{"id":3360,"date":"2014-09-19T12:57:18","date_gmt":"2014-09-19T10:57:18","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=3360"},"modified":"2014-09-26T08:28:17","modified_gmt":"2014-09-26T06:28:17","slug":"troppe-reazioni-avverse-generici-aifa-segnalare-responsabilita","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/troppe-reazioni-avverse-generici-aifa-segnalare-responsabilita\/","title":{"rendered":"Too many adverse reactions to generics. Aifa: report responsibly"},"content":{"rendered":"

Corti (Fimmg): troppi eventi avversi segnalati sui generici? Bene, cresce vigilanza<\/b><\/p>\n

Ed<\/strong>.Fedaisf<\/strong>: incredibile, l’AIFA consiglia di fare meno segnalazioni alla farmacovigilanza se i farmaci sono generici!<\/em><\/p>\n

L\u2019Aifa ha richiamato tutti gli operatori sanitari<\/a> a \u00abuna segnalazione responsabile, focalizzata non soltanto su alcune specifiche tipologie di medicinali\u00bb dal momento che nel primo semestre del 2014, il sistema di farmacovigilanza nazionale ha registrato uno \u00absproporzionato aumento\u00bb del numero di segnalazioni di sospette reazioni avverse a farmaci per i quali esiste un generico o un \"\"biosimilare. L\u2019Agenzia fa riferimento a quanto emerso da un”analisi dei dati registrati nella Rete nazionale di farmacovigilanza (Rnf) nei primi sei mesi dell\u2019anno e per quanto ipotizzi una maggiore sensibilit\u00e0 da parte degli operatori, sottolinea un comportamento anomalo da parte dei medici. L\u2019Aifa fa notare che \u00abla maggior parte di queste segnalazioni proviene da medici che non avevano mai segnalato una reazione avversa prima del 2014 e da Regioni in cui sono stati stipulati accordi attraverso i quali sostanzialmente il farmacista \u00e8 autorizzato a non sostituire il prodotto originator con l”equivalente o biosimilare a patto che il paziente sia intollerante a quest”ultimo e che ci\u00f2 sia dimostrato dall”inserimento nella Rnf dell”apposita scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa\u00bb. Ribadisce, comunque, l”aumento di queste segnalazioni si pu\u00f2 ricollegare a vari fattori tra i quali \u00abuna maggiore consapevolezza e sensibilit\u00e0 degli operatori sanitari verso l”importanza della segnalazione delle sospette reazioni avverse, come anche l”attivazione di progetti di farmacovigilanza e specifiche disposizioni regionali che possono influenzare il fenomeno\u00bb. La nota ricorda \u00abche qualsiasi dato contenuto nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza dopo pochi giorni viene trasmesso alla banca dati europea Eudravigilance a cui accedono tutte le Agenzia regolatorie europee\u00bb.
\nSimone Zazzetta<\/strong><\/p>\n

Venerd\u00ec, 19 Settembre 2014 \u2013 Doctor33<\/i><\/p>\n

Corti (Fimmg): troppi eventi avversi segnalati sui generici? Bene, cresce vigilanza<\/b><\/span><\/h2>\n

\"\"\u00abSalutiamo con grande soddisfazione il fatto che i colleghi inizino a segnalare di pi\u00f9 le reazioni avverse ai farmaci dopo anni in cui si segnalava \u201ctroppo poco\u201d. Sarebbe ora interessante capire, realt\u00e0 per realt\u00e0, se c\u2019\u00e8 una relazione statistica tra le segnalazioni fatte da medici nel 2014 e l\u2019entit\u00e0 del ricorso alla sostituzione in farmacia\u00bb. Fiorenzo Corti, addetto relazioni esterne del sindacato dei medici di famiglia Fimmg, commenta la comunicazione dell\u2019Agenzia del farmaco che osserva nei primi sei mesi del 2014 uno sproporzionato aumento di segnalazioni di sospette reazioni avverse alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza (Rnf) per alcuni principi attivi a brevetto scaduto, sostituibili con medicinali equivalenti.<\/p>\n

\u00abNella quasi totalit\u00e0 dei casi si tratta di segnalazioni che contengono reazioni avverse non gravi ed attese\u00bb. Inutili? L\u2019Aifa ammette che il boom possa venire da maggior \u00abconsapevolezza e sensibilit\u00e0 degli operatori sanitari verso l’importanza della segnalazione delle sospette reazioni avverse e dall\u2019attivazione di progetti di farmacovigilanza. Ma \u2013aggiunge – la maggior parte delle schede viene da medici che non avevano mai segnalato una reazione avversa e da Regioni in cui gli accordi vigenti consentono un\u2019eccezione alla sostituzione della medicina in farmacia a due condizioni: il paziente dev\u2019essere intollerante all\u2019equivalente e la sua intolleranza va dimostrata dal medico con \u00abl’inserimento nella Rete di Farmacovigilanza dell’apposita scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa\u00bb.<\/p>\n

L\u2019allarme Aifa arriva dopo che il leader Fimmg Giacomo Milillo aveva ventilato l\u2019esistenza di situazioni di \u201csostituzione selvaggia\u201d in farmacia, e aveva chiesto l\u2019ultima parola per i mmg almeno nelle prescrizioni per anziani e cronici. \u00abIn alcune regioni ma anche in singole Asl di grandi regioni si sostituiscono non solo farmaci \u201coriginator\u201d con i loro equivalenti, ma anche equivalenti generici con altri generici, e la volta dopo il farmaco sostituito cambia ancora\u00bb, ricorda Corti. \u00abOccorre dunque capire l\u2019entit\u00e0 del dato e quanto incidano le situazioni locali sulle segnalazioni\u00bb. Il Patto Salute firmato ad agosto da governo e regioni prevede un nuovo Prontuario ove possano essere adottati \u2013in nome del risparmio \u2013prezzi di riferimento per categorie terapeutiche omogenee.\u00a0 \u00abChe il farmacista possa sostituire un principio attivo con un altro nell\u2019ambito di una categoria terapeutica \u00e8 un indirizzo che ci preoccupa e che Fimmg respinge. Per\u00f2 il Patto salute non \u00e8 legge, ma un accordo che pu\u00f2 cambiare ove problemi oggettivi lo impongano\u00bb.<\/p>\n

Mauro Miserendino<\/p>\n

Sabato, 20 Settembre 2014 \u2013 Doctor33<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Corti (Fimmg): troppi eventi avversi segnalati sui generici? Bene, cresce vigilanza N.d.R.Fedaiisf: incredibile, l’AIFA consiglia di fare meno segnalazioni alla farmacovigilanza se i farmaci sono generici! L\u2019Aifa ha richiamato tutti gli operatori sanitari a \u00abuna segnalazione responsabile, focalizzata non soltanto su alcune specifiche tipologie di medicinali\u00bb dal momento che nel primo semestre del 2014, il …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":3362,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1,48,16],"tags":[49,55,31,38],"class_list":["post-3360","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","category-note-di-redazione","category-primo-piano","tag-aifa","tag-farmacovigilanza","tag-generici","tag-n-d-r"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3360","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3360"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3360\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3362"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3360"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3360"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3360"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}