica che hanno identit\u00e0 sovrapponibili disponibili sul mercato. \u201cPerch\u00e9 non li possiamo mettere a gara?\u201d<\/em> chiede retoricamente l\u2019assessore. \u201cPer quanto riguarda\u00a0il mercato ospedaliero, oggi solo il 10-15 % della spesa per l\u2019acquisto dei farmaci in ospedale avviene in regime di concorrenza. Il restante avviene in regime di monopolio perch\u00e9 ogni farmaco ha un solo produttore. In Italia non \u00e8 consentito, diversamente da quanto avviene in altri Paesi europei, mettere a gara in concorrenza farmaci con differenti principi attivi anche se questi condividono le medesime indicazioni terapeutiche.\u201d
\n<\/em>Analoga considerazione viene fatta a proposito dei farmaci biotecnologici. \u201cIl principio in questo caso \u00e8 mettere a gara l\u2019equivalenza terapeutica. E in Piemonte lo abbiamo applicato introducendo il principio della concorrenza per i farmaci biosimilari\u201d<\/em> spiega Saitta.
\nPer modificare il sistema di governance<\/em>, l\u2019ipotesi \u00e8 dunque quella di adottare una norma generale in base alla quale il prezzo del farmaco si riduce o si sconta in maniera progressiva in rapporto al numero dei pazienti trattati, alle estensioni delle indicazioni, alle terapie combinate e all\u2019incremento della durata delle terapie. In sostanza, bisognerebbe introdurre la procedura prezzo volume.<\/p>\n

Misure che in prospettiva, spiega Saitta, \u00a0porterebbero a una riduzione della spesa farmaceutica e che andrebbero accompagnate da una revisione \u00a0del \u00a0prezzo di alcuni farmaci immessi sul mercato ormai da molti anni, da una ridefinizione dei criteri per attribuire il requisito di innovativit\u00e0 e i relativi vantaggi.<\/p>\n

\u201cCredo che dobbiamo reimpostare tutto\u201d<\/em> sintetizza Saitta \u201cper far s\u00ec che tutto quello che si risparmia venga utilizzato per i farmaci innovativi. Per questo dobbiamo rimodulare il sistema<\/em>.\u201d
\nA proposito dei nuovi tetti di spesa (da ridefinire sulla base di nuovi criteri), Saitta afferma che \u00e8 ipotizzabile l\u2019individuazione di un tetto per l\u2019assistenza farmaceutica convenzionata (prezzo non stabilito da gare regionali) e un tetto per l\u2019assistenza farmaceutica \u201cnon convenzionata\u201d i cui prodotti sono acquistati dalle Regioni attraverso procedure pubbliche di acquisto.<\/p>\n

\"\"Sui farmaci biologici e biosimilari (rispetto ai quali \u00a0ogni Regione si muove oggi in ordine sparso), l\u2019idea \u00e8 quella di<\/strong> creare un criterio uniforme per tutte le Regioni che \u201cregoli\u201d la dispensazione di queste classi di prodotti, aprendo appunto al principio della concorrenza, mantenendo il principio di scelta da parte del medico curante ma nel rispetto dell\u2019equivalenza terapeutica in favore dei pazienti.<\/p>\n

\u201cLa decisione ultima spetter\u00e0 sempre al medico\u201d<\/em> si preoccupa di chiarire Saitta \u00a0\u201cche potr\u00e0 continuare a dispensare il farmaco originator anche se motivando sempre la sua scelta.
\nCredo comunque che le attuali conoscenze scientifiche siano tali da garantire la perfetta sovrapponibilit\u00e0 in termini di efficacia e sicurezza fra i farmaci originatori e i biosimilari.\u201d<\/em>
\nSaitta, al riguardo, fa un espresso riferimento alle esperienze maturate in Piemonte: \u201cAbbiamo avviato tramite la Scr, la nostra societ\u00e0 di committenza regionale, un bando di gara a procedura aperta per l\u2019istituzione di un sistema dinamico di acquisizione per la fornitura di prodotti farmaceutici ospedalieri e in distribuzione per conto nelle farmacie in favore delle aziende sanitarie della Regione Piemonte e della Valle d\u2019Aosta, per un valore di 1,2 miliardi di euro per la durata di 2 anni<\/em>\u201d spiega il coordinatore degli assessori alla Salute. \u201cIn particolare la gara ha interessato farmaci biosimilari e nonostante ci siano stati ricorsi presentati da alcune case farmaceutiche esaminati dal Tar siamo riusciti a dimostrare che si pu\u00f2 introdurre il principio della concorrenza anche per i farmaci biosimilari. E del resto lo avevamo gi\u00e0 fatto mesi fa con la gara Consip sui glucometri e con un altro lotto gi\u00e0 aggiudicato sull\u2019insulina.\u201d<\/em>\u00a0<\/strong>
\nChe sulla base della proposta delle Regioni sia possibile individuare una soluzione per la governance farmaceutica in grado di mettere d\u2019accordo Governo, Regioni e operatori del settore, Saitta \u00e8 evidentemente convinto, come ha avuto modo di confermare intervenendo to the<\/em> conference <\/em>sull\u2019accesso ai trattamenti innovativi organizzato a Torino da Federsanit\u00e0 Piemonte in collaborazione con l\u2019Ordine dei Farmacisti di Torino, presieduto da Mario Giaccone.<\/strong><\/p>\n

