{"id":29631,"date":"2017-01-29T20:55:08","date_gmt":"2017-01-29T19:55:08","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=29631"},"modified":"2017-01-29T20:55:08","modified_gmt":"2017-01-29T19:55:08","slug":"recordati-ricevuta-autorizzazione-immissione-commercio-cystadrops","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/recordati-ricevuta-autorizzazione-immissione-commercio-cystadrops\/","title":{"rendered":"Recordati ricevuta autorizzazione immissione in commercio per Cystadrops\u00ae"},"content":{"rendered":"

Milano, 27 gennaio 2017 (informazione.it)<\/a> – <\/i>\u00a0Recordati annuncia che la Commissione dell’Unione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per Cystadrops\u00ae 3.8 mg\/mL. Cystadrops\u00ae \u00e8 il primo collirio a base di cisteamina cloridrato approvato nell’Unione Europea per il trattamento dei depositi di cristalli di cistina nella cornea in adulti e bambini dai 2 anni affetti da cistinosi. Cystadrops\u00ae era stato designato farmaco orfano dalla Commissione Europea a novembre del 2008.<\/p>\n

La cistinosi \u00e8 una malattia da accumulo lisosomiale rara e congenita molto grave che pu\u00f2 portare al decesso. La cistinosi \u00e8 caratterizzata da un accumulo di cristalli di cistina che hanno un effetto deleterio su tutti gli organi del corpo, in particolare sui reni e gli occhi. I depositi di cristalli di cistina iniziano nella cornea producendo progressivamente ipersensibilit\u00e0 alla luce (fotofobia), deterioramento della superficie corneale (cheratopatia) e perdita della vista. \u00a0Il trattamento sistemico con cisteamina, somministrata per via orale, porta beneficio ai pazienti che soffrono di \"Risultaticistinosi. Tuttavia, la cisteamina somministrata oralmente non risolve adeguatamente le manifestazioni oculari della cistinosi a causa della mancanza di vascolarizzazione nella cornea. In assenza di un adeguato e continuativo trattamento topico oculare, i cristalli di cistina si accumulano nella cornea con gravi conseguenze oftalmiche che possono portare a cecit\u00e0 nel lungo termine.<\/p>\n

Il collirio Cystadrops\u00ae \u00e8 stato sviluppato da Orphan Europe (societ\u00e0 del gruppo Recordati) specificamente per i pazienti affetti da cistinosi. Cystadrops\u00ae \u00e8 disponibile nel dosaggio di 3,8 mg\/mL e il principio attivo del collirio \u00e8 la cisteamina, un agente per la deplezione della cistina. Il beneficio di Cystadrops\u00ae deriva dalla sua capacit\u00e0 di ridurre l’accumulo di cristalli di cistina nella cornea.<\/p>\n

Cystadrops\u00ae \u00e8 il primo prodotto farmaceutico approvato nell’Unione Europea per questa indicazione. La formulazione di Cystadrops\u00ae prevede quattro applicazioni al giorno, il che dovrebbe favorire significativamente l’adesione al trattamento e ridurre le complicazioni oftalmiche in tutti i pazienti affetti da cistinosi.<\/p>\n

“Siamo molto lieti che la Commissione Europea abbia concesso l’autorizzazione per la commercializzazione di Cystadrops\u00ae, un’importante soluzione terapeutica per le complicazioni oftalmiche nei pazienti affetti da cistinosi” ha dichiarato Andrea Recordati, Vice Presidente e Amministratore Delegato. “Il prodotto era gi\u00e0 stato reso disponibile attraverso specifiche procedure di accesso al mercato autorizzate in Europa e in alcuni altri paesi, permettendo in questo modo a molti pazienti affetti dalle manifestazioni oculari della cistinosi di beneficiare del trattamento con Cystadrops\u00ae.”<\/p>\n

Register<\/i><\/b> (Reuters RECI.MI, Bloomberg REC IM), fondata nel 1926, \u00e8 un gruppo farmaceutico internazionale, quotato alla Borsa Italiana (ISIN IT 0003828271), con circa 4.000 dipendenti, che si dedica alla ricerca, allo sviluppo, alla produzione e alla commercializzazione di prodotti farmaceutici. Ha sede a Milano, e attivit\u00e0 operative nei principali paesi europei, in Russia e negli altri paesi del Centro ed Est Europa, in Turchia, in Nord Africa, negli Stati Uniti d’America e in alcuni paesi latino americani. Un’efficiente rete di informatori scientifici del farmaco promuove un’ampia gamma di farmaci innovativi, sia originali sia su licenza, appartenenti a diverse aree terapeutiche compresa un’attivit\u00e0 specializzata nelle malattie rare. Recordati si propone come partner di riferimento per l’acquisizione di nuove licenze per i suoi mercati.\u00a0 Recordati \u00e8 impegnata nella ricerca e sviluppo di farmaci innovativi per l’area genito-urinaria ed anche di terapie per malattie rare.\u00a0 I ricavi consolidati nel 2015 sono stati pari a \u20ac 1.047,7 milioni, l’utile operativo \u00e8 stato pari a \u20ac 278,5 milioni e l’utile netto \u00e8 stato pari a \u20ac 198,8 milioni.<\/i><\/p>\n

Per ulteriori informazioni:<\/p>\n

Sito Recordati: www.recordati.it<\/a><\/p>\n

Investor Relations <\/u>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Press office<\/u>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0
Marianne Tatschke\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Studio Noris Morano\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0
(39)0248787393\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 (39)0276004736, (39)0276004745
e-mail: inver@recordati.it<\/a> \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 e-mail:norismorano@studionorismorano.com<\/a><\/p>\n

Questa comunicazione contiene valutazioni e ipotesi su fatti futuri (“forward-looking statements” nel significato di cui all’U.S. Private Securities Litigation Reform Act del 1995) che riflettono la migliore stima in base a quanto attualmente noto. Tali valutazioni e ipotesi, tuttavia, dipendono anche da numerosi fattori esterni, fuori dal controllo della societ\u00e0, e da avvenimenti incerti, che sono soggetti a numerosi rischi. I risultati futuri potrebbero differire anche sensibilmente da quanto espresso o deducibile da questa comunicazione. Le citazioni e descrizioni di “specialit\u00e0 etiche Recordati”, soggette a prescrizione medica, vengono date solo per informare gli azionisti sull’attivit\u00e0 della Societ\u00e0 e non hanno alcun intendimento n\u00e9 di promuovere n\u00e9 di consigliare l’uso delle specialit\u00e0 stesse.<\/i><\/p>\n

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