{"id":34875,"date":"2018-02-22T12:37:00","date_gmt":"2018-02-22T11:37:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=34875"},"modified":"2018-02-22T12:38:40","modified_gmt":"2018-02-22T11:38:40","slug":"aifa-vaccini-non-contengono-lattice","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/aifa-vaccini-non-contengono-lattice\/","title":{"rendered":"AIFA. Vaccines. They do not contain latex"},"content":{"rendered":"

Assenza di lattice nel confezionamento primario dei vaccini influenzali<\/h2>\n
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Comunicazione AIFA – 22\/02\/2018<\/a><\/p>\n

Per rispondere a un\u2019esigenza particolarmente sentita dalle persone allergiche al lattice, l\u2019Agenzia Italiana del Farmaco ha condotto un approfondimento direttamente con le Aziende titolari di Autorizzazione all\u2019Immissione in Commercio (AIC<\/dfn><\/a>) sull\u2019assenza di lattice\/latex\/gomma naturale nelle diverse componenti delle siringhe pre-riempite (es. cappuccio, pistone, tappo) dei vaccini influenzali autorizzati per la stagione 2017-2018.<\/p>\n

\"\"<\/a>Tale informazione risulta infatti di estrema importanza per i soggetti allergici al lattice che necessitano della copertura vaccinale, i quali, in caso di presenza di lattice anche in tracce, sarebbero esposti al rischio di reazioni allergiche.<\/p>\n

Le linee guida della Commissione Europea sugli eccipienti nell\u2019etichettatura e nel foglio illustrativo dei medicinali <\/a>\u00a0prevedono l\u2019inserimento di un\u2019avvertenza nel Foglio Illustrativo nel caso in cui il lattice sia presente in qualsiasi quantit\u00e0, indipendentemente dalla via di somministrazione del medicinale, mentre, in caso di assenza di lattice, non \u00e8 richiesto l\u2019inserimento di specifiche dichiarazioni; \u00a0l\u2019AIFA ha comunque ritenuto utile contattare tutte le Aziende titolari dell\u2019AIC, chiedendo di certificare, laddove non specificato nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e nel FI, l\u2019assenza di lattice nelle componenti delle siringhe pre-riempite.<\/p>\n

Sulla base delle dichiarazioni fornite in risposta dai titolari delle AIC<\/dfn><\/a> e di quanto riportato nell\u2019RCP\/FI di questi vaccini, l\u2019Agenzia fornisce quindi le seguenti informazioni di riepilogo allo scopo di contribuire ulteriormente all’uso sicuro e corretto dei vaccini influenzali stagionali anche nei soggetti con storia di reazioni allergiche severe al latex:<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Titolare AIC<\/dfn><\/a><\/strong><\/td>\nNome Commerciale<\/strong><\/td>\nPresenza Latex<\/strong><\/td>\nFonte dell’Informazione<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Abbott<\/td>\nInfluvac S
\nBatrevac<\/td>\n		Non contiene latex* \u2013 Non \u00e8 esclusa\u00a0 la possibilit\u00e0 che possano essere venuti a contatto con strumenti che lo contengono<\/td>\nComunicazione tiitolare AIC<\/dfn><\/td>\n<\/tr>\n
Glaxo Smith Kline Biologicals SA.<\/td>\nFluarix Tetra
\nFluarix Trivalent (non commercializzato in Italia)<\/td>\n		Non contiene latex \u2013 Non utilizzato nel processo produttivo<\/td>\nComunicazione tiitolare AIC<\/dfn><\/a><\/td>\n<\/tr>\n
Sanofi Pasteur Europe<\/td>\nIntanza
\nVaxigrip Tetra
\nVaxigrip (non commercializzato in Italia)<\/td>\n		Non contiene latex \u2013 Non utilizzato nel processo produttivo<\/td>\nComunicazione tiitolare AIC<\/dfn><\/a><\/td>\n<\/tr>\n
Seqirus GMBH<\/td>\nAfluria (non commercializzato in Italia)<\/td>\nNon contiene latex \u2013 Non utilizzato nel processo produttivo<\/td>\nComunicazione tiitolare AIC<\/dfn><\/a><\/td>\n<\/tr>\n
Seqirus SRL<\/td>\nFluad
\nAgrippal S1
\nInflupozzi Subunit\u00e0<\/td>\n		“Individui sensibili al lattice: non \u00e8 stata stabilita la sicurezza di impiego di [denominazione del vaccino<\/em>] in individui sensibili al lattice; si rappresenta tuttavia che non \u00e8 stata riscontrata la presenza di lattice di gomma naturale nel cappuccio protettivo della siringa.”<\/td>\nParagrafo 4.4 dell\u2019RCP e paragrafo 2 del FI<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

* L\u2019azienda consiglia ai pazienti estremamente sensibili al latex di consultare il medico prima della somministrazione del vaccino.<\/em><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Assenza di lattice nel confezionamento primario dei vaccini influenzali Comunicazione AIFA – 22\/02\/2018 Per rispondere a un\u2019esigenza particolarmente sentita dalle persone allergiche al lattice, l\u2019Agenzia Italiana del Farmaco ha condotto un approfondimento direttamente con le Aziende titolari di Autorizzazione all\u2019Immissione in Commercio (AIC) sull\u2019assenza di lattice\/latex\/gomma naturale nelle diverse componenti delle siringhe pre-riempite (es. cappuccio, …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":9605,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[49,39],"class_list":["post-34875","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-aifa","tag-vaccini"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34875","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=34875"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34875\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/9605"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=34875"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=34875"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=34875"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}