Saitta ha infatti affermato di ritenere<\/em> possibile un\u2019intesa entro la fine di giugno: \u201cRispetto al rimborso del pay back alle Regioni<\/em> \u2013 ha detto Saitta \u2013 non ci sono grandi discordanze tra le richieste portate avanti dalle Regioni e gli intenti delle industrie del settore.\u201d<\/em><\/p>\n

Molti e di riconosciuto e conclamato spessore gli altri relatori \u201ctecnici\u201d del convegno torinese: l\u2019ex direttore generale dell\u2019Aifa, Nello Martini<\/strong>, il responsabile del Settore Politiche del farmaco della Regione Piemonte \u00a0Loredano Days<\/strong> \u00a0e il membro della Commissione tecnico scientifica dell\u2019Aifa Armando Genazzani<\/strong>.<\/p>\n

Martini ha illustrato il percorso che porterebbe alla sostenibilit\u00e0 del sistema garantendo l\u2019accesso ai trattamenti innovativi, illustrando \u00a0con tanto di cifre la possibilit\u00e0 concreta di passare dal vecchio modello basato sui farmaci di sintesi chimica al nuovo incentrato sui biotecnologici.<\/p>\n

Giorni ha \u00a0rilanciato i temi illustrati dal suo assessore Saitta, sostenendo che da un mercato davvero in grado di assicurare la concorrenza possano derivare importanti margini per sostenere le spese derivanti dall\u2019introduzione di molecole effettivamente innovative.<\/p>\n

Genazzani, infine, ha posto l\u2019accento su un altro tema centrale, quello \u00a0dell\u2019appropriatezza, facendo una panoramica sulle grandi novit\u00e0 della ricerca, che gi\u00e0 oggi offre farmaci in grado di allungare la vita dei pazienti per un tempo impensabile fino a qualche tempo fa, annunciando che \u00e8 in arrivo sul mercato una vera e propria ondata di farmaci biotecnologici.<\/p>\n

Related news:\u00a0Pay back farmaceutica ospedaliera, il nodo 2013-15 sciolto per decreto?<\/span><\/a><\/p>\n

Biosimilari, nuovo Concept Aifa. Cosa cambia. Ecco il testo<\/span><\/a><\/p>\n

Scaccabarozzi: \u201cFarmaci, nuova governance dal 2017 o non si arriva da nessuna parte\u201d<\/span><\/a><\/p>\n

Gli italiani ‘privatizzano’ la salute: nel 2015 speso 34,5 miliardi di euro per fuggire dalla sanit\u00e0 pubblica<\/a>
\n<\/b><\/span><\/p>\n

Equivalent drugs, Aifa backtracks on tenders<\/a><\/span><\/p>\n

Scaccabarozzi (Farmindustria) on the proposal of the governors: \u00abFrom the Regions only an old expired recipe\u00bb<\/a><\/span><\/p>\n

AIFA. Clarifications on the classification of medicines according to the reimbursement regime and according to the supply regime<\/a><\/span><\/p>\n

Healthcare, the reimbursement of 1,500 drugs at risk. "Sick people will have to pay or be treated with different active ingredients"<\/a><\/span><\/p>\n

Comunicazione AIFA su equivalenza terapeutica fra medicinali contenenti differenti principi attivi. Determina 458\/2016<\/a><\/span><\/p>\n

\"\"<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Roma, 15 giugno \u2013 In un\u2019intervista rilasciata a Ester Marag\u00f2 di quotidianosanit\u00e0.it, riproposta sul sito regioni.it, il coordinatore degli assessori regionali alla salute Antonio Saitta\u00a0 (nella foto) approfondisce i contenuti della proposta di nuova governance della farmaceutica approvata dalle Regioni e da qualche settimana oggetto di confronto con il governo. RIFday – giugno 15, 2016 …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":9631,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[79],"class_list":["post-26709","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-ssn"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26709","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=26709"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26709\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/9631"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=26709"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=26709"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=26709"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}