{"id":30559,"date":"2017-03-30T11:56:16","date_gmt":"2017-03-30T09:56:16","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=30559"},"modified":"2017-03-30T12:34:00","modified_gmt":"2017-03-30T10:34:00","slug":"farmaci-importati-allestero-nuove-regole-luso-personale","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/farmaci-importati-allestero-nuove-regole-luso-personale\/","title":{"rendered":"Medicines imported from abroad, new rules for personal use"},"content":{"rendered":"<p><strong>Si allentano le maglie del decreto ministeriale 11 febbraio 1997<\/strong> sull\u2019importazione dall\u2019estero di farmaci non registrati in Italia. Di quel poco che basta per consentire ai malati di epatite C l\u2019acquisto a proprie spese, in India o altrove, dei farmaci che il Ssn non passa se non si possiedono i requisiti per accedere alle cure. E\u2019 quanto dispone la nota del ministero della Salute datata 23 marzo, che detta agli uffici della sanit\u00e0 di frontiera nuove \u00abistruzioni operative in merito all\u2019importazione di specialit\u00e0 medicinali registrate all\u2019estero\u00bb.<\/p>\n<p><strong><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignright\" src=\"https:\/\/www.federfarma.it\/getattachment\/0257e574-2567-4999-91a2-f0d5ebed5591\/30-03-2017-00-04-05.aspx?maxsidesize=112\" width=\"160\" height=\"126\" \/>Il riferimento, come detto, \u00e8 il decreto del 1997, che autorizza i medici<\/strong> a prescrivere farmaci autorizzati in Paesi esteri ma non in Italia soltanto in caso di \u00aboggettive ragioni di eccezionalit\u00e0\u00bb e in mancanza \u00abdi una valida alternativa terapeutica\u00bb nel mercato nazionale. Condizioni che, precisa la nota ministeriale della settimana scorsa, possono essere invocate anche quando il farmaco \u00e8 autorizzato in Italia ma con diverso dosaggio, via di somministrazione, formulazione o eccipienti; oppure quando il medicinale risulta disponibile ma l\u2019accesso \u00e8 precluso al paziente perch\u00e9 quest\u2019ultimo \u00abnon rientra nei criteri di eleggibilit\u00e0 al trattamento a carico del Servizio sanitario nazionale, oppure per la sua eccessiva onerosit\u00e0\u00bb.<\/p>\n<p><strong>La circolare del Ministero, riportata marted\u00ec da <a href=\"http:\/\/www.sanita24.ilsole24ore.com\/art\/dal-governo\/2017-03-28\/farmaci-innovativi-istruzioni-ministero-l-import-uso-personale-181907.php?uuid=AE1CZxu\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Healthcare24<\/a>, estende inoltre<\/strong> le eccezioni contemplate dal decreto anche al caso del \u00abviaggiatore\u00bb che al rientro in <a href=\"http:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2017\/03\/sovaldi.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-30564 alignleft\" src=\"http:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2017\/03\/sovaldi.jpg\" alt=\"\" width=\"261\" height=\"146\" \/><\/a>Italia porta con s\u00e9 farmaci acquistati all\u2019estero e non registrati nel nostro Paese. A due condizioni: i medicinali devono essere per uso rigorosamente personale e il quantitativo non deve superare i 30 giorni di cura.<\/p>\n<p><strong>Novit\u00e0, infine, anche nelle procedure per ottenere l\u2019autorizzazione<\/strong> all\u2019importazione: la scelta di sottoporre il paziente a trattamento con un farmaco registrato in un Paese estero spetta esclusivamente al medico, che dovr\u00e0 compilare il modulo predisposto dal Ministero (e allegato alla circolare) specificando nome, produttore e caratteristiche del prodotto, nonch\u00e9 quantitativo e tipo di trattamento. Il documento, quindi, dovr\u00e0 essere inviato all\u2019ufficio doganale competente e al ministero della Salute \u2013 Uffici periferici di sanit\u00e0 marittima, aerea e di frontiera.<\/p>\n<p>(<a href=\"https:\/\/www.federfarma.it\/Edicola\/FiloDiretto\/Filodiretto\/marzo2017\/30-03-2017-00-04-05.aspx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"color: #0000ff;\">AS &#8211; 30\/03\/2017 &#8211; Federfarma<\/span><\/a>)<\/p>\n<p>Related news: <a href=\"http:\/\/www.iss.it\/binary\/orfa2\/cont\/ModalitaImportazioneSpecialitaMedicinali.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"color: #0000ff;\">Decreto ministeriale 11 febbraio 1997 &#8211;\u00a0Modalit\u00e0 di importazione di specialit\u00e0 medicinali registrate all&#8217;estero<\/span><\/a><\/p>\n<p><span style=\"color: #0000ff;\"><a style=\"color: #0000ff;\" title=\"Collegamento al documento pdf. Apre una nuova pagina\" href=\"http:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/news\/documenti\/comunicati\/comunicato_n_31-2017.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Istruzioni operative in merito all&#8217;applicazione del d.M. 11 febbraio 1997 relativo alle modalit\u00e0 di importazione di specialit\u00e0 medicinali registrate all&#8217;estero<\/a><\/span><\/p>\n<p class=\"xt-post-title\"><a href=\"http:\/\/www.italia.co\/news\/sovaldi-farmaco-anti-epatite-c-in-italia-costa-45-000-euro-in-india-1-euro\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"color: #0000ff;\">Sovaldi, farmaco anti Epatite C in Italia costa \u20ac45 mila, in India \u20ac1<\/span><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Si allentano le maglie del decreto ministeriale 11 febbraio 1997 sull\u2019importazione dall\u2019estero di farmaci non registrati in Italia. 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