{"id":35269,"date":"2018-03-22T13:08:40","date_gmt":"2018-03-22T12:08:40","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=35269"},"modified":"2018-09-05T09:58:19","modified_gmt":"2018-09-05T07:58:19","slug":"federsalus-linee-guida-sulla-comunicazione-degli-integratori-alimentari-edizione-2018","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/federsalus-linee-guida-sulla-comunicazione-degli-integratori-alimentari-edizione-2018\/","title":{"rendered":"FederSalus. Linee guida sulla comunicazione degli integratori alimentari – edizione 2018"},"content":{"rendered":"

Prevengono il cancro, fanno dimagrire, sostituiscono i pasti, curano malattie, sostituiscono i farmaci: questo \u00e8 quello che degli integratori alimentari NON pu\u00f2 essere detto, mai.<\/strong><\/p>\n

Sono alcune pi\u00f9 comuni \u201cfake\u201d che circolano intorno alle propriet\u00e0 e alle finalit\u00e0 d\u2019uso degli integratori alimentari e sulle sostanze che li compongono<\/strong>, a volte riprese con enfasi dai mass media. Una situazione che m\"\"<\/a>ette in pericolo la credibilit\u00e0 di un\u2019industria seria che fonda il suo valore sulla qualit\u00e0 dei processi produttivi e la solidit\u00e0 del razionale dei prodotti, a garanzia del consumatore.<\/p>\n

Per superare tali difficolt\u00e0 e orientare le aziende sulla corretta comunicazione, sia al consumatore che agli operatori sanitari, FederSalus ha prodotto delle Linee Guida in materia di regolamentazione della comunicazione commerciale e di aggiornamento scientifico relativa agli integratori alimentari.<\/strong> Un\u2019esigenza che l\u2019Associazione pi\u00f9 rappresentativa del settore ha sentito crescere sempre di pi\u00f9 nel corso degli anni e che ha concretizzato attraverso la costituzione di un Gruppo di Studio dedicato e un\u2019azione di indirizzo alle aziende per garantire il consumatore che deve sempre diffidare di promesse miracolose e false speranze trasmesse sui prodotti.<\/p>\n

Si tratta di un documento molto atteso dalle aziende del settore che finalmente mette ordine in un contesto regolatorio non semplice da interpretare e in cui il rischio di errore non \u00e8 cos\u00ec improbabile<\/strong> dal momento che non esiste una normativa unica e specifica per la comunicazione commerciale degli integratori alimentari, ma \u00e8 necessario riferirsi a diversi provvedimenti, sia comunitari, sia nazionali.<\/p>\n

Le Linee Guida, di facile consultazione, si suddividono in 5 sezioni: Principi Generali, Comunicazione Commerciale al consumatore; Comunicazione Commerciale agli Operatori sanitari; Siti web, comunicazione digitale e comunicati stampa; Segnalazioni a FederSalus.<\/p>\n

Attribuire ai prodotti propriet\u00e0 o caratteristiche che non possiedono, propriet\u00e0 terapeutiche o proprie di prevenzione e cura delle malattie rientra tra ci\u00f2 che degli integratori non si deve dire come espresso, tra l\u2019altro, nei Principi Generali delle Linee Guida. La comunicazione commerciale al consumatore deve conformarsi a quanto \"\"<\/a>specificamente indicato nelle indicazioni nutrizionali e sulla salute espresse nel Regolamento 1924\/06 e approvate dalla Commissione Europea e alle Linee Guida del Ministero della salute riferite alle sostanze vegetali e alle altre sostanze ammesse negli integratori alimentari. Nella comunicazione commerciale di un integratore non pu\u00f2 mai mancare una dicitura relativa all\u2019importanza di una dieta varia ed equilibrata e di uno stile di vita sano. <\/strong>Per quanto riguarda la comunicazione commerciale agli operatori sanitari le aziende, attraverso gli scientific informants<\/strong>, \u201csono responsabili delle attivit\u00e0 di informazione scientifica e\/o promozionale svolte in relazione ai prodotti\u201d. Gli informatori devono essere adeguatamente formati in materia scientifica relativa alle funzioni, al consiglio ed alle eventuali avvertenze sul corretto utilizzo dei prodotti. In ogni caso il materiale di aggiornamento scientifico deve essere predisposto sulla base di evidenze e dati documentati e documentabili ed \u00e8 privo di riferimenti al prodotto e all\u2019azienda.<\/p>\n

