{"id":34438,"date":"2018-01-26T19:12:40","date_gmt":"2018-01-26T18:12:40","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=34438"},"modified":"2018-02-23T11:44:42","modified_gmt":"2018-02-23T10:44:42","slug":"switch-ai-farmaci-biosimilari-anmar-segnala-alla-procura-della-repubblica-le-continue-continue-violazioni-della-legge","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/switch-ai-farmaci-biosimilari-anmar-segnala-alla-procura-della-repubblica-le-continue-continue-violazioni-della-legge\/","title":{"rendered":"Switch to biosimilar drugs, ANMAR reports the continuous violations of the law to the public prosecutor's office"},"content":{"rendered":"

ANMAR ha denunciato con una lettera alla Procura della Repubblica presso il tribunale di Firenze le continue violazioni della Legge 11 Dicembre 2016 n. 232, in merito alle sostituzioni automatiche, tra il farmaco originatore o biologico con il corrispondente equivalente o biosimilare verificatesi in Toscana, Piemonte e Lazio.<\/p>\n

\"\"<\/a>Segnalazioni peraltro gi\u00e0 inviata a novembre 2017 al Ministro della Salute On.le Beatrice Lorenzin e agli assessori delle tre regioni.<\/p>\n

Lettera alla Procura della Repubblica<\/strong><\/a><\/p>\n

ANMAR – 9 gennaio 2018<\/a><\/p>\n

\u201cLa situazione sta precipitando\u201d, denuncia Silvia Tonolo, presidente dell\u2019Anmar spiegando che \u201ci medici sono costretti dalle proprie direzioni sanitarie, a modificare i piani terapeutici, da farmaci biologici a biosimilari, e in molte occasioni, se nel piano terapeutico redatto dallo specialista \u00e8 indicato un farmaco biologico, \u00e8 il farmacista ospedaliero che effettua automaticamente il cambio con il biosimilare. Ora, credo che sia necessario un Suo \"\"<\/a>intervento\u201d.<\/p>\n

Non si arrendono i malati reumatici e, contro la delibera 960\/2017 della Regione Toscana, <\/a>\u201cche ha sancito di fatto l\u2019equivalenza e la sostituibilit\u00e0 del farmaco biologico originator con il biosimilare di riferimento\u201d, hanno scritto al Procuratore della Repubblica di Firenze.<\/p>\n

Continua su Quotidianosanit\u00e0 – 05\/01\/2018<\/a><\/p>\n

Related news: Lettera aperta dell’Anmar al Ministro Lorenzin: illegale il cambio automatico dei farmaci biologici con i biosimilari<\/a><\/p>\n

Eccellenze e tagli. ANMAR interviene sulle nuove disposizioni in materia sanitaria della Regione Toscana<\/a><\/p>\n

Firenze, l\u2019ASL \u201cToscana Centro\u201d ai medici sui farmaci: prescrivete i biosimilari a minor costo<\/a><\/p>\n

LEGGE 11 dicembre 2016, n. 232 comma 407<\/a>\u00a0\u00ab11-quater. L’esistenza di un rapporto di biosimilarita’ tra un\u00a0farmaco biosimilare e il suo biologico di riferimento sussiste solo\u00a0ove accertato dalla European Medicine Agency (EMA) o dall’Agenzia\u00a0italiana del farmaco, tenuto conto delle rispettive competenze. Non\u00a0e’ consentita la sostituibilita’ automatica tra farmaco biologico di\u00a0riferimento e un suo biosimilare ne’ tra biosimilari<\/strong>. Nelle procedure\u00a0pubbliche di acquisto per i farmaci biosimilari non possono essere\u00a0posti in gara nel medesimo lotto principi attivi differenti, anche se\u00a0aventi le stesse indicazioni terapeutiche. Al fine di razionalizzare\u00a0la spesa per l’acquisto di farmaci biologici a brevetto scaduto e per\u00a0i quali siano presenti sul mercato i relativi farmaci biosimilari, si\u00a0applicano le seguenti disposizioni:<\/p>\n

a) le procedure pubbliche di acquisto devono svolgersi mediante\u00a0utilizzo di accordi-quadro con tutti gli operatori economici quando i\u00a0medicinali sono piu’ di tre a base del medesimo principio attivo. A\u00a0tal fine le centrali regionali d’acquisto predispongono un lotto\u00a0unico per la costituzione del quale si devono considerare lo
\nspecifico principio attivo (ATC di V livello), i medesimi dosaggio e\u00a0via di somministrazione;<\/p>\n

b) al fine di garantire un’effettiva razionalizzazione della\u00a0spesa e nel contempo un’ampia disponibilita’ delle terapie, i\u00a0pazienti devono essere trattati con uno dei primi tre farmaci nella\u00a0graduatoria dell’accordo-quadro, classificati secondo il criterio del\u00a0minor prezzo o dell’offerta economicamente piu’ vantaggiosa. Il\u00a0medico e’ comunque libero di prescrivere il farmaco, tra quelli\u00a0inclusi nella procedura di cui alla lettera a), ritenuto idoneo a\u00a0garantire la continuita’ terapeutica ai pazienti;<\/p>\n

c) in caso di scadenza del brevetto o del certificato di\u00a0protezione complementare di un farmaco biologico durante il periodo\u00a0di validita’ del contratto di fornitura, l’ente appaltante, entro\u00a0sessanta giorni dal momento dell’immissione in commercio di uno o\u00a0piu’ farmaci biosimilari contenenti il medesimo principio attivo,\u00a0apre il confronto concorrenziale tra questi e il farmaco originatore\u00a0di riferimento nel rispetto di quanto prescritto dalle lettere a) e\u00a0b);<\/p>\n

d) l’ente appaltante e’ tenuto ad erogare ai centri prescrittori\u00a0i prodotti aggiudicati con le procedure previste dal decreto\u00a0legislativo 18 aprile 2016, n. 50;<\/p>\n

e) eventuali oneri economici aggiuntivi, derivanti dal mancato\u00a0rispetto delle disposizioni del presente comma, non possono essere\u00a0posti a carico del Servizio sanitario nazionale\u00bb.<\/p>\n

<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

ANMAR ha denunciato con una lettera alla Procura della Repubblica presso il tribunale di Firenze le continue violazioni della Legge 11 Dicembre 2016 n. 232, in merito alle sostituzioni automatiche, tra il farmaco originatore o biologico con il corrispondente equivalente o biosimilare verificatesi in Toscana, Piemonte e Lazio. Segnalazioni peraltro gi\u00e0 inviata a novembre 2017 …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":26862,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[16],"tags":[31,41,28],"class_list":["post-34438","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-primo-piano","tag-generici","tag-leggisentenze","tag-lorenzin"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34438","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=34438"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34438\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/26862"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=34438"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=34438"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=34438"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}