{"id":33892,"date":"2017-12-14T11:16:12","date_gmt":"2017-12-14T10:16:12","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=33892"},"modified":"2017-12-14T12:02:24","modified_gmt":"2017-12-14T11:02:24","slug":"la-produzione-degli-equivalenti-alla-prova-dei-numeri-piu-competitivita-investimenti-calano-margini-esplodono-costi-concorrenza-extra-ue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/la-produzione-degli-equivalenti-alla-prova-dei-numeri-piu-competitivita-investimenti-calano-margini-esplodono-costi-concorrenza-extra-ue\/","title":{"rendered":"The production of equivalents to the test of numbers: more competitiveness and investments, margins are falling, costs and extra-EU competition are exploding"},"content":{"rendered":"<h2><a href=\"http:\/\/www.assogenerici.it\/it\/visualizza\/il-sistema-dei-farmaci-generici-la-filiera-manifatturiera-final.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Rapporto Nomisma 2017<\/a><\/h2>\n<p><a href=\"http:\/\/www.assogenerici.it\/it\/notizia-scheda\/la-produzione-degli-equivalenti-alla-prova-dei-numeri--pi---competitivit---e-investimenti--calano-i-margini--esplodono-costi-e-concorrenza-extra-ue------.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Assogenerici &#8211; 13\/12\/2017<\/a><\/p>\n<p>I ricavi che vanno a tutta crescita \u2013 nell\u2019alveo di un comparto pharma che apparentemente non conosce crisi \u2013 non mettono le aziende produttrici di farmaci equivalenti al riparo dal confronto con una contrazione della marginalit\u00e0 che ne rende sempre pi\u00f9 difficile la sostenibilit\u00e0.<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/ministero-dello-sviluppo-economico.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-33894 alignright\" src=\"http:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/ministero-dello-sviluppo-economico-300x225.jpg\" alt=\"\" width=\"389\" height=\"292\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/ministero-dello-sviluppo-economico-300x225.jpg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/ministero-dello-sviluppo-economico-768x576.jpg 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/ministero-dello-sviluppo-economico.jpg 800w\" sizes=\"auto, (max-width: 389px) 100vw, 389px\" \/><\/a>\u00c8 quanto emerge dal Terzo Rapporto sul sistema dei farmaci generici realizzato da Nomisma per Assogenerici e presentato oggi a Roma al <strong>Ministero dello Sviluppo Economico<\/strong> nel corso di un evento che ha visto la partecipazione di esponenti del mondo politico, istituzionale e dell\u2019intera filiera farmaceutica (<a href=\"http:\/\/www.assogenerici.it\/it\/studi-e-analisi\/il-sistema-dei-farmaci-generici-in-italia---la-filiera-manifatturiera.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">http:\/\/www.assogenerici.it\/it\/studi-e-analisi\/il-sistema-dei-farmaci-generici-in-italia&#8212;la-filiera-manifatturiera.htm<\/a>).<\/p>\n<p>Lo studio si sviluppa attraverso tre livelli di analisi:<\/p>\n<ul>\n<li>il primo focus accende i riflettori sul panel Istat delle imprese che compongono il settore farmaceutico italiano (446 imprese per un valore complessivo della produzione pari a 24 miliardi di euro nel 2015, un valore aggiunto per addetto di oltre 150mila euro e oltre 21 miliardi di export, pari all\u201980,3% della produzione nazionale);<\/li>\n<li>il secondo, converge sulle 165 officine di produzione autorizzate dall\u2019Aifa, vero core produttivo del settore, che nel quinquennio 2010-2015 hanno visto crescere ricavi (+15%), costi di produzione (+13%) e immobilizzazioni (+34%), con una performance decisamente ottimale per le imprese pi\u00f9 giovani e una sofferenza crescente per le aziende nate prima degli anni \u201960;<\/li>\n<li>il terzo accende infine i riflettori sui dati originali emersi da uno screening di oltre un anno sui siti produttivi di un campione di 21 imprese produttrici di generici, testimonial della dinamicit\u00e0 ma anche delle pesanti criticit\u00e0 che attraversano il settore.