{"id":3587,"date":"2014-09-25T13:50:04","date_gmt":"2014-09-25T11:50:04","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=3587"},"modified":"2014-09-26T13:27:04","modified_gmt":"2014-09-26T11:27:04","slug":"farmaci-generici-reazioni-avverse-dei-medici-alle-gare-acquisto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/farmaci-generici-reazioni-avverse-dei-medici-alle-gare-acquisto\/","title":{"rendered":"Generic drugs, the &quot;adverse reactions&quot; of doctors to purchase tenders"},"content":{"rendered":"<p><b><i>Polemica sulle reazioni avverse dei generici. La causa, i medici di famiglia devono prescrivere il farmaco prodotto dall&#8217;azienda che ha vinto l&#8217;appalto della diretta\/dpc e che nel prossimo futuro potrebbero abbracciare un&#8217;intera categoria terapeutica, come ammette (a determinate condizioni) il nuovo Patto per la salute.<\/i><\/b><\/p>\n<p><b>da Federfarma<\/b><b><a href=\"http:\/\/www.sanita.ilsole24ore.com\/art\/lavoro-e-professione\/2014-09-24\/reazioni-avverse-medici-gare-132322.php?uuid=AbiBhrPK\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> articolo24 settembre 2014 \u2013 <sup>IlSole<\/sup>24 HOURS<\/a><\/b><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignleft\" alt=\"\" src=\"http:\/\/www.asp.cl.it\/servizi\/funzioni\/download.aspx?ID=1722&amp;IDc=54&amp;nomeFile=dpc_54_1722.jpg\" width=\"169\" height=\"170\" \/><span style=\"color: #000000;\">Si possono tranquillamente definire le reazioni avverse dei mmg alle gare di acquisto. Quelle che in alcune Regioni si stanno gi\u00e0 facendo sui farmaci della diretta\/dpc e che nel prossimo futuro potrebbero abbracciare un&#8217;intera categoria terapeutica, come ammette (a determinate condizioni) il nuovo <a href=\"http:\/\/www.statoregioni.it\/Documenti\/DOC_044351_82%20CSR%20PUNTO%20%2016%20ODG.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Health pact<\/a>.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Il risultato di queste gare \u00e8 che per ogni molecola messa a bando, i medici di famiglia devono prescrivere il farmaco prodotto dall&#8217;azienda che ha vinto l&#8217;appalto. Sono consentite eccezioni, ma soltanto per casistiche limitate come la prosecuzione della terapia. Nelle altre, assessorati o servizi farmaceutici di alcune Regioni hanno cominciato a chiedere la &#8220;certificazione&#8221;: se il medico non vuole prescrivere il prodotto &#8220;appaltato&#8221; perch\u00e9 il paziente non lo tollera, riempia una scheda di segnalazione Adr e la trasmetta attraverso la rete nazionale di farmacovigilanza; la ricetta con accluso il numero della scheda non gli sar\u00e0 contestata.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Ed ecco gli effetti avversi di cui si diceva: nel primo semestre di quest&#8217;anno, le Regioni che hanno messo in piedi il sistema hanno registrato un boom sproporzionato di segnalazioni. Tutte riguardanti principi attivi senza copertura brevettuale e sospette reazioni avverse di lieve entit\u00e0, come disturbi gastrointestinali o reazioni allergiche lievi. In numero talmente elevato che nei giorni scorsi l&#8217;Aifa ha diramato una comunicazione nella quale si invitano \u00abtutti gli operatori sanitari a una segnalazione responsabile non focalizzata soltanto su alcune specifiche tipologie di medicinali\u00bb.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignright\" alt=\"\" src=\"http:\/\/www.sofrigam.it\/media\/news\/Photo3_article26__fit_250x375.jpg\" width=\"150\" height=\"225\" \/>Anche se l&#8217;Aifa non d\u00e0 riferimenti precisi, i due &#8220;focolai&#8221; che hanno fatto scattare l&#8217;allarme sarebbero la Sicilia e un&#8217;Area vasta dell&#8217;Emilia Romagna che copre il Ferrarese. Due aree dove, guarda caso, \u00e8 in vigore una diretta-dpc che prevede gare di acquisto e impone ai medici la compilazione di una scheda Adr quando il farmaco prescritto non \u00e8 quello &#8220;appaltato&#8221;.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">\u00abSu alcuni medicinali\u00bb spiega Achille Caputi, docente di farmacologia all&#8217;universit\u00e0 di Messina, tra i responsabili della rete regionale di farmacovigilanza \u00ababbiamo registrato in Sicilia un numero di segnalazioni pari al 60% del totale nazionale. E&#8217; evidente che si tratta di una cifra abnorme. Addirittura, abbiamo farmaci che sono diventati oggetto di segnalazione soltanto da quando \u00e8 scaduto il brevetto\u00bb.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">In ogni caso, che le cause del fenomeno sia la dpc sui senza brevetto parrebbe dimostrato: \u00abNell&#8217;esaminare i dati\u00bb prosegue Caputi \u00ababbiamo riscontrato picchi analoghi in un&#8217;Area vasta dell&#8217;Emilia Romagna: abbiamo telefonato, abbiamo chiesto se anche l\u00ec ai medici che sostituivano era chiesta la segnalazione Adr e la risposta \u00e8 stata affermativa\u00bb.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Impossibile non mettere questi dati in relazione con le regole volute dalla Regione per governare la dpc. \u00abL&#8217;idea messa in piedi dagli esperti dell&#8217;Assessorato \u00e8 in s\u00e9 brillante: se il medico non prescrive un generico perch\u00e9 sa di effetti avversi, \u00e8 suo dovere fare una segnalazione. L&#8217;idea per\u00f2 ha finito per introdurre una rigidit\u00e0 che ai mmg non \u00e8 piaciuta, da cui la reazione. Che innescher\u00e0 per\u00f2 un bel contenzioso. Alcune Asl, infatti, stanno iniziando a chiedere ai medici spiegazioni per quelle schede di Adr: se non hanno mai prescritto al paziente quel farmaco, come fanno a conoscere in anticipo le reazioni?\u00bb.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">E&#8217; la stessa domanda che a questi generalisti potrebbero porre i Nas, come minacciato l&#8217;altro ieri dal direttore generale dell&#8217;Aifa, Luca Pani.<\/span><br \/>\n<span style=\"color: #000000;\"> Strascichi giudiziari a parte, la vicenda riporta a galla l&#8217;annosa questione dei rapporti tra medici di famiglia e generici.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">\u00abIl fatto \u00e8 che per convincere i medici a fidarsi del generico servono altri strumenti\u00bb continua Caputi \u00abe occorre anche un&#8217;amministrazione sanitaria pi\u00f9 presente e credibile, come dimostra il fatto che al Nord i mmg sono pi\u00f9 inclini a prescrivere generici dei loro colleghi al Sud. Quali strumenti? Se l&#8217;Aifa adottasse l&#8217;orange book dell&#8217;americana Fda, la sostituzione guadagnerebbe in credibilit\u00e0 e coerenza\u00bb.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Ma c&#8217;\u00e8 anche un altro fattore da considerare: una diretta\/dpc limitata soltanto ai farmaci coperti da brevetto \u2013 come vorrebbe lo spirito originario della <a href=\"http:\/\/www.camera.it\/parlam\/leggi\/01405l.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">405\/2001<\/a> \u2013 eliminerebbe ogni polemica su generici e sostituibilit\u00e0.<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Polemica sulle reazioni avverse dei generici. 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