{"id":33474,"date":"2017-11-07T11:19:24","date_gmt":"2017-11-07T10:19:24","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=33474"},"modified":"2017-11-07T11:19:24","modified_gmt":"2017-11-07T10:19:24","slug":"brevetti-74-non-va-ai-nuovi-farmaci","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/brevetti-74-non-va-ai-nuovi-farmaci\/","title":{"rendered":"Patents: The 74% does not go to new drugs"},"content":{"rendered":"

Negli Usa \u00e8 stata da poco pubblicata una ricerca che fa il punto sulla situazione dei brevetti, spesso al centro della cronaca per dispute legali tra aziende che ne rivendicano la propriet\u00e0 intellettuale. Il lavoro, dal titolo\u00a0Il prezzo della tua medicina \u00e8 sempre verde<\/em>, mette in luce come\u00a0il 74% dei nuovi brevetti nelle registrazioni FDA tra il 2005 e il 2015 siano stati assegnati a farmaci gi\u00e0 esistenti e non a nuovi farmaci. Tra i primi 100 prodotti farmaceutici venduti, quasi l\u201980% ha ottenuto un brevetto aggiuntivo o un altro tipo di estensione di esclusivit\u00e0 e quasi la met\u00e0 lo ha ottenuto pi\u00f9 di una volta. Gli autori hanno inoltre notato che, mentre i farmaci\u00a0branded<\/em>\u00a0ottengono estensioni IP lunghe e lucrative, i generici impiegano un tempo maggiore a raggiungere il mercato.<\/p>\n

\"RisultatiGli autori Robin Feldman e Connie Wang sostengono che i dati \u201cdimostrano che in tutto il settore le aziende creano barriere seriali per contenere l\u2019ingresso sul mercato di generici competitivi e fondamentali per il nostro sistema innovativo\u201d. Per esempio, Humira di AbbVie \u00e8 protetto da uno scudo brevettuale particolarmente spesso. Il farmaco ha pi\u00f9 di 100 brevetti, fa sapere l\u2019azienda. I dirigenti hanno previsto che incasser\u00e0 21 miliardi di dollari nelle vendite entro il 2021. La sua approvazione iniziale risale al 2002.<\/p>\n

\u00c8 gi\u00e0 un farmaco bestseller a livello mondiale che l\u2019anno scorso ha realizzato vendite per 16 miliardi di dollari. Amgen e Boehringer Ingelheim hanno prodotto biosimilari di Humira gi\u00e0 approvati dalla FDA, ma non possono lanciarli sul mercato statunitense proprio per l\u2019impermeabilit\u00e0 dello scudo brevettuale. Biogen e Samsung hanno in passato citato AbbVie in giudizio nel Regno Unito\u00a0per la sua difesa a oltranza di Humira.<\/p>\n

I study<\/strong>
\nI due ricercatori hanno preso in esame pi\u00f9 di 160.000 dati ricavati da pubblicazioni mensili e annuali della FDA. Finora, le prove sul fenomeno\u00a0evergreening<\/em>\u00a0sono state per lo pi\u00f9 aneddotiche, hanno scritto, in modo da cercare di dare un quadro d\u2019insieme generale. I risultati dimostrano anche che l\u2019impiego di questa strategia \u00e8 aumentato nel tempo e viene utilizzato pi\u00f9 volte.Uno studio dello scorso agosto ha scoperto che i produttori di farmaci utilizzano tatticamente azionoi legali, brevetti aggiuntivi, switch di pazienti e\u00a0pay for delay<\/em>\u00a0per ritardare la concorrenza.<\/p>\n

I prezzi non sono basati sui costi di ricerca e sviluppo, ma sulla sostenibilit\u00e0 del mercato. Il nuovo lavoro non \u00e8 ancora stato pubblicato in una rivista\u00a0peer-reviewed<\/em>\u00a0ed \u00e8 stato finanziato in parte dalla Fondazione Laura e John Arnold, legata a ICER (Institute fo Clinical and Economic Review<\/em>).\u00a0Le valutazioni fatte da ICER hanno spesso attirato molte critiche dal mondo farmaceutico. Le aziende ritengono che le revisioni dell\u2019organizzazione sono incomplete e potrebbero limitare l\u2019accesso ai farmaci da parte dei pazienti.<\/p>\n

Daily Health Industry – 6 novembre 2017<\/a><\/p>\n

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Pharma’s pervasive ‘evergreening’ is driving prices up, study says<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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