{"id":31936,"date":"2017-06-27T11:39:26","date_gmt":"2017-06-27T09:39:26","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=31936"},"modified":"2017-09-07T08:15:51","modified_gmt":"2017-09-07T06:15:51","slug":"bologna-regolamento-isf-al-santorsola-attenti-allisf-grande-corruttore-n-d-r","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/bologna-regolamento-isf-al-santorsola-attenti-allisf-grande-corruttore-n-d-r\/","title":{"rendered":"Bologna. The ISF Regulation at Sant'Orsola. Beware of the ISF: The Great Corruptor! Ed"},"content":{"rendered":"

Dal regolamento dell’Ospedale Sant’Orsola-Malpighi<\/em>:<\/p>\n

I RAPPORTI CON GLI INFORMATORI SCIENTIFICI (ISF)<\/h4>\n

\"LogoLe modalit\u00e0 di accesso e di esercizio dell\u2019attivit\u00e0 di pubblicit\u00e0 dei farmaci e dei dispositivi medici presso le Aziende del Servizio Sanitario Nazionale assumono un\u2019importanza determinante nella definizione delle strategie di governance di queste ultime, considerato il potenziale rischio che la pubblicit\u00e0 e le tecniche di marketing possano influenzare la pratica prescrittiva dei medici e quindi indurre al rilascio di prescrizioni inappropriate, incidendo di conseguenza sui costi della terapia,.<\/p>\n

Numerosi studi ed indagini condotte ad opera di enti ed organismi autorevoli (Corte dei Conti, Guardia di Finanza) dimostrano che i rapporti fra prescrittori e informatori sono uno degli ambiti in cui sono pi\u00f9 diffusi fenomeni di tipo corruttivo\/collusivo;<\/strong> ci\u00f2 in quanto la scelta di un farmaco\/dispositivo medico da parte del sanitario pu\u00f2 essere indotta in cambio di una ricompensa<\/strong> costituita da regali, macchinari, finanziamenti ecc. Viceversa, pu\u00f2 accadere che sia il sanitario a costringere l\u2019informatore alla dazione in suo favore di denaro o altra utilit\u00e0 in cambio della prescrizione di un determinato prodotto dallo stesso pubblicizzato.<\/p>\n

\"RisultatiEvidenti sono le implicazioni etiche correlate a tale tipologia di rapporti. Quando infatti ai bisogni dell\u2019utente, al rispetto della legalit\u00e0 e all\u2019interesse pubblico al buon andamento del servizio vengono anteposti interessi privati e prospettive di trarre vantaggi personali, l\u2019informazione scientifica pu\u00f2 perdere di vista il suo principale obiettivo, che \u00e8 quello di supportare e migliorare lo stato di salute della popolazione per mezzo dell\u2019uso razionale dei farmaci\/dispositivi medici, e diventare il veicolo elettivo tramite cui realizzare frodi a danno dell\u2019ente pubblico e, conseguentemente, dei cittadini, considerati i costi sociali generati dall\u2019illegalit\u00e0.<\/strong><\/span><\/p>\n

L\u2019organizzazione e l\u2019espletamento di convegni e congressi, per la pluralit\u00e0 dei contatti tra i rappresentanti delle pubbliche amministrazioni (non solo professionisti medici\/sanitari partecipanti all\u2019evento, ma anche soggetti coinvolti nella gestione organizzativo – logistica e scientifica dell\u2019evento) ed i rappresentanti delle aziende private che vendono farmaci e\/o dispositivi medici e che sponsorizzano l\u2019evento, costituisce un altro ambito dell\u2019attivit\u00e0 di informazione scientifica particolarmente soggetto a rischio di reati<\/strong>.<\/p>\n

In linea teorica, i rappresentanti delle aziende produttrici interessate potrebbero promettere ai pubblici ufficiali\/incaricati di pubblico servizio il loro coinvolgimento in iniziative quali quelle in oggetto (congressi, convegni e seminari) anche con la corresponsione agli stessi di denaro o altra utilit\u00e0,\u00a0al fine di:<\/p>\n

a) influenzare l\u2019imparzialit\u00e0 e\/o l\u2019autonomia di giudizio dei medici e indurli a preferire indebitamente, nell\u2019ambito delle proprie attivit\u00e0 mediche, la prescrizione dei prodotti della societ\u00e0 rispetto ad altre specialit\u00e0 farmaceutiche o di altri dispositivi e prodotti;<\/p>\n

b) indurre i soggetti titolari del potere decisorio di acquisto delle strutture ospedaliere\/ASL a preferire ingiustificatamente i prodotti della societ\u00e0 rispetto ad altre specialit\u00e0 medicinali o di altri dispositivi o prodotti;<\/p>\n

c) indurre i titolari del potere di concedere autorizzazioni ad avvantaggiare la posizione della societ\u00e0;<\/p>\n

d) indurre, in genere, pubblici ufficiali o incaricati di pubblico servizio a compiere, omettere e\/o ritardare uno o pi\u00f9 atti del loro ufficio ovvero compiere uno o pi\u00f9 atti contrari ai doveri del loro ufficio.<\/p>\n

