{"id":32377,"date":"2017-07-21T17:37:49","date_gmt":"2017-07-21T15:37:49","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=32377"},"modified":"2017-07-21T17:37:49","modified_gmt":"2017-07-21T15:37:49","slug":"aifa-online-dati-sulle-segnalazioni-sospette-reazioni-avverse-registrate-nella-rnf-sistema-ram","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/aifa-online-dati-sulle-segnalazioni-sospette-reazioni-avverse-registrate-nella-rnf-sistema-ram\/","title":{"rendered":"AIFA. Online data on reports of suspected adverse reactions registered in the RNF (RAM system)"},"content":{"rendered":"<p>L&#8217;Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile al pubblico un sistema di accesso online ai dati delle segnalazioni di sospette reazioni avverse a medicinali (ADR) registrate nella Rete Nazionale di\u00a0<a class=\"glossary-term\" href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/glossary\/term\/1454\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><dfn title=\"Complex of activities aimed at continuously evaluating all information relating to the safety of medicines and ensuring, for all medicines on the market, a favorable benefit\/risk ratio for the population.\">Pharmacovigilance<\/dfn><\/a>\u00a0(RNF), il database per la raccolta, gestione e analisi delle segnalazioni di sospette ADR.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignright\" src=\"http:\/\/www.info.asl2abruzzo.it\/.a\/6a00d83475e79053ef019b00ce9144970c-350wi\" alt=\"Risultati immagini per farmacovigilanza\" \/>Il sistema RAM (report Reazioni Avverse dei Medicinali) consente di accedere ai dati relativi alle segnalazioni registrate a partire dal 2002, organizzati per anno di inserimento nella RNF e aggiornati con cadenza trimestrale.<\/p>\n<p>Per accedere al sistema RAM clicca\u00a0<strong><a class=\"ext\" href=\"https:\/\/servizionline.aifa.gov.it\/jam\/UI\/Login?goto=https%3A%2F%2Fbi.aifa.gov.it%2FSASVisualAnalyticsViewer%2FVisualAnalyticsViewer_guest.jsp%3FreportName%3DFVG_Intro0_report%26reportPath%3D%2FShared%2BData%2FBI%2BFARMACOVIGILANZA%2FPublic%2FReport%2F%26appSwitcherDisabled%3Dtrue&amp;service=credential&amp;gx_charset=UTF-8&amp;IDToken1=guest&amp;IDToken2=guest\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">here<\/a><\/strong><\/p>\n<p>La ricerca pu\u00f2 essere effettuata:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>per nome commerciale del medicinale<\/strong>\u00a0indicato come sospetto nella segnalazione;<\/li>\n<li><strong>per nome del\u00a0<a class=\"glossary-term\" href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/glossary\/term\/1471\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><dfn title=\"Component of a drug on which the curative action depends. \">active principle<\/dfn><\/a>\u00a0o delle associazioni di principi attivi<\/strong>\u00a0indicati come sospetti nella segnalazione (in questo modo il sistema sommer\u00e0 tutte le segnalazioni relative a medicinali contenenti quel o quei principi attivi).<\/li>\n<\/ul>\n<p>I risultati della ricerca sono visualizzati in cinque schermate:<\/p>\n<ol>\n<li>la prima fornisce il numero totale di segnalazioni registrate nella RNF suddivise per anno;Nelle successive schermate va selezionato l&#8217;anno dal menu a tendina in alto a destra:<\/li>\n<li>la seconda schermata fornisce il numero e la percentuale di segnalazioni per livello di gravit\u00e0;<\/li>\n<li>la terza il numero e la percentuale di segnalazioni per sesso e fascia di et\u00e0 dei soggetti che hanno manifestato la\/e reazione\/i avversa\/e;<\/li>\n<li>la quarta il numero e la percentuale di reazioni avverse aggregate per apparato o organo interessato (SOC \u2013 System Organ Classification);<\/li>\n<li>la quinta il numero e la percentuale di reazioni avverse aggregate in maniera pi\u00f9 dettagliata (PT &#8211; Preferred Term).<\/li>\n<\/ol>\n<p>Il totale delle reazioni avverse pu\u00f2 essere uguale o maggior al totale delle segnalazioni in quanto all&#8217;interno di ciascuna segnalazione \u00e8 possibile descrivere una o pi\u00f9 reazioni avverse.<\/p>\n<p>L\u2019AIFA ricorda che le segnalazioni spontanee di sospette reazioni avverse costituiscono un\u2019importante fonte di informazioni per le attivit\u00e0 di\u00a0<a class=\"glossary-term\" href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/glossary\/term\/1454\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><dfn title=\"Complex of activities aimed at continuously evaluating all information relating to the safety of medicines and ensuring, for all medicines on the market, a favorable benefit\/risk ratio for the population.\">pharmacovigilance<\/dfn><\/a>, in quanto consentono di rilevare potenziali segnali di allarme relativi all\u2019uso dei medicinali cos\u00ec da renderli pi\u00f9 sicuri, a beneficio di tutti i pazienti.<\/p>\n<p>Per questo l&#8217;AIFA incoraggia gli operatori sanitari e i pazienti a comunicare qualsiasi sospetta reazione avversa tramite le modalit\u00e0 descritte sul sito dell\u2019Agenzia.<\/p>\n<p>Oltre alle segnalazioni spontanee, le informazioni sui rischi associati ai medicinali si possono acquisire da ulteriori fonti, come studi clinici ed epidemiologici, dalla letteratura scientifica pubblicata, dai rapporti inviati dalle aziende farmaceutiche. Solo approfondite valutazioni scientifiche di tutti i dati disponibili consentono di trarre conclusioni fondate sui benefici e sui rischi di un medicinale.<\/p>\n<p>Attualmente il sistema risulta accessibile tramite PC, Mac o Laptop.<\/p>\n<p><em>Per informazioni:\u00a0<\/em><a class=\"mailto\" href=\"mailto:informazioneaicittadini@aifa.gov.it\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><em>informazioneaicittadini@aifa.gov.it<\/em><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L&#8217;Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile al pubblico un sistema di accesso online ai dati delle segnalazioni di sospette reazioni avverse a medicinali (ADR) registrate nella Rete Nazionale di\u00a0Farmacovigilanza\u00a0(RNF), il database per la raccolta, gestione e analisi delle segnalazioni di sospette ADR. 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