{"id":33188,"date":"2017-10-11T08:27:24","date_gmt":"2017-10-11T06:27:24","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=33188"},"modified":"2017-10-11T17:31:21","modified_gmt":"2017-10-11T15:31:21","slug":"ema-commissione-europea-aggiornano-lallegato-alle-linee-guida-sugli-eccipienti-nelletichettatura-nel-foglio-illustrativo-dei-medicinali","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/ema-commissione-europea-aggiornano-lallegato-alle-linee-guida-sugli-eccipienti-nelletichettatura-nel-foglio-illustrativo-dei-medicinali\/","title":{"rendered":"EMA and European Commission update the annex to the Guidelines on excipients in the labeling and package leaflet of medicines"},"content":{"rendered":"<p>L\u2019Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e la Commissione Europea hanno aggiornato l\u2019allegato alle Linee guida sugli eccipienti nell\u2019etichettatura e nel foglio illustrativo dei medicinali.<\/p>\n<p>L<img decoding=\"async\" class=\"alignright\" src=\"http:\/\/images.teleborsa.it\/t\/stabile\/89097.t.W300.H188.M4.jpg\" alt=\"Risultati immagini per ema agenzia europea per i medicinali\" \/>a maggior parte degli eccipienti sono considerati inattivi ma in determinate circostanze possono provocare azioni o effetti noti che, a garanzia della sicurezza nell\u2019assunzione dei medicinali, devono essere dichiarati nell\u2019etichetta e nel foglietto illustrativo.<\/p>\n<p>Nella versione aggiornata dell\u2019allegato, in cui \u00e8 presente l\u2019elenco completo, sono stati inclusi altri cinque eccipienti e nuovi avvisi di sicurezza per dieci gi\u00e0 presenti. Obiettivo principale dell\u2019aggiornamento, elaborato recependo le osservazioni ricevute durante le consultazioni pubbliche, \u00e8 stato quello di considerare tutte le questioni in materia di sicurezza che in precedenza non erano state affrontate. Particolare attenzione \u00e8 stata posta sui farmaci somministrati ai bambini o alle donne in gravidanza. Le informazioni aggiunte aiuteranno gli operatori sanitari a prendere decisioni pi\u00f9 consapevoli nella prescrizione dei medicinali e a garantire la sicurezza dei pazienti.<\/p>\n<p>Il documento, pubblicato insieme a relazioni scientifiche e disponibile in tutte le lingue dell\u2019Unione Europea, si applica sia ai prodotti autorizzati a livello centrale che nazionale.<strong><br \/>\n<\/strong><\/p>\n<p><em>Leggi la\u00a0<\/em><em>news<\/em><em>\u00a0on the\u00a0<a class=\"ext\" href=\"http:\/\/www.ema.europa.eu\/ema\/index.jsp?curl=pages\/news_and_events\/news\/2017\/10\/news_detail_002825.jsp&amp;mid=WC0b01ac058004d5c1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">sito dell\u2019EMA<\/a><\/em><\/p>\n<p><em>Consulta:<\/em><\/p>\n<ul>\n<li><a class=\"ext\" href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/health\/sites\/health\/files\/files\/eudralex\/vol-2\/c\/guidelines_excipients_july_2013_rev_1.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><em>Linee guida<\/em><\/a><\/li>\n<li><a class=\"ext\" href=\"http:\/\/www.ema.europa.eu\/docs\/it_IT\/document_library\/Scientific_guideline\/2009\/09\/WC500003412.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><em>TO<\/em><em>llegato aggiornato<\/em><\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p><a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/ema-e-commissione-europea-aggiornano-l%E2%80%99allegato-alle-linee-guida-sugli-eccipienti-nell%E2%80%99etich\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AIFA &#8211; Pillole dal Mondo &#8211;\u00a011\/10\/2017<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u2019Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e la Commissione Europea hanno aggiornato l\u2019allegato alle Linee guida sugli eccipienti nell\u2019etichettatura e nel foglio illustrativo dei medicinali. 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