L\u2019area in questione, pur essendo oggetto di ampia regolamentazione legislativa (D.lgs. n. 219\/2006) e di categoria (Codice Deontologico e Documento per la certificazione delle procedure relative alle attivit\u00e0 di informazione scientifica)5 , richiede anche da parte delle singole Aziende un\u2019attenzione specifica.<\/p>\n

PROGRAMMAZIONE DEGLI INCONTRI CON GLI INFORMATORI SCIENTIFICI<\/h4>\n

\"\"<\/a>L\u2019Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi, sulla base degli indirizzi e direttive regionali, promuove una politica di programmazione degli incontri di informazione scientifica sui farmaci\/dispositivi medici. L\u2019accesso degli informatori scientifici ai locali individuati , \u00e8 subordinato all\u2019esibizione dell\u2019apposito tesserino di riconoscimento regionale (per ora esclusivamente per gli informatori che si occupano di farmaci ), congiuntamente al quale pu\u00f2 essere sempre richiesta l\u2019esibizione di un documento di riconoscimento personale in corso di validit\u00e0.<\/p>\n

Le visite individuali degli informatori scientifici possono avvenire esclusivamente su appuntamento, previa condivisione da parte del dirigente medico\/sanitario interessato con il Direttore di struttura sovraordinato. Sono favoriti incontri collegiali, preferibilmente anche di tipo multidisciplinare, organizzati dalla Direzione Sanitaria, dal Direttore della Farmacia Clinica e\/o dai Direttori di Dipartimento interessati.<\/p>\n

Lo svolgimento dell’attivit\u00e0 degli informatori scientifici all’interno delle strutture aziendali viene assicurato attraverso la preventiva individuazione, da parte del Direttore della U.O., di locali idonei (esempio sala medici, biblioteca, sala riunioni) e la definizione, a cura del medesimo, di fasce orarie concordate con i responsabili delle unit\u00e0 operative. Non \u00e8 pertanto MAI ammesso lo svolgimento dell’attivit\u00e0 di informazione medico scientifica all’interno dei reparti di degenza nonch\u00e9 negli ambulatori specialistici durante l’orario di visita dei pazienti.<\/p>\n

Le date e gli orari stabiliti per gli incontri sono resi pubblici mediante pubblicit\u00e0 sul portale aziendale e cartellonistica specifica. Riservatezza delle informazioni Non \u00e8 consentito ad alcun operatore sanitario fornire agli ISF informazioni inerenti gli approvvigionamenti e i consumi dei medicinali e le abitudini prescrittive dei medici inerenti l\u2019attivit\u00e0 in regime SSN.<\/p>\n

REGISTRAZIONE DELLE VISITE DEGLI INFORMATORI SCIENTIFICI<\/h4>\n

Al fine di garantire la tracciabilit\u00e0 degli accessi degli informatori scientifici ed assicurare il non superamento dei limiti massimi previsti dal successivo paragrafo 3.2.4, \u00e8 prevista, la registrazione su apposito registro informatico dei seguenti dati identificativi:<\/p>\n

\uf0b7 nome e cognome dell\u2019informatore scientifico;<\/p>\n

\uf0b7 Azienda Farmaceutica rappresentata;<\/p>\n

\uf0b7 farmaco o dispositivo medico oggetto della promozione;<\/p>\n

\uf0b7 nome e cognome del dirigente sanitario in ipotesi di incontri individuali \/ nome e cognome dei dirigenti sanitari in ipotesi di incontri collettivi coinvolti nell\u2019iniziativa.<\/p>\n

Le modalit\u00e0 di gestione e di tenuta del registro degli accessi degli informatori scientifici, cos\u00ec come l\u2019avvio dell\u2019accesso regolamentato degli informatori (anche mediante la registrazione informatizzata degli accessi) saranno disciplinate da apposito documento aziendale.<\/p>\n