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong style=\"font-weight: 400;\">L\u2019oro che non luccica<\/strong><\/p>\n<p>Per queste ultime, infatti, la dinamica di crescita degli indicatori economici non \u00e8 automaticamente segno di buona salute, come emerge chiaramente dai dati dello studio illustrati dal coordinatore del gruppo di lavoro Nomisma, Federico Fontolan:\u00a0 \u201cTra il 2010 e il 2015 \u2013 ha spiegato\u00a0 \u2013 ricavi e costi di produzione sono aumentati entrambi sensibilmente (+56% e +63% rispettivamente), sono raddoppiati gli investimenti (+105%), ma la marginalit\u00e0 \u00e8 rimasta al palo. Di fatto \u2013\u00a0 ha proseguito \u2013 i costi sono aumentati pi\u00f9 dei ricavi,\u00a0 in un contesto in cui le imprese non hanno strategie di riduzione dei costi percorribili\u201d.<\/p>\n<p>Dall\u2019analisi emerge infatti che per le aziende genericiste \u00e8 impossibile fare ricorso ad una delle leve principali utilizzabili a livello manifatturiero, ovvero la riduzione dei costi delle materie prime:\u00a0 \u201cNel quinquennio in esame \u2013 ha aggiunto infatti Fontolan \u2013 il costo delle materie prime \u00e8 aumentato del 92%, arrivando a pesare il 47% di tutti i costi di produzione, e sono di pari passo aumentati in modo rilevante gli investimenti che qualche azienda definisce \u201cvincolati\u201d,\u00a0 necessari a mantenere un\u2019elevata competitivit\u00e0 e a far fronte alle stringenti norme che regolamento il settore pharma a livello europeo \u201d .<\/p>\n<p>Nel dettaglio si fa riferimento, in particolare, ai controlli qualit\u00e0 su prodotti e processi e agli adeguamenti legati alla Data Integrity e alla Direttiva europea Anticontraffazione.<\/p>\n<p>Sul fronte del controllo qualit\u00e0 sono i dati reali a parlare: dal 2006 al 2015, l\u2019incidenza del personale addetto al controllo qualit\u00e0 nel pool delle genericiste \u00e8 passato dal 16,5 al 22%.<\/p>\n<p>In particolare, nel solo biennio 2015-2016 il campione dei 21 siti produttivi visitati ha realizzato quasi 840mila test (in media 13 per lotto prodotto), oltre 3mila cento convalide di processo produttivo e 808 audit presso i fornitori di principi attivi (appartenenti per il 67% all\u2019Unione Europea).<\/p>\n<p>Preoccupazioni economiche aggiuntive derivano dall\u2019attuazione delle indicazioni europee sulla raccolta e conservazione dati della filiera aziendale (data integrity) e sull\u2019adozione dell\u2019identificativo univoco comunitario e del sistema di prevenzione di manomissioni: secondo l\u2019analisi di Nomisma, le due operazioni peseranno sui conti delle 21 aziende oggetto di screening\u00a0 per una cifra complessiva superiore ai 43 milioni di euro, pari al 7% dei loro ricavi annuali e al 97% del loro Margine operativo lordo. Come dire che se le 21 \u201cprotagoniste\u201d volessero adeguarsi in un anno solo\u00a0 si ritroverebbero con le marginalit\u00e0 ridotte a zero.<\/p>\n<p><strong style=\"font-weight: 400;\">Le criticit\u00e0 dietro le quinte <\/strong><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2015\/09\/Assogenerici-01.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-medium wp-image-21411 alignleft\" src=\"http:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2015\/09\/Assogenerici-01-300x119.png\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"119\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2015\/09\/Assogenerici-01-300x119.