{"id":27349,"date":"2016-08-01T11:10:39","date_gmt":"2016-08-01T09:10:39","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=27349"},"modified":"2016-08-01T17:14:37","modified_gmt":"2016-08-01T15:14:37","slug":"sovaldi-harvoni-attivita-di-rimborso-alle-regioni-in-attuazione-del-meccanismo-prezzo-volume","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/sovaldi-harvoni-attivita-di-rimborso-alle-regioni-in-attuazione-del-meccanismo-prezzo-volume\/","title":{"rendered":"Sovaldi \/ Harvoni: Attivit\u00e0 di rimborso alle Regioni in attuazione del meccanismo prezzo \/ volume"},"content":{"rendered":"

L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco comunica che, in applicazione dei termini dell’accordo confidenziale sottoscritto ad esito della negoziazione del prezzo e della rimborsabilit\u00e0 dei medicinali Sovaldi e Harvoni con la ditta Gilead, \u00e8 stato raggiunto il quarto scaglione di sconto al SSN, previsto dall’accordo prezzo\/volume.<\/p>\n

\"\"La Ditta Gilead, in accordo con AIFA, provveder\u00e0 a restituire attraverso l’emissione di note di credito alle Regioni l’importo di 294.547.289 euro, con le modalit\u00e0 e le tempistiche indicate dalla Determinazione AIFA n. 1024\/2016, pubblicata nella GU n. 177 del 30-07-2016, avente ad oggetto: \u201cAttivit\u00e0 di rimborso alle regioni in attuazione del meccanismo prezzo\/volume\u201d. Tale modalit\u00e0 di restituzione, considerato anche il parere favorevole dell\u2019Autorit\u00e0 Garante della Concorrenza e del Mercato su tale modalit\u00e0 di restituzione, al pari del payback, garantisce la completa applicazione dell\u2019accordo prezzo\/volume sottoscritto dalla Gilead, nonch\u00e9 la\u00a0 tracciabilit\u00e0 e la verifica degli importi dovuti complessivamente alle Regioni.<\/p>\n

Come nelle precedenti comunicazioni, si ritiene opportuno evidenziare l\u2019efficienza dei nuovi registri AIFA che ha consentito in soli 5 giorni dal raggiungimento della soglia prevista, di verificare -tra SSN e Azienda farmaceutica- la congruit\u00e0 del numero dei trattamenti avviati con i farmaci in questione, la spesa e, quindi, l\u2019importo dovuto a carico di Gilead a fronte dell\u2019applicazione del meccanismo prezzo\/volume.<\/p>\n

Pertanto, l\u2019azienda dovr\u00e0 provvedere all\u2019emissione di note di credito alle strutture sanitarie autorizzate fino a concorrenza degli importi dovuti, riportati nell\u2019allegato 1, entro i 30 giorni successivi alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della determinazione sopra richiamata.<\/p>\n

La ripartizione delle note di credito avverr\u00e0 secondo le modalit\u00e0 descritte nella nota metodologica allegata alla Determinazione AIFA soprarichiamata.<\/p>\n

\"\"Si rende noto che l\u2019ultimo scaglione di trattamenti prevede il massimo livello di sconto e che il suo raggiungimento \u00e8 condizionato in funzione della rapidit\u00e0 con cui le Regioni, per il tramite delle strutture ospedaliere, provvederanno ad avviare al trattamento con Sovaldi\/Harvoni i pazienti che rientrano nei criteri di rimborsabilit\u00e0 fissati dalla CTS.<\/p>\n

Il raggiungimento dell\u2019ultimo scaglione consentirebbe di ottenere il trattamento con il costo medio pi\u00f9 basso.<\/p>\n

Si ribadisce che nella fase di rinegoziazione degli accordi Sovaldi e Harvoni da parte di AIFA, si applica quanto previsto dal punto 7 della Deliberazione CIPE 3\/2001 e, quindi, nelle more della definizione del nuovo accordo negoziale, resta operativo l’accordo precedente, scaduto in data 18 giugno 2016, con l\u2019applicazione del relativo meccanismo prezzo\/volume.<\/p>\n

Leggi l’attachment 1<\/a> – Ripartizione regionale del pay-back a carico dell’azienda, in applicazione dell’accordo P\/V<\/em><\/p>\n

AIFA – 01\/08\/2016<\/span><\/a><\/p>\n

Related news:\u00a0Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale (gennaio \/ marzo 2016) (29\/07\/2016)<\/a><\/span><\/p>\n

Gilead restituir\u00e0 quasi trecento milioni di euro alle Regioni<\/span><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco comunica che, in applicazione dei termini dell’accordo confidenziale sottoscritto ad esito della negoziazione del prezzo e della rimborsabilit\u00e0 dei medicinali Sovaldi e Harvoni con la ditta Gilead, \u00e8 stato raggiunto il quarto scaglione di sconto al SSN, previsto dall’accordo prezzo\/volume. La Ditta Gilead, in accordo con AIFA, provveder\u00e0 a restituire attraverso …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":19080,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[49,29,79],"class_list":["post-27349","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-aifa","tag-prezzo-farmaci","tag-ssn"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27349","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=27349"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27349\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/19080"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=27349"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=27349"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=27349"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}