{"id":30432,"date":"2017-03-23T12:04:32","date_gmt":"2017-03-23T11:04:32","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=30432"},"modified":"2017-04-03T11:48:16","modified_gmt":"2017-04-03T09:48:16","slug":"tar-piemonte-annullata-delibera-economico-gestionale-la-regione-non-puo-decidere-equivalenza-terapeutica-vincolare-le-prescrizioni-dei-medici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/tar-piemonte-annullata-delibera-economico-gestionale-la-regione-non-puo-decidere-equivalenza-terapeutica-vincolare-le-prescrizioni-dei-medici\/","title":{"rendered":"Piedmont Regional Administrative Court. Economic-managerial resolution cancelled: the Region cannot decide on therapeutic equivalence and bind the prescriptions of doctors"},"content":{"rendered":"<p><i>Le Regioni non possono sovrapporsi alla competenza statale in tema di equivalenza terapeutica demandata all\u2019Agenzia Italiana del farmaco (Aifa), al fine di garantire l\u2019unitariet\u00e0 delle attivit\u00e0 in materia farmaceutica.<\/i><\/p>\n<p><i>La scelta del principio attivo da somministrare al paziente spetta al medico e pu\u00f2 essere limitata dalla Regione per finalit\u00e0 di risparmio nella spesa farmaceutica, qualora tuttavia risulti l\u2019equivalenza terapeutica tra i diversi farmaci determinata dall\u2019Aifa<\/i><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.giustizia-amministrativa.it\/cdsintra\/cdsintra\/Approfondimenti\/Farmaci\/Equivalenzaterapeutica\/TarPiemonte16marzo2017n.382\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"color: #0000ff;\">Tar Piemonte 16 marzo 2017 n. 382 &#8211;\u00a0Equivalenza terapeutica tra farmaci<\/span><\/a><\/p>\n<p>Ha chiarito il Tar che il comma 11 <em>ter<\/em> dell&#8217;art. 15, d.l. 6 luglio 2012, n. 95 traduce un principio immanente nell&#8217;ordinamento in quanto rispondente a criteri costituzionali di ripartizione di competenze tra Stato e Regioni (<em>former<\/em> art. 117 Cost.), che riconoscono al primo la determinazione dei livelli essenziali delle prestazioni assistenziali (comprendenti la fornitura di specialit\u00e0 medicinali classificate in classe A), il cui godimento \u00e8 assicurato a tutti in condizioni di uguaglianza sul territorio nazionale; e, alle seconde, una competenza concorrente in materia di tutela della salute<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignright\" title=\"Logo\" src=\"http:\/\/www.fimmgpiemonte.it\/images\/stories\/FIMMG\/FIMMG_Piemonte_220shadow.png\" alt=\"Logo\" width=\"220\" height=\"111\" border=\"0\" \/><\/p>\n<p>Proprio in ossequio a siffatta ripartizione \u00e8 stata istituita l&#8217;Aifa che ha infatti la funzione primaria di &#8220;garantire l&#8217;unitariet\u00e0 delle attivit\u00e0 in materia farmaceutica&#8230;&#8221;, <em>former<\/em> art. 48, comma 2, d.l. 30 settembre 2003, n. 269. Dunque all&#8217;Aifa, quale organismo nazionale, \u00e8 tributata la competenza esclusiva in materia di valutazione circa l&#8217;effettiva equivalenza\/sovrapponibilit\u00e0 terapeutica di farmaci inclusi nella medesima CTO, mentre l&#8217;intervento degli organismi regionali \u00e8 riservato ad una fase successiva. Esigenza sottesa al descritto riparto di funzioni \u00e8 di evitare che possano esserci determinazioni differenziate da Regione a Regione circa l&#8217;effettiva equivalenza terapeutica di principi attivi diversi.<\/p>\n<p>Il Tar pertanto ha annullato la\u00a0delibera della Giunta Regionale del Piemonte relativa agli obiettivi economico-gestionali delle aziende sanitarie locali, accogliendo il ricorso di AstraZeneca, ad adiuvandum con Fimmg.