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2015\/09\/Assogenerici-01-768x305.png 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2015\/09\/Assogenerici-01.png 771w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a>A fronte dell\u2019impegno richiesto \u2013 sottolineano le aziende del campione \u2013 la prima criticit\u00e0 continua ad essere rappresentata dalle incertezze regolatorie, che ovviamente riguardano l\u2019intera filiera produttiva: la numerosit\u00e0 delle procedure amministrative, la poca tempestivit\u00e0 nelle risposte da parte della PA (ad esempio il via libera alla produzione da parte dell\u2019Aifa al termine del percorso autorizzativo alle modifiche alle linee produttive, che nel caso delle 21 aziende dello screening ha determinato attese che vanno dalle due settimane ad un massimo di 6 mesi) e pi\u00f9 in generale i cavilli burocratici\u00a0 rimangono fattori debilitanti per le imprese, e lo sono ancora di pi\u00f9 per aziende che operano in un settore altamente controllato e regolato come quello farmaceutico.<\/p>\n<p>Difficolt\u00e0 che impattano su un comparto allargato gi\u00e0 alle prese con la pesante crisi di crescita descritta nell\u2019intervento di Lucio Poma, Docente di Economia applicata all\u2019Universit\u00e0 di Ferrara e membro del gruppo di lavoro che ha realizzato lo studio: \u201cTra il 2009 e il 2015 \u2013 ha spiegato \u2013\u00a0 il valore delle esportazioni farmaceutiche italiane \u00e8 cresciuto del 75% , ma a fronte di questa crescita l\u2019importazione di materie prime e di alcuni farmaci innovativi, ad altissimo costo, ha comportato un saldo negativo tra import ed export pari a 1,5 miliardi di euro nel 2016. A pesare sul bilancio finale (-3,9 miliardi di euro) sono i saldi con l\u2019Ue, la Svizzera e gli Stati Uniti, ma \u00e8 aumentata anche la competitivit\u00e0 in territori geograficamente pi\u00f9 distanti, come l\u2019Asia o l\u2019America centro-meridionale, mentre l\u2019Italia tra il 2011 e il 2015 ha visto diminuire la propria quota produttiva in ambito europeo di circa due punti percentuali\u201d.<\/p>\n<p>La reazione \u00e8 comunque in atto, anche se il comparto \u2013 lascia intendere Poma \u2013 ha tardato un po\u2019 ad ingranare le marce alte:\u00a0 \u201cL\u2019industria farmaceutica italiana avrebbe potuto crescere ancora di pi\u00f9 di quanto fatto in questi anni, se si fosse agito a livello di policy con maggiore tempestivit\u00e0 su alcuni fattori competitivi \u2013 ha proseguito\u00a0 \u2013. Ora il settore sta attraversando una fase di ristrutturazione epocale: la profonda riorganizzazione dei grandi gruppi farmaceutici avr\u00e0 effetti sull\u2019intero settore e sul mercato di riferimento e le imprese di produzione dei farmaci generici non devono compiere l\u2019errore commesso nel passato dai grandi gruppi farmaceutici, ovvero adagiarsi nella prospettiva di un mercato in crescita, quale probabilmente sar\u00e0 quello dei generici nel prossimo quinquennio \u00a0\u2013 ha concluso \u2013.\u00a0\u00a0 \u00c8 necessario giocare d\u2019anticipo e mettere a punto nuove strategie per affrontare il cambiamento\u201d.<\/p>\n<p><strong style=\"font-weight: 400;\">Le prospettive di policy<\/strong><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/difficolt\u00e0-imprese-generici.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-33896 alignright\" src=\"http:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/difficolt\u00e0-imprese-generici-300x157.jpg\" alt=\"\" width=\"507\" height=\"265\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/difficolt\u00e0-imprese-generici-300x157.jpg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/difficolt\u00e0-imprese-generici-768x401.jpg 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/difficolt\u00e0-imprese-generici.jpg 827w\" sizes=\"auto, (max-width: 507px) 100vw, 507px\" \/><\/a>Quali sono le prime emergenze nel vissuto delle imprese dei generici emerge con chiarezza dai risultati del questionario che ha accompagnato lo screening: in cima alle preoccupazioni del comparto figurano l\u2019eccessiva pressione sui prezzi, tra i pi\u00f9 bassi d\u2019Europa (64,7%) e la competizione dei produttori extra-europei (47,1%).