LIMITI ANNUI AL NUMERO DELLE VISITE PER SANITARIO E AL NUMERO DI PRESENTAZIONI DELLO STESSO PRODOTTO<\/h4>\n

In attuazione di quanto prescritto dagli indirizzi regionali, l\u2019Azienda consente un numero massimo annuo di cinque visite individuali di ogni informatore per ogni singolo medico interessato alla prescrizione.<\/p>\n

Lo stesso prodotto contenente lo stesso principio attivo pu\u00f2 essere presentato dall’azienda farmaceutica per non pi\u00f9 di cinque volte nel medesimo anno. Qualora un informatore scientifico sia responsabile del servizio di informazione scientifica di pi\u00f9 prodotti, il numero massimo di visite rimane comunque determinato pari a 5 per anno per medico, fatta salva l\u2019esigenza di veicolare nuove informazioni rilevanti sull’uso appropriato dei medicinali (modifiche dell’RCP, ossia del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto – es. nuove indicazioni terapeutiche – o nuove informazioni sulla sicurezza – es. avvertenze, eventi avversi, controindicazioni, effetti collaterali).<\/p>\n

Al fine di assicurare il rispetto dei limiti previsti ai commi precedenti, il sistema di registrazione di cui al precedente paragrafo 3.2.2 dovr\u00e0 garantire la possibilit\u00e0 di conoscere in ogni momento il numero di promozioni dello stesso prodotto effettuate dal medesimo informatore, nonch\u00e9 il numero degli incontri effettuati nell\u2019anno in corso da uno stesso informatore con ciascun dirigente medico\/sanitario dipendente dell\u2019Azienda.<\/p>\n

SEGNALAZIONE IN CASO DI VIOLAZIONI O INADEMPIENZE DA PARTE DELL\u2019INFORMATORE SCIENTIFICO<\/h4>\n

Il dirigente sanitario dipendente dell\u2019Azienda che venga a conoscenza di inadempienze o violazioni delle norme che regolano l\u2019attivit\u00e0 di informazione scientifica sui farmaci\/dispositivi medici\/altri prodotti da parte di un informatore, ne d\u00e0 comunicazione alla Direzione Sanitaria Aziendale e al Responsabile per la Prevenzione della Corruzione affinch\u00e9 questi possano effettuare la debita segnalazione alle Autorit\u00e0 e agli ordini professionali competenti.<\/p>\n

Bologna S.Orsola-"Provisions on technical-scientific information"<\/a><\/span><\/p>\n

\n

Ed<\/span>:<\/h3>\n

\"RisultatiRiportiamo un estratto del rapporto \u201cCuriamo la corruzione<\/a><\/span>\u201d:<\/p>\n

Nell\u2019ultimo anno il fenomeno corruttivo ha coinvolto il 25,7% delle Aziende sanitarie. Gli ambiti maggiormente a rischio corruzione risultano essere quello degli acquisti e delle forniture, le liste d\u2019attesa e le assunzioni del personale.<\/em><\/p>\n

\u00c8 quanto emerge dall\u2019indagine condotta dal Censis sulla percezione dei Responsabili della prevenzione della corruzione. Sulla base dell\u2019analisi dei conti economici effettuata da ISPE-Sanit\u00e0 si stima che circa il 6% delle spese correnti annue del Servizio Sanitario Nazionale siano riconducibili a sprechi e corruzione. Il rischio di inefficienze \u00e8 pi\u00f9 alto nel caso di acquisto di servizi per le Asl e di acquisto di beni per le Aziende Ospedaliere.<\/em><\/p>\n

Sono la formazione e la sensibilizzazione dei dipendenti ad essere ritenute le misure pi\u00f9 efficaci per contrastare la corruzione dal 51,9% dei responsabili della prevenzione, ancor pi\u00f9 dell\u2019aumento dei controlli sulle spese (45,0%) e sulle procedure di appalto (37,4%).<\/em><\/p>\n

Nel rapporto non c’\u00e8 nessun Informatore Scientifico.<\/em> Se allarghiamo il problema all\u2019ambito nazionale il maggior rischio corruttivo avviene fra i politici, soprattutto regionali, e nella pubblica amministrazione. Ma il demone corruttivo chi \u00e8? Ovviamente l\u2019Informatore Scientifico del Farmaco.<\/p>\n

Non vogliamo commentare oltre perch\u00e9 potremmo scrivere cose, diciamo, leggermente offensive. Ognuno valuti come creda e consideri in che mani siamo!<\/p>\n

\"Immagine<\/p>\n

\"Nessun<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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