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignleft\" src=\"http:\/\/lospiffero.com\/images\/galleries\/chiamparino_saitta_conferenza_orizzontale_09.jpg\" alt=\"Risultati immagini per saitta piemonte\" width=\"475\" height=\"165\" \/>&#8220;Nel caso di specie, non sussistono motivate e documentate valutazioni espresse dall&#8217;Aifa circa la sovrapponibilit\u00e0 tra il Crestor, principio attivo rosuvastatina, e i farmaci appartenenti alla stessa classe terapeutica (statine &#8211; ATC=C10AA, Inibitori della HMG CoA reduttasi), e dunque circa la sostituibilit\u00e0 del primo con i secondi&#8221;.<\/p>\n<p>La scelta del principio attivo pi\u00f9 idoneo da parte del medico prescrittore pu\u00f2 essere sottoposta dalla Regione a limitazioni, nell&#8217;esercizio del potere e per le finalit\u00e0 di risparmio della spesa farmaceutica, in relazione al conseguimento delle &#8220;soglie di adeguatezza prescrittiva&#8221;. Tuttavia,\u00a0tali limitazioni possono per\u00f2 essere disposte solo qualora risulti la equivalenza terapeutica tra medicinali basati su diversi principi attivi.\u00a0&#8220;Ne consegue che una limitazione regionale non assistita dalla mediazione della valutazione qualificata e insostituibile dell\u2019AIFA finisce per risultare lesiva delle prerogative professionali dei medici in ordine alla scelta della cura pi\u00f9 appropriata, ovvero invasiva di un ambito di competenza specialistico che la Regione non pu\u00f2 condizionare se non nei limiti sopra segnalati&#8221;.<\/p>\n<p>&#8220;Pertanto pur non vincolando direttamente la libert\u00e0 prescrittiva dei medici curanti, paiono certamente in grado di ingenerare nei destinatari (e nel personale medico operante sotto le direttive delle rispettive Asl) una propensione ad uniformarvisi, facendo cos\u00ec prevalere logiche di risparmio a discapito del parametro dell\u2019appropriatezza della cura&#8221;.<\/p>\n<p><span style=\"color: #0000ff;\"><a class=\"dark-blue\" style=\"color: #0000ff;\" href=\"https:\/\/www.giustizia-amministrativa.it\/cdsintra\/wcm\/idc\/groups\/public\/documents\/document\/mday\/ndi4\/~edisp\/uq52iuwuhvwabnbacz37pec3iy.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Tar Piemonte, sez. I, 16 marzo 2017, n. 382<\/a><\/span>\u00a0(Sentenza)<\/p>\n<p>Related news:\u00a0 <a href=\"http:\/\/www.regione.piemonte.it\/governo\/bollettino\/abbonati\/2016\/20\/attach\/dgr_03307_830_16052016.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"color: #0000ff;\">Deliberazione della Giunta Regionale del Piemonte 16.5.2016 n. 30-3307, pubblicata sul B.U.R. 20S1 in data 19.5.2016<\/span><\/a><\/p>\n<p class=\"Title\"><a href=\"https:\/\/www.federfarma.it\/Edicola\/Ultime-notizie\/23-03-2017-00-39-36.aspx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"color: #0000ff;\">Equivalenza terapeutica, da Tar e Consiglio di Stato sentenze divergenti<\/span><\/a><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.federfarma.it\/Edicola\/Sole-24Ore-News\/VisualizzaNews.aspx?type=Sole24Ore&amp;key=AbOP2XwH\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"color: #0000ff;\">Tar Umbria e Tar Lazio: all&#8217;Aifa lo scettro dell&#8217;equivalenza<\/span><\/a><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.quotidianosanita.it\/allegati\/create_pdf.php?all=8873593.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">SENTENZA TAR UMBRIA 254\/2013<\/a><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.quotidianosanita.it\/allegati\/create_pdf.php?all=9850927.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">SENTENZA TAR DEL LAZIO N.4600\/2013<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le Regioni non possono sovrapporsi alla competenza statale in tema di equivalenza terapeutica demandata all\u2019Agenzia Italiana del farmaco (Aifa), al fine di garantire l\u2019unitariet\u00e0 delle attivit\u00e0 in materia farmaceutica. 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