<\/p>\n<p>Non a caso, l\u2019ampliamento dei mercati di riferimento \u00e8 la prima priorit\u00e0 suggerita dallo studio al capitolo delle policy. Un obiettivo su cui \u00e8 gi\u00e0 da tempo focalizzata l\u2019attivit\u00e0 di Assogenerici, come ha confermato il presidente, Enrique H\u00e4usermann: \u201cCi stiamo battendo perch\u00e9 l\u2019Europa adotti al pi\u00f9 presto il SPC manufacturing waiver, la deroga che darebbe la possibilit\u00e0 ai produttori europei di produrre in Europa, anche in vigenza di brevetto, con lo scopo di esportare verso i paesi a diversa scadenza brevettuale. Questa possibilit\u00e0 consoliderebbe il tessuto produttivo europeo consentendo alle industrie dell\u2019UE di competere con le aziende extra-europee nei mercati a diversa protezione brevettuale\u201d.<\/p>\n<p>Parimenti condivisa l\u2019indicazione a latere \u2013 contenuta nel rapporto \u2013 sulla necessit\u00e0 di essere pronti a cogliere lo sviluppo delle nuove filiere che si stanno aprendo, come quella dei biosimilari: \u201cSiamo consapevoli del fatto che questo settore sar\u00e0 cruciale per l\u2019industria nei prossimi decenni \u2013 ha concluso H\u00e4usermann &#8211; ed \u00e8 per questo che abbiamo fortemente voluto la nascita dell\u2019Italian Biosimilar Group (IBG) all\u2019interno di Assogenerici\u201d.<\/p>\n<p>Dallo studio emergono per\u00f2 suggerimenti e piani d\u2019azione ancora in tutto o in parte inesplorati dal\u00a0\u00a0 decisore politico e delle imprese.<\/p>\n<p>Si parla del potenziamento delle misure che regolano il patent box, avvicinando la tassazione complessiva ai livelli dei Paesi pi\u00f9 competitivi, della rimozione dei limiti che tolgono appetibilit\u00e0 al credito di imposta per la R&amp;S, di un piano di defiscalizzazione o di incentivi alle imprese medio-piccole per l\u2019acquisto di macchinari, di fondi dedicati per supportare l\u2019innovazione dei processi industriali e l\u2019efficienza produttiva delle imprese.<\/p>\n<p>Mirate, infine, alla specifica realt\u00e0 del comparto genericista il suggerimento, rivolto alle aziende, di \u201caffrontare la questione dimensionale anche a livello nazionale, anche attraverso un sistema di incentivazione all\u2019aggregazione\u201d.<\/p>\n<p>\u201cLa trasformazione in atto nel settore richieder\u00e0 una visione d\u2019impresa sempre pi\u00f9 globale e strategica \u2013 conclude Nomisma \u2013 . E la attuale fase di crescita sostenuta non va vista come un punto d\u2019arrivo ma come premessa a nuove opportunit\u00e0 per le imprese pi\u00f9 dinamiche\u201d.<\/p>\n<p>Related news:\u00a0<a href=\"http:\/\/www.liberoquotidiano.it\/news\/salute\/13290155\/farmaci-da-banco-46-milioni-gli-italiani-si-auto-curano.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Farmaci da banco, 46 milioni gli italiani si &#8216;auto-curano&#8217;<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Rapporto Nomisma 2017 Assogenerici &#8211; 13\/12\/2017 I ricavi che vanno a tutta crescita \u2013 nell\u2019alveo di un comparto pharma che apparentemente non conosce crisi \u2013 non mettono le aziende produttrici di farmaci equivalenti al riparo dal confronto con una contrazione della marginalit\u00e0 che ne rende sempre pi\u00f9 difficile la sostenibilit\u00e0. \u00c8 quanto emerge dal Terzo &hellip;<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":4719,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[31,26],"class_list":["post-33892","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-generici","tag-spesa-farmaceutica"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33892","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=33892"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33892\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4719"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=33892"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=33892"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=33892"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}