{"id":27074,"date":"2016-07-07T17:28:18","date_gmt":"2016-07-07T15:28:18","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=27074"},"modified":"2016-07-08T18:12:16","modified_gmt":"2016-07-08T16:12:16","slug":"il-caso-farmaco-scenesse-aifa-incontra-i-pazienti-affetti-da-protoporfiria-eritropoietica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/il-caso-farmaco-scenesse-aifa-incontra-i-pazienti-affetti-da-protoporfiria-eritropoietica\/","title":{"rendered":"The case. Scenesse drug. AIFA meets patients affected by erythropoietic protoporphyria"},"content":{"rendered":"

L\u2019Azienda produttrice si rifiuta di fornire il farmaco al prezzo finora applicato, chiedendo un prezzo da tre a quattro volte superiore e privando di conseguenza i pazienti del trattamento necessario per condurre una vita normale. La decisione unilaterale dell\u2019Azienda sta tra l\u2019altro generando una inammissibile disomogeneit\u00e0 d\u2019accesso al trattamento sul territorio nazionale.<\/em><\/p>\n

AIFA –\u00a006\/07\/2016<\/span><\/a><\/p>\n

\"\"Il Presidente Melazzini<\/strong>: \u201cAIFA si impegna a fare il possibile per garantire ai pazienti affetti da questa patologia rara la disponibilit\u00e0 in tempi brevi del farmaco. Assistiamo a un comportamento ostruzionistico incomprensibile da parte dell\u2019Azienda, che non intende pi\u00f9 rispettare il prezzo stabilito per l\u2019erogazione ai sensi della Legge n. 648, pretendendo un prezzo da tre a quattro volte superiore. Ci\u00f2 sta producendo una disomogeneit\u00e0 d\u2019accesso a livello regionale che non pu\u00f2 essere accettata, perch\u00e9 tutti pazienti hanno gli stessi diritti\u201d.<\/p>\n

L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco ha incontrato ieri i rappresentanti dei pazienti affetti da protoporfiria eritropoietica. All\u2019incontro avrebbe dovuto prendere parte anche Clinuvel, l\u2019Azienda che produce il farmaco Scenesse, attualmente presente nelle liste della Legge n. 648 [n.d.r.: uso compassionevole<\/em>] per il trattamento di questa patologia. L\u2019Azienda, pur invitata, ha declinato.
\nErano invece presenti il Commissario Straordinario dell\u2019IFO di Roma, Marta Branca, e Luca Barbieri del Centro Porfirie dell’Istituto San Gallicano.<\/p>\n

L\u2019AIFA ha ribadito \u2013ai fini della rimborsabilit\u00e0 del farmaco da parte del SSN – l\u2019inclusione di Scenesse nelle liste della legge n. 648\/1996 fino a dicembre 2016 (vedi determina del 14 aprile<\/a> scorso pubblicata in Gazzetta Ufficiale), e ha preso atto che l\u2019Azienda si rifiuta di fornire il farmaco in 648 al prezzo finora applicato, chiedendo un prezzo da tre a quattro volte superiore e privando di conseguenza i pazienti del trattamento necessario per condurre una vita normale.
\nL\"\"a decisione unilaterale dell\u2019Azienda sta tra l\u2019altro generando una inammissibile disomogeneit\u00e0 d\u2019accesso al trattamento sul territorio nazionale.
\nL\u2019AIFA ha precisato che l\u2019iter per la classificazione e la negoziazione del farmaco \u00e8 ancora in corso, con tempistiche estremamente rapide da parte di AIFA, ma potrebbe subire dei ritardi a causa della mancata presentazione del materiale educazionale da parte dell\u2019azienda, necessario ai fini della pubblicazione del provvedimento relativo all\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio e in regime di rimborsabilit\u00e0<\/dfn><\/a> a carico del SSN.<\/p>\n

\u201cL\u2019impegno di AIFA \u2013 ha affermato il Presidente Melazzini \u2013 \u00e8 fare in modo che i pazienti di tutte le Regioni possano avere il farmaco in tempo utile. Se sar\u00e0 necessario, siamo pronti a diffidare l\u2019Azienda. L\u2019Italia \u00e8 uno tra i pochissimi paesi europei ad aver garantito fin dalla conclusione delle sperimentazioni cliniche, cio\u00e8 dal 2010, un accesso costante al farmaco per tutti i pazienti, con rimborso completamente a carico dell\u2019SSN, e non possiamo permettere che i nostri pazienti vengano adesso penalizzati dal comportamento dell\u2019Azienda\u201d.<\/p>\n

Notizie correlate:\u00a0Porfiria, il farmaco che cambia la vita\u00a0ai pazienti (ma il prezzo \u00e8 triplicato)<\/span><\/a><\/p>\n

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L\u2019Azienda produttrice si rifiuta di fornire il farmaco al prezzo finora applicato, chiedendo un prezzo da tre a quattro volte superiore e privando di conseguenza i pazienti del trattamento necessario per condurre una vita normale. La decisione unilaterale dell\u2019Azienda sta tra l\u2019altro generando una inammissibile disomogeneit\u00e0 d\u2019accesso al trattamento sul territorio nazionale. AIFA –\u00a006\/07\/2016 Il …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":23510,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[49,29],"class_list":["post-27074","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-aifa","tag-prezzo-farmaci"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27074","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=27074"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27074\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/23510"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=27074"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=27074"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=27074"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}