{"id":28243,"date":"2016-10-04T13:10:15","date_gmt":"2016-10-04T11:10:15","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=28243"},"modified":"2016-10-04T13:13:47","modified_gmt":"2016-10-04T11:13:47","slug":"in-cina-l80-dei-risultati-dei-test-clinici-potrebbero-essere-falsificati","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/in-cina-l80-dei-risultati-dei-test-clinici-potrebbero-essere-falsificati\/","title":{"rendered":"China's 80% Clinical Test Results Could Be 'Falthy'"},"content":{"rendered":"

L’indagine \u00e8 stata condotta dalla Fda cinese su 1622 sperimentazioni e ha rilevato mancanza di documenti e esiti negativi nei test di bioequivalenza. Ma l’omologa americana, che ha indagato a sua volta, non ha evidenziato particolari fraudolenze.<\/em><\/p>\n

Of Redazione Aboutpharma Online –\u00a03 ottobre 2016<\/span><\/a><\/p>\n

\"RisultatiL\u201980% dei test clinici sui farmaci condotti in Cina sarebbe fasullo, con dati creati ad hoc per confermare le tesi iniziali. Lo direbbe uno studio della Food and Drug Administration cinese (Chfda<\/a>) a seguito di un\u2019indagine\u00a0di un anno su 1622 test clinici.<\/p>\n

L\u2019accuse riguarderebbero dati incompleti, irrintracciabili o che non soddisfano gli standard minimi di qualit\u00e0 ne, tanto meno, quelli di bioequivalenza. Oltre, per\u00f2, alla Chfda, anche la Fda americana ha condotto le ispezioni\u00a0e i risultati che sono emersi sono piuttosto discordanti. Per gli americani la percentuale \u00e8 eccessiva<\/a> e considerano il campione analizzato troppo limitato.<\/p>\n

Inoltre non ritengono, come i cinesi, che vi siano forme di evidente fraudolenza.\u00a0Non \u00e8 la prima volta che Cro orientali vengono prese di mira dagli enti regolatori. Il caso pi\u00f9 recente \u00e8 stato quello dall\u2019azienda Semler ltd<\/a>. accusata da Fda ed Ema di aver manipolato i dati dei trial clinici e messa nella condizione di non poter immettere sul mercato i propri farmaci.<\/p>\n

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