{"id":33316,"date":"2017-10-23T10:51:30","date_gmt":"2017-10-23T08:51:30","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=33316"},"modified":"2017-10-23T10:59:13","modified_gmt":"2017-10-23T08:59:13","slug":"brevetti-pharma-leuropa-si-interroga-revisione-delle-norme","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/brevetti-pharma-leuropa-si-interroga-revisione-delle-norme\/","title":{"rendered":"Brevetti pharma, l\u2019Europa si interroga su una revisione delle norme"},"content":{"rendered":"

Dovrebbe garantire ai Paesi Ue risparmi sulla spesa farmaceutica<\/strong>\u00a0tra 1,6 e 3,1 miliardi di euro la proposta di deroga alla copertura brevettuale cui sta lavorando l\u2019Unione europea per consentirebbe alle aziende genericiste di produrre ed esportare medicinali ancora sotto protezione nei mercati dove il brevetto \u00e8 gi\u00e0 scaduto o non \u00e8 in vigore. Questa almeno \u00e8 la stima fornita dallo studio condotto dalla societ\u00e0 di analisi Charles River Associates, che calcola in 7,7-9,5 miliardi di euro l\u2019incremento cui \u00e8 atteso entro il 2025 il giro d\u2019affari complessivo del comparto farmaceutico.<\/p>\n

\"RisultatiA riferire le previsioni un comunicato diffuso ieri da Assogenerici<\/strong>, che fa il punto sul cantiere avviato da Bruxelles: dal 12 ottobre, in particolare, \u00e8 aperta una\u00a0consultazione pubblica<\/a> (conclusione 4 gennaio) per consentire a tutti i soggetti interessati di esprimersi su due proposte, quella che introdurrebbe a livello europeo un unico Spc (Certificato di protezione supplementare, che aggiunge altri cinque anni di validit\u00e0 ai brevetti ventennali del comparto farmaceutico) e quella sulla cosiddetta Bolar clause, ossia una deroga alla tutela brevettuale a scopo di ricerca (per consentire ai genericisti di effettuare prove di bioequivalenza prima della scadenza brevettuale sul principio attivo).<\/p>\n

All\u2019origine di tale consultazione c\u2019\u00e8 la \u201cSingle Market Strategy\u201d<\/strong>, il documento pubblicato un anno fa dalla Commissione Ue per proporre \u00abmisure destinate a migliorare il sistema dei brevetti in Europa, in particolare per le industrie farmaceutiche e le altre industrie i cui prodotti sono soggetti a autorizzazioni di mercato regolamentate\u00bb. Tra le novit\u00e0 ipotizzate per il pharma, appunto, l\u2019istituzione di un certificato Spc unico europeo e l\u2019estensione della deroga alla tutela brevettuale per fini di ricerca.<\/p>\n

\"RisultatiLe due misure, sottolinea Assogenerici<\/strong>, sono propedeutiche all\u2019introduzione del Spc manufacturing weaver, da tempo sollecitato dai produttori di generici: si tratta in sostanza dell\u2019autorizzazione a produrre medicinali ancora protetti dal Spc ma soltanto per l\u2019esportazione nei Paesi dove il brevetto non esiste o la tutela complementare \u00e8 gi\u00e0 scaduta. Secondo lo studio della Cra reso pubblico nei giorni scorsi dalla Commissione Ue, l\u2019estensione della \u201cBolar clause\u201d determinerebbe per le imprese produttrici risparmi sui costi aziendali (per esempio spese legali) tra i 23 e i 34,2 milioni di euro l\u2019anno; la combinazione tra Spc export weaver ed estensione della \u201cBolar clause\u201d determinerebbe una crescita del giro d\u2019affari dei produttori di principi attivi farmaceutici europei tra i 211,8 e i 254,3 milioni entro il 2030 (+2 milioni di posti di lavoro); l\u2019introduzione del Spc export weaver si tradurrebbe invece in un aumento delle vendite nette dell\u2019industria farmaceutica europea da 7,3 a 9,5 miliardi di euro entro il 2025 e nella creazione di almeno 20-25mila nuovi posti di lavoro nel comparto farmaceutico; la stessa misura determinerebbe un aumento delle esportazioni farmaceutiche dall\u2019Europa compreso tra il 6% e il 18%, mentre la concorrenza indotta da tutte le precedenti misure garantirebbe risparmi sulla spesa farmaceutica europea compresi tra 1,6 e 3,1 miliardi.<\/p>\n

Federfarma –\u00a023\/10\/2017<\/a><\/p>\n

Related news: Patents, Cialis and 11 other drugs expire: they will become generic<\/a><\/p>\n

Lista CCP 2015 \u2013\u00a0Downloads\u00bb<\/a><\/p>\n

Decreto 23 dicembre 2015 \u2013\u00a0Downloads\u00bb<\/a><\/p>\n

E.U.\u00a0The Single Market Strategy<\/a><\/p>\n

Assogenerici. L’Europa apre il cantiere delle deroghe all’SPC protection<\/a><\/p>\n

Commissione Europea. Consultazione pubblica sui certificati protettivi complementari (SPC) e l’esonero nella ricerca brevettuale<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Dovrebbe garantire ai Paesi Ue risparmi sulla spesa farmaceutica\u00a0tra 1,6 e 3,1 miliardi di euro la proposta di deroga alla copertura brevettuale cui sta lavorando l\u2019Unione europea per consentirebbe alle aziende genericiste di produrre ed esportare medicinali ancora sotto protezione nei mercati dove il brevetto \u00e8 gi\u00e0 scaduto o non \u00e8 in vigore. Questa almeno …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":33319,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[49,31,41],"class_list":["post-33316","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-aifa","tag-generici","tag-leggisentenze"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33316","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=33316"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33316\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/33319"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=33316"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=33316"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=33316"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}