\nIl rapido successo commerciale di Sovaldi (Gilead) e di altri antivirali a azione diretta ha prodotto un cambio di focus tra i payer, spostandone l\u2019attenzione dalla convenienza all\u2019impatto sul budget. Sono necessari nuovi modelli per gestire i costi. Gli accordi prezzo-volume e il rimborso condizionato sono metodi sempre pi\u00f9 comuni per controllare la spesa. I payer stanno anche esplorando altri approcci, come \u00a0pagamento per la licenza di un farmaco, prezzo specifico per le indicazioni, accorpamento prodotto-servizio e pagamenti posticipati.<\/p>\n
Prezzi dei farmaci negli Stati Uniti<\/strong> La riforma sanitaria in Cina<\/strong> Revisioni annuali dei prezzi in Giappone<\/strong> L\u2019impatto della Brexit sul mercato farmaceutico europeo<\/strong> L'Accelerated Access Review<\/em> in Gran Bretagna<\/strong> Cooperazione transfrontaliera sull\u2019HTA in Europa <\/strong>![\"Risultati](\"http:\/\/www.libriliberiofficine.it\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/risiko.jpg\")
Addio\u00a0Obamacare.\u00a0<\/em>What next?<\/strong>
\nDonald Trump non si \u00e8 ancora insediato alla Casa Bianca come Presidente e gi\u00e0 il Congresso degli USA ha avviato il processo di abrogazione e sostituzione dell\u2019Affordable Care Act<\/em> (ACA). Ci si attende che il nuovo progetto di legge elimini le penali per i datori di lavoro non assicurati e per le aziende di grandi dimensioni che non offrono una copertura e metta fine al finanziamento pubblico degli Stati che hanno ampliato l\u2019idoneit\u00e0 a Medicaid. La nuova amministrazione potrebbe fornire agli assicuratori sanitari assistenza finanziaria per proteggerli dai danni finanziari e contenere gli aumenti dei premi. I Repubblicani devono ancora raggiungere un accordo sull\u2019intero impianto della legge che andr\u00e0 a sostituire l\u2019Obamacare. Agli utenti probabilmente verranno offerti sussidi o crediti d\u2019imposta per compensare i costi dei premi e incentivi per fare un maggior uso di conti di risparmio personali per le spese sanitarie. Trump ha dichiarato che \u201ctutti riceveranno una copertura\u201d e ha espresso il suo appoggio al mantenimento della possibilit\u00e0 che i ragazzi continuino ad essere coperti dall\u2019assicurazione sanitaria dei genitori fino all\u2019et\u00e0 di 26 anni. L\u2019attuazione della legge che revocher\u00e0 l\u2019ACA sar\u00e0 posticipata di 2-4 anni per evitare l\u2019interruzione della copertura assicurativa.<\/p>\n
\nIn un\u2019intervista rilasciata al Time<\/em>\u00a0all\u2019inizio di dicembre 2016, Trump ha dichiarato: \u201cAbbasser\u00f2 i prezzi dei farmaci\u201d. Il neo-presidente deve ancora elaborare la strategia per raggiungere questo obiettivo, anche se ha espresso il suo sostegno alla negoziazione diretta dei prezzi dei farmaci contenuti nella parte D di Medicare e alla reimportazione dei medicinali. Tuttavia, la parte repubblicana del Congresso rimane decisamente contraria a entrambi gli approcci. Le misure per incrementare la trasparenza dei prezzi sono una possibilit\u00e0, ma alcuni analisti osservano che l\u2019impatto di questa riforma sarebbe limitato nella pratica. Se il Governo Federale non riuscir\u00e0 ad apportare un cambiamento significativo, gli Stati potrebbero ricorrere sempre pi\u00f9 alla legislazione domestica per frenare i prezzi. In risposta al coro sempre pi\u00f9 allargato di critiche, Allergan, Novo Nordisk e AbbVie si sono impegnate a limitare i futuri aumenti dei prezzi a meno del 10% all\u2019anno.<\/p>\n
\nIl tredicesimo Piano quinquennale cinese, che copre il periodo 2016-2020, include proposte per migliorare i servizi sanitari, semplificare il processo di approvazione di nuove terapie e aumentare il controllo sui prezzi dei farmaci. Il focus della strategia del Governo sar\u00e0 sulle \u201cmalattie principali\u201d, tra cui ipertensione, diabete, ictus, malattie infettive e malattie mentali. Come iniziale dimostrazione del suo impegno a controllare i prezzi, nel maggio 2016 il Governo cinese ha imposto tagli dei prezzi di oltre il 50% su diversi farmaci, come Viread di GSK e Iressa di AstraZeneca. La prospettiva di un maggior volume di vendite nelle citt\u00e0 minori della Cina potrebbe contribuire a compensare l\u2019impatto dei prezzi pi\u00f9 bassi praticati nelle metropoli. Tuttavia, il Governo ha espresso l\u2019intenzione di tagliare i sostanziali aumenti dei prezzi dei farmaci che storicamente hanno avuto una forte influenza sul comportamento prescrittivo dei medici.<\/p>\n