FederSalus si impegna direttamente, attraverso un Comitato appositamente costituito, a valutare i casi segnalati e, se necessario, a segnalarli alle Autorit\u00e0 di competenza, Autorit\u00e0 garante della Concorrenza e del Mercato e\/o Istituto di Autodisciplina Pubblicitaria, cui l\u2019Associazione aderisce.<\/p>\n

Linee guida sulla comunicazione degli integratori<\/a><\/p>\n

FederSalus<\/a><\/p>\n

Related news: Gimbe. Position Statement Alimenti, diete e integratori: la scienza della nutrizione\u00a0<\/a>tra miti, presunzioni ed evidenze<\/a><\/p>\n

Integratori alimentari, FederSalus e SINut rispondono ai dubbi su efficacia e sicurezza<\/a><\/p>\n

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Leggi e Regolamenti sui nutraceutici<\/h3>\n

Regolamento UE 119 del 2014<\/a><\/p>\n

Regolamento\u00a01924\/06<\/a><\/p>\n

Circolare 19 ottobre 2012<\/a><\/p>\n

decreto Legge 13 settembre 2012<\/a><\/p>\n

Decreto 27 marzo 2014<\/a><\/p>\n

Note applicative Ministero della Salute\u00a0del decreto 27 marzo 2014<\/a><\/p>\n

DM 9 luglio 2012\/Revisione gennaio 2015\u00a0Linee Guida sulla documentazione a supporto dell’impiego di sostanze e preparati vegetali<\/a><\/p>\n

D.Lgs. 6 Novembre 2007 , n. 193 – Attuazione della direttiva 2004\/41\/CE<\/a><\/p>\n

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Gli Informatori scientifici (\u201cIS\u201d)<\/span><\/h4>\n

Gli informatori scientifici demandati alla Comunicazione Commerciale dei Prodotti non sono soggetti ai requisiti previsti per gli informatori scientifici del farmaco (ISF), ove la loro attivit\u00e0 sia limitata ai Prodotti. Gli IS devono essere adeguatamente formati in materia scientifica relativa alle funzioni, al consiglio ed alle eventuali avvertenze sul corretto utilizzo dei Prodotti da personale qualificato indicato dall\u2019azienda, la quale predispone ed \u00e8 responsabile delle Comunicazioni Commerciali.<\/span><\/p>\n

Gli IS devono presentarsi agli Operatori Sanitari identificandosi nella propria qualifica e funzione.<\/span><\/p>\n

L\u2019 aggiornamento scientifico<\/span><\/h4>\n

Il materiale di aggiornamento scientifico destinato agli Operatori Sanitari consiste nell\u2019informazione oggettiva ai professionisti della salute sui nuovi sviluppi scientifici che implicano l\u2019utilizzo di una terminologia tecnica o scientifica, nella situazione in cui la comunicazione presenta un carattere non commerciale e risponde alle seguenti caratteristiche:<\/span><\/p>\n

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  1. \u00c8 predisposta sulla base di evidenze scientifiche e dati scientifici documentati e documentabili<\/span><\/li>\n
  2. \u00c8 priva di riferimenti e rinvii al Prodotto redatti dall\u2019azienda<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

    Le citazioni scientifiche devono essere complete e non fuorvianti, nonch\u00e9 riflettere il significato che l\u2019Autore intendeva attribuire alle stesse.<\/span><\/p>\n

    I testi, le tabelle ed illustrazioni tratte da riviste scientifiche e mediche devono essere riprodotte fedelmente con indicazione esatta delle fonti da cui sono tratte.<\/span><\/p>\n

    Extract from linee guida “integratori alimentari”<\/a><\/p>\n

    Related news: Il ruolo dell\u2019integrazione alimentare in farmacia<\/a><\/p>\n

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    Il ruolo dell\u2019integrazione alimentare nella medicina di famiglia<\/a><\/p>\n

