{"id":33134,"date":"2017-10-06T08:42:36","date_gmt":"2017-10-06T06:42:36","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=33134"},"modified":"2017-10-30T17:04:56","modified_gmt":"2017-10-30T16:04:56","slug":"mylan-lancia-generico-copaxone-crisi-teva","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/mylan-lancia-generico-copaxone-crisi-teva\/","title":{"rendered":"Mylan launches generic Copaxone: it&#039;s a crisis for Teva"},"content":{"rendered":"<h4 class=\"site-block__title\">La Fda ha approvato il generico di Copaxone di Mylan, farmaco blockbuster di Teva. Un altro brutto colpo per l&#8217;azienda israeliana, che gi\u00e0 aveva conosciuto difficolt\u00e0 dal punto di vista finanziario<\/h4>\n<p><span class=\"post-author\">Of\u00a0<a title=\"Articles written by: Aboutpharma Online editorial staff\" href=\"https:\/\/www.aboutpharma.com\/blog\/author\/redazioneaboutpharma-com\/\" target=\"_blank\" rel=\"author noopener\">Aboutpharma Online editorial staff<\/a>\u00a0&#8211;\u00a0<a href=\"https:\/\/www.aboutpharma.com\/blog\/2017\/10\/05\/mylan-lancia-generico-copaxone-crisi-teva\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">5 ottobre 2017 &#8211; Aboutpharma<\/a><\/span><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignright\" src=\"https:\/\/www.aboutpharma.com\/wp-content\/uploads\/2017\/10\/borsa_2_50121-300x200.jpg\" alt=\"Generico di Copaxone\" \/>C\u2019\u00e8 chi sale e c\u2019\u00e8 chi scende. Il primo \u00e8 il caso di\u00a0<a href=\"https:\/\/www.aboutpharma.com\/?s=mylan\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Milan<\/a>, il secondo di Teva. Almeno per quanto riguarda le quotazioni di mercato. Al centro della questione il generico di Copaxone, farmaco blockbuster di Teva per il trattamento della sclerosi multipla. Il medicinale, solo nel 2016, ha generato 4,2 miliardi di dollari (20% del fatturato del gruppo israeliano). Lo scorso 3 ottobre la Food and drug administration ha approvato la versione equivalente di Mylan. Il giorno dopo, in apertura di mercato (Wall Street), il\u00a0titolo Teva ha visto un calo del 14% e si \u00e8 assistito a un rialzo delle azioni di Mylan del 18%.<\/p>\n<h2>L\u2019approvazione del generico di Copaxone<\/h2>\n<p>L\u2019approvazione \u00e8 arrivata ben prima di quanto le aziende si aspettassero. Ed esattamente il giorno dopo la decisione della Fda di introdurre misure per accelerare la commercializzazione di versioni generiche di farmaci complessi come Copaxone, per affrontare il problema del crescente costo dei prodotti farmaceutici. La Fda ha approvato due diverse dosi della versione generica di Mylan: 20 mg e 40 mg. Il dosaggio di 40 mg rappresentava pi\u00f9 dell\u201985% delle prescrizioni di Copaxone nel secondo trimestre.\u00a0<a href=\"http:\/\/www.reuters.com\/article\/us-mylan-nl-stocks-teva-pharm-ind\/mylan-surges-teva-slumps-after-fda-approves-copaxone-copy-idUSKCN1C91CT\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Come riporta la Reuters<\/a>, <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignleft\" src=\"http:\/\/d2jljza7x0a5yy.cloudfront.net\/media\/k2\/items\/cache\/680252a7bcb1b530e9ed0cea147dc6cc_XL.jpg\" alt=\"Immagine correlata\" width=\"606\" height=\"322\" \/>Teva avrebbe riferito che Mylan sta lanciando il farmaco prima di aver risolto alcuni appelli di brevetto, il che significa che nel caso prevalesse Teva, Mylan potrebbe rischiare di dover pagare i danni.<\/p>\n<h2>Il dibattito sull\u2019esclusivit\u00e0<\/h2>\n<p>L\u2019analista di Wells Fargo David Maris ha affermato che secondo le previsioni Mylan potrebbe catturare il 40% della quota del mercato di Copaxone 40 mg con una riduzione del 40% dei prezzi imposti da Teva. La societ\u00e0 americana ha gi\u00e0 reso noto che inizier\u00e0 a spedire il suo prodotto generico molto presto. Inoltre nella lettera di approvazione della Fda si faceva riferimento alla possibilit\u00e0 per la societ\u00e0 di ottenere i 180 giorni di esclusivit\u00e0 sul farmaco, come ha riferito Mylan. Anche se\u00a0<a href=\"http:\/\/www.raps.org\/Regulatory-Focus\/News\/2017\/05\/25\/27667\/Copaxone-Generics-Who-Will-Win-First-Filer-Exclusivity\/?utm_source=Email&amp;utm_medium=Informz&amp;utm_campaign=Informz-Emails\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">su questo punto si dibatte ancora.<\/a>\u00a0Infatti sia Momenta Pharmaceuticals sia Sandoz hanno gi\u00e0 in commercio il generico di Copaxone 20 mg e stanno sviluppando una versione del dosaggio da 40 mg.<\/p>\n<h2>La crisi di Teva<\/h2>\n<p>Insomma niente di buono per Teva. La societ\u00e0 israeliana era gi\u00e0 sotto il peso dei debiti seguiti all\u2019acquisizione di Allergan e dei minori ricavi relativi al mercato dei generici negli Usa. Secondo gli analisti di JPMorgan, il gruppo si trova ad affrontare la concorrenza per Copaxone prima di quanto previsto, da 9 a 12 mesi prima.<\/p>\n<p>Related news:\u00a0<a href=\"http:\/\/quellichelafarmacia.com\/37992\/mylan-lancia-frobenactiv\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Mylan lancia Froben\u00aeActiv<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Fda ha approvato il generico di Copaxone di Mylan, farmaco blockbuster di Teva. Un altro brutto colpo per l&#8217;azienda israeliana, che gi\u00e0 aveva conosciuto difficolt\u00e0 dal punto di vista finanziario di\u00a0Redazione Aboutpharma Online\u00a0&#8211;\u00a05 ottobre 2017 &#8211; Aboutpharma C\u2019\u00e8 chi sale e c\u2019\u00e8 chi scende. Il primo \u00e8 il caso di\u00a0Mylan, il secondo di Teva. &hellip;<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":29044,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[31],"class_list":["post-33134","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-generici"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33134","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=33134"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33134\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/29044"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=33134"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=33134"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=33134"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}