\nA dicembre 2016 il Governo giapponese ha annunciato piani per integrare il processo di revisione biennale dei prezzi con revisioni annuali negli anni che non prevedono le elezioni presidenziali. I tagli dei prezzi potrebbero essere imposti sui farmaci che presentano un\u2019ampia discrepanza i l prezzi di rimborso e quelli di acquisto. Inoltre, il Governo intende condurre revisioni quadrimestrali dei farmaci protagonisti di una forte crescita nelle vendite. Come anticipazione di questo processo, il Governo ha imposto una riduzione ad hoc del 50% su Opdivo di BMS\/Ono a novembre 2016. L\u2019esecutivo sta anche considerando misure per restringere la prescrizione di alcuni farmaci a centri specialistici o limitarne l\u2019uso a determinate sottopopolazioni di pazienti.<\/p>\n![\"Risultati](\"http:\/\/pharmastar.it\/binary_files\/news\/farmaci2_47571.jpg\")
Collaborazione internazionale sui prezzi<\/strong>
\nA luglio 2016 il Consiglio Europeo ha raccomandato una maggiore collaborazione transfrontaliera sui prezzi dei farmaci tra gli Stati membri. Una coalizione sui prezzi lanciata da Olanda e Belgio ad aprile 2015 \u00e8 stata estesa a Lussemburgo e Austria, con l\u2019Irlanda pronta a entrare in questa coalizione. Sempre a luglio 2016 il Governo greco ha ospitato dibattiti con Italia, Spagna, Portogallo e Malta sulla negoziazione congiunta dei prezzi. A novembre 2016 Romania e Bulgaria hanno sottoscritto un memorandum per la cooperazione alla determinazione comune dei prezzi; Croazia, Ungheria, Lettonia, Macedonia, Polonia, Serbia, Slovacchia e Slovenia hanno espresso interesse a lavorare con Romania e Bulgaria Una collaborazione internazionale \u00e8 in atto anche al di fuori dell\u2019Europa. A settembre 2015, l\u2019Unione delle Nazioni Sudamericane (UNASUR) ha annunciato l\u2019intenzione di intraprendere negoziazioni congiunte sui farmaci con un forte impatto sul budget. .<\/p>\n
\nA pi\u00f9 di sei mesi dal voto del Regno Unito per lasciare l\u2019UE, non \u00e8 ancora possibile fare una stima dell\u2019impatto dellaBrexit sul Regno Unito e sull\u2019Unione Europea Le case farmaceutiche sono particolarmente turbate dall\u2019incertezza, un riflesso del fatto che Londra \u2013 sede dell\u2019Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e nuova unit\u00e0 farmaceutica della European Unified Patent Court \u2013 \u00e8 al centro di un ecosistema normativo fortemente integrato. Quasi certamente EMA dovr\u00e0 trasferirsi dalla sua sede attuale, causando inevitabilmente scompiglio. Ci\u00f2 che \u00e8 meno chiaro \u00e8 se il Regno Unito rimarr\u00e0 sottoposto alla regolamentazione farmaceutica UE o svilupper\u00e0 un sistema completamente indipendente. L\u2019UE potrebbe trovare altrove la capacit\u00e0 di sostituire il contributo sostanziale del Regno Unito al processo di autorizzazione dei farmaci.Il Regno Unito \u00e8 stato inoltre uno dei player fondamentali nella collaborazione transfrontaliera sull\u2019Health Technology Assessment (HTA). Ruolo che potrebbe essere messo a rischio dalla Brexit. Inoltre, l\u2019abbandono dell\u2019UE da parte del Regno Unito potrebbe avere notevoli conseguenze per gli scambi paralleli e la determinazione dei prezzi di riferimento esterni.<\/p>\n
\nIl Governo britannico sta facendo di tutto per sottolineare che il Regno Unito rimane aperto al business internazionale. Il settore delle life sciences<\/em> spera che l\u2019Accelerated Access Review (AAR) recentemente completato render\u00e0 il Paese un mercato pi\u00f9 attraente per i farmaci innovativi. L\u2019AAR raccomanda la creazione di un Accelerated Access Pathway<\/em> per accelerare l\u2019accesso alle nuove terapie pi\u00f9 promettenti entro un massimo di quattro anni. Tuttavia, si prevede che solo 5-10 tecnologie \u2013 non solo farmaci, ma anche diagnostica, dispositivi medici e device digitali \u2013 possano risultare idonee ogni anno al vaglio di questa disposizione<\/p>\n
\nLa Commissione Europea e il Parlamento Europeo vorrebbero assistere a una pi\u00f9 stretta collaborazione transfrontaliera sull\u2019HTA in Europa, per ridurre la duplicazione degli sforzi, promuovere la convergenza su procedure e metodologie e permetterne la sostenibilit\u00e0 a lungo termine. A questo scopo, la Commissione ha intenzione di sperimentare cinque opzioni per il futuro di questa collaborazione nella UE, che vanno dal mantenimento dello status quo fino al 2020 alla produzione congiunta di rapporti HTA completi, con uptake<\/em> obbligatorio per i paesi membri. Sarebbe necessaria una legislazione per implementare le opzioni pi\u00f9 ampie della collaborazione sull\u2019HTA e probabilmente l\u2019UE dovr\u00e0 provvedere a finanziare queste iniziative con una notevole quantit\u00e0 di denaro.<\/p>\n