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    ITER PRODUTTIVO E NORMATIVO DEGLI INTEGRATORI<\/h3>\n
    Per integratori alimentari si intendono prodotti alimentari destinati ad integrare la comune dieta con l\u2019apporto all\u2019organismo umano di sali minerali, vitamine e sostanze aventi effetti nutritivi o fisiologici. Gli integratori fanno quindi parte della categoria degli alimenti e, come tali, devono essere sicuri per il consumatore finale. La sicurezza deriva dalla qualit\u00e0 del prodotto intesa come formulazione razionale e produzione adeguata. La formulazione deve essere supportata da una solida base scientifica che correli le sostanze ad attivit\u00e0 nutritiva o fisiologica contenute all\u2019effetto nutritivo o fisiologico attribuito al prodotto. Si precisa che le linee guida ministeriali sugli integratori vengono periodicamente aggiornate e sono da ausilio ove risulti carente la normativa comunitaria su alcuni aspetti tecnico-normativi. Inoltre, \u00e8 prevista la trasmissione dell\u2019etichetta al Ministero della Salute e l\u2019attuazione del procedimento di notifica.<\/div>\n
    <\/div>\n
    Per quanto attiene gli aspetti produttivi, la situazione regolatoria \u00e8 cambiata con l\u2019introduzione della necessaria autorizzazione da parte del Ministero della salute per gli stabilimenti destinati alla produzione e al confezionamento degli integratori alimentari. I controlli di qualit\u00e0 obbligatori non sono stringenti come nel mondo farmaceutico ed \u00e8 quindi fondamentale una pianificazione aziendale di tutte le attivit\u00e0 al fine di garantire la distribuzione di prodotti sicuri ed efficaci.<\/div>\n
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    Secondo il Decreto Legislativo n. 169 del 21 maggio 2004 che attua la Direttiva 2002\/46\/CE per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari, in Italia l\u2019immissione in commercio degli integratori alimentari \u00e8 subordinata alla procedura di notifica dell\u2019etichetta al Ministero della Salute. Se conclusa positivamente, la procedura determina che i prodotti vengano inseriti, con uno specifico codice, i cui estremi possono essere riportati in etichetta, nel Registro degli Integratori Alimentari periodicamente aggiornato e pubblicato sul sito del Ministero della Salute. Apposite linee guida del Ministero della Salute, inoltre, contengono disposizioni applicabili a singole classi di sostanze che possono comporre gli integratori alimentari, come ad esempio i livelli massimi di apporto consentiti con riferimento alle vitamine e ai sali minerali. <\/b><\/b><\/div>\n
    <\/div>\n
    In considerazione dell’elevato numero di indicazioni sulla salute (44000) ricevute da parte degli Stati membri, la Commissione ha pensato di istituire un processo che permettesse un\u2019adozione graduale dell\u2019elenco di tali indicazioni. Per vari motivi (preoccupazioni espresse da alcuni Stati membri circa il trattamento differenziato riservato ai prodotti contenenti dette sostanze conformemente alla normativa riguardante le indicazioni sulla salute e a quella sui medicinali erboristici tradizionali), i botanicals non sono stati considerati una priorit\u00e0, e questo ha portato, nel settembre 2010, a una sospensione provvisoria delle valutazioni. La Commissione ha espressamente indicato che sarebbe stata dapprima affrontata l\u2019analisi delle indicazioni sulla salute relative alle sostanze diverse da quelle botaniche, mentre quella delle indicazioni riguardanti le sostanze botaniche sarebbe stata esaminata in un secondo momento. Si tratta quindi di una sospensione temporanea che non dovrebbe ostacolare il processo di armonizzazione in corso. \u00c8 probabile che, come \u00e8 successo nel 2015 e nel 2017, alcune aziende ricorrano alla Corte di Giustizia Europea per accelerare il procedimento, ma \u00e8 fondamentale che EFSA proceda nei tempi resi necessari dal rigore delle valutazioni in corso.<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Prevengono il cancro, fanno dimagrire, sostituiscono i pasti, curano malattie, sostituiscono i farmaci: questo \u00e8 quello che degli integratori alimentari NON pu\u00f2 essere detto, mai. Sono alcune pi\u00f9 comuni \u201cfake\u201d che circolano intorno alle propriet\u00e0 e alle finalit\u00e0 d\u2019uso degli integratori alimentari e sulle sostanze che li compongono, a volte riprese con enfasi dai mass …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":8027,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[79],"class_list":["post-35269","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-ssn"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35269","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=35269"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35269\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8027"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=35269"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=35269"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=35269"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}