il decalogo dei biosimilari<\/a>‘ a Roma. ”Quello che si dovrebbe capire – ha spiegato Armando Genazzani, responsabile scientifico del Convegno e farmacologo dell’universit\u00e0 del Piemonte Orientale – \u00e8 che se un farmaco biosimilare \u00e8 stato approvato dalle autorit\u00e0 europee pu\u00f2 essere usato al posto dell’originator. Questo pu\u00f2 portare a un risparmio anche del 25% su terapie molto costose”. Il decalogo contiene affermazioni che riguardano dall’iter registrativo dei farmaci, la prima delle quali \u00e8 che ‘i biosimilari sono interesse dei pazienti e dei cittadini, perch\u00e8 rientrano nella cultura della competizione e non dello spendere meno’, alla sua sicurezza, con la richiesta che ‘la post marketing surveillance deve essere sfruttata per sancire in via definitiva la sostituibilit\u00e0 tra i prodotti’. Il problema principale che si vede nella pratica evidenziato anche dal decalogo, ha spiegato Giuseppe Traversa, ricercatore dell’Istituto Superiore di Sanit\u00e0, \u00e8 proprio nello ‘switch’ da un farmaco al biosimilare. ”Spesso i clinici affermano che non si pu\u00f2 cambiare in corsa una terapia – spiega l’esperto – ma in realt\u00e0 dal 30 al 50% dei malati cronici cambia gi\u00e0 terapia entro pochi anni senza che ci siano stati confronti di efficacia. Lo switch c’\u00e8 gi\u00e0, non si capisce perch\u00e8 non possa essere fatto con un biosimilare. L’importante, ma questo vale sia per i biosimilari che per l’originator, \u00e8 continuare la sorveglianza post marketing nel tempo, mentre per i generici non c’\u00e8 questa necessit\u00e0”.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A frenare l’adozione dei biosimilari, ha spiegato Pani, c’\u00e8 una certa diffidenza sulla loro sicurezza. ”In teoria un biosimilare potrebbe essere pi\u00f9 sicuro dell’originator\u201d 24 settembre \u2013 ANSA I risparmi potenziali che si potrebbero avere dall’uso estensivo dei farmaci biosimilari ”ancora non si vedono”, nonostante i continui sfondamenti del tetto alla spesa farmaceutica giustificherebbero un’adozione …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":41,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[49,31,26],"class_list":["post-3583","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-aifa","tag-generici","tag-spesa-farmaceutica"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3583","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3583"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3583\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/41"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3583"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3583"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3583"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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I risparmi potenziali che si potrebbero avere dall’uso estensivo dei farmaci biosimilari ”ancora non si vedono”, nonostante i continui sfondamenti del tetto alla spesa farmaceutica giustificherebbero un’adozione maggiore di queste terapie. Lo ha affermato il direttore generale dell’Aifa, Luca Pani, a margine di un convegno sul ‘Decalogo dei farmaci biosimilari’ in corso a Roma. ”I biosimilari permetterebbero risparmi importanti – ha sottolineato Pani – che per\u00f2 ancora non vediamo, anche se non siamo i soli in Europa. Un uso maggiore servirebbe anche per spingere chi produce gli originatori ad abbassare il prezzo, ma finch\u00e9 rimangono con una fetta marginale del mercato questo meccanismo non c’\u00e8. Noi siamo preoccupati, anche quest’anno la spesa ospedaliera si avvia a superare il tetto di 1,2-1,3 miliardi”. A frenare l’adozione dei biosimilari, ha spiegato Pani, c’\u00e8 una certa diffidenza sulla loro sicurezza. ”In teoria un biosimilare potrebbe essere pi\u00f9 sicuro dell’originator – ha spiegato -, anche se i problemi di sostituibilit\u00e0 in questo caso vengono amplificati rispetto agli altri farmaci, l’indicazione \u00e8 che una volta che si \u00e8 trovato un prodotto che va bene \u00e8 meglio non cambiarlo, ma per una nuova terapia il biosimilare va bene. C’\u00e8 sempre il diritto del medico di scegliere la terapia, che \u00e8 sacrosanto, ma la scelta deve essere fatta ‘in scienza e coscienza’. Non \u00e8 possibile ad esempio che, come succede, si moltiplichino all’improvviso le segnalazioni di eventi avversi perch\u00e8 questo \u00e8 l’unico modo di poter prescrivere il farmaco originale”